Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena probiotyku Lactobacillus Coryniformis K8 w profilaktyce COVID-19 u pracowników służby zdrowia

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Biosearch S.A.

Wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ spożycia Lactobacillus Coryniformis K8 na personel medyczny narażony na COVID-19

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu spożycia Lactobacillus coryniformis K8 na częstość występowania i nasilenie Covid-19 u pracowników służby zdrowia narażonych na wirusa. To jest badanie profilaktyczne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby powyżej 20 roku życia.
  2. Czynny personel medyczny, który opiekuje się pacjentami z chorobą COVID-19, w tym wszystkie kategorie zawodowe, medycyna, pielęgniarstwo i ratownicy.
  3. Możliwość wypełniania ankiet.
  4. Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoba z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19 potwierdzonego testem PCR lub serologicznym
  2. Osoba ze współistniejącą patologią HIV, przeszczepem, aktywną onkologią lub innym rodzajem aktywnej immunosupresji
  3. Kobiety w ciąży lub kobiety zamierzające zajść w ciążę w ciągu najbliższych 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probiotyk
Grupa eksperymentalna, która będzie otrzymywać jedną kapsułkę Lactobacillus K8 dziennie (3x10^9 jtk/dzień).
Suplement diety: Probiotyk
Grupa probiotyczna będzie otrzymywać jedną kapsułkę z Lactobacillus K8 dziennie (3x10^9 jtk/dzień) przez 2 miesiące
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna, która będzie otrzymywać codziennie kapsułkę placebo składającą się z maltodekstryny
Suplement diety: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymywała jedną kapsułkę placebo dziennie przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia SARS CoV-2 u pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Częstość występowania zakażenia SARS CoV-2 zostanie potwierdzona metodą PCR lub testem antygenowym
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przyjęć do szpitali z powodu zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 8 tygodni
U pracowników służby zdrowia, u których potwierdzono zakażenie SARS Cov-2 (zmienna pierwotna), zostanie ocenione, ilu z nich będzie wymagało przyjęcia do szpitala z powodu Covid-19
8 tygodni
Częstość przyjęć na OIT z powodu zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 8 tygodni
U pracowników służby zdrowia, u których potwierdzono zakażenie SARS Cov-2 (zmienna pierwotna), zostanie ocenione, ilu z nich będzie wymagało przyjęcia na OIOM z powodu Covid-19
8 tygodni
Częstość występowania zapalenia płuc wywołanego zakażeniem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 8 tygodni
U pracowników służby zdrowia, którzy potwierdzą zakażenie SARS Cov-2 (zmienna pierwotna), zostanie ocenione, ilu z nich zachoruje na zapalenie płuc z powodu Covid-19
8 tygodni
Częstość występowania zapotrzebowania na wsparcie tlenowe spowodowane zakażeniem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 8 tygodni
U pracowników służby zdrowia, którzy potwierdzą zakażenie SARS Cov-2 (zmienna pierwotna), zostanie ocenione, ilu z nich będzie wymagało wsparcia tlenowego z powodu Covid-19
8 tygodni
Częstość występowania objawów żołądkowo-jelitowych wywołanych zakażeniem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 8 tygodni
U pracowników służby zdrowia, którzy potwierdzą zakażenie SARS Cov-2 (zmienna pierwotna), zostanie ocenione, u ilu z nich wystąpią objawy żołądkowo-jelitowe z powodu Covid-19
8 tygodni
Dni z temperaturą ciała > 37,5 ºC
Ramy czasowe: 8 tygodni
U pracowników służby zdrowia potwierdzających zakażenie SARS Cov-2 (zmienna pierwotna) liczba dni z temperaturą ciała > 37,5 ºC w przebiegu choroby
8 tygodni
Dni z kaszlem
Ramy czasowe: 8 tygodni
U pracowników służby zdrowia potwierdzających zakażenie SARS Cov-2 (zmienna pierwotna) liczba dni z kaszlem w przebiegu choroby
8 tygodni
Dni ze zmęczeniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
U pracowników służby zdrowia potwierdzających zakażenie SARS Cov-2 (zmienna pierwotna) liczba dni ze zmęczeniem w przebiegu choroby
8 tygodni
Leczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stosowanie leków (dawka i czas trwania leczenia) w leczeniu Covid-19
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosearch S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj