심한 화상에서 조기 운동 재활의 효과
중증화상에서 병태생리학적 기전과 조기운동재활로 과대사 및 근육소모의 대책.
배경:
포도당과 단백질 대사의 화상 후 변화는 중증 화상의 급성기에 절정에 이릅니다. 결과적인 대사 장애는 상당한 근육 소모, 인슐린 저항성으로 이어져 궁극적으로 완전한 회복과 사회로의 재통합을 방해합니다.
목적:
이 무작위 통제 시험은 심한 성인 화상의 급성기 동안 근육 소모, 인슐린 저항성 및 삶의 질에 대한 운동 기반 재활의 효과를 조사하기 위해 시작되었습니다.
행동 양식:
심각한 화상을 입은 성인(40-80% TBSA)은 중국에서 가장 큰 화상 센터 중 하나에서 모집됩니다.
개입 그룹에 할당된 피험자는 표준 치료 재활 외에도 6-12주 동안의 긴 운동 프로그램을 받게 됩니다. 운동 프로그램의 일환으로 참가자들은 의료 안전 및 환자 협력이 허용되는 즉시 시작되는 점진적인 저항 및 유산소 훈련을 수행할 것입니다. 운동 유형과 복용량은 이식편, 이동성 및 근력 측면에서 환자 상태에 따라 선택됩니다.
대조군은 수동적, 보조적, 능동적 운동 범위 운동, 기능적 운동 및 흉터 치료를 포함하는 표준 치료 재활만을 받게 됩니다.
이 번역 연구의 결과는 근본적인 스펙트럼과 임상 스펙트럼 모두에서 운동의 효과와 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추가된 운동 개입은 각 교육 세션 전에 확인된 다음 준비 기준에 따라 시작됩니다.
기준:
- 심폐 안정성:
- 평균 동맥압(MAP) 60~110mmHg
- 흡기 산소 비율(FiO2) <60%
- 산소 분압 / 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) >200
- 호흡수 <40bpm
- 호기말 양압(PEEP) <10 cmH2O
- 높은 근수축 용량 없음(도파민 >10 mcg/kg/min 또는 Nor/아드레날린 <0,1 mcg/kg/min)
- 온도 36 - 38,5°C
- 리치몬드 초조 진정 척도(RASS) -2 - +2
- 의사 허가
- 의료 연구 위원회(MRC) 점수 하지 ≥3
따라서 화상 후 시작 시간은 등록된 피험자마다 다릅니다.
운동은 피험자가 침대 밖 이동에 참여할 수 있고 허용되는지 여부에 따라 침대 내 운동 또는 침대 밖 운동으로 관리됩니다.
저항 훈련을 위한 운동 강도는 휴대용 동력계에 의한 주간 최대 힘 측정을 기준으로 60% 최대 힘으로 설정되거나 침대 외 운동의 경우 3RM으로 설정됩니다. 유산소 운동 강도는 주간 사이클 에르고미터 또는 러닝머신 램프 프로토콜에 의해 결정되는 50-75% 피크 와트로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David R Schieffelers
- 전화번호: +32465419848
- 이메일: david.schieffelers@uantwerp.be
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Institute of Burns, Wuhan Third Hospital & Tongren Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Xie Weiguo
- 전화번호: +8618071085225
- 이메일: wgxie@hotmail.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥40 - ≤70%TBSA
- 화상 깊이: 2도 깊이 / 3도
제외 기준:
- 전기 화상(플래시 화상 제외)
- 관련 부상: 하지 골절
- 당뇨병 1형
- 중추 신경/신경근 장애(평가/운동 방해)
- 인지/심리 장애(협력 방해)
- 심폐질환(운동안전 방해)
- 임신
- 완화 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
치료 기준: - 수동적/보조적/능동적 움직임 포함, 스트레칭, 기능적 운동, 흉터 치료 기간: 6-12주 |
치료 재활의 표준
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실험적: 운동
관리 기준 + 추가 운동 운동 유형: 저항 및 유산소 운동 저항 운동: 주 3회(수동 저항, 프리웨이트, 머신) 유산소 운동: 주 2회(사이클 에르고미터, 러닝머신) 기간: 6-12주 |
치료 재활의 표준
치료 재활 표준에 추가된 저항 및 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근육층 두께의 변화(QMLT)
기간: 기준 - 12주
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방법: 허벅지 앞쪽에 B-모드 초음파. 기법: 최대 및 최소 압력 위치: 전상장골극과 슬개골 상극 사이 거리의 1/2 및 2/3 지점에서 측정. 분석: 평균 3회 시험을 기록하고 전용 소프트웨어를 사용하여 분석합니다. |
기준 - 12주
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대퇴직근 단면적의 변화(RF-CSA)
기간: 기준 - 12주
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방법: 허벅지 앞쪽에 B-모드 초음파. 기술: 최소한의 압력. 위치: 초음파 이미지에서 전체 근육이 여전히 보이는 가장 근위 거리에서 측정됩니다. 분석: 전용 소프트웨어를 사용하여 평균 3회 시도를 기록하고 분석합니다. |
기준 - 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 변화
기간: 기준선 및 12주
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방법: 공복시 혈장 포도당과 인슐린으로 계산한 HOMA-2, Western Blot Chemiluminescence로 분석
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기준선 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-1의 변화
기간: 기준선 및 12주
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웨스턴 블롯 화학발광
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기준선 및 12주
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인터루킨-6의 변화
기간: 기준선 및 12주
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웨스턴 블롯 화학발광
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기준선 및 12주
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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웨스턴 블롯 화학발광
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기준선 및 12주
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 및 12주
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웨스턴 블롯 화학발광
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기준선 및 12주
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인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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웨스턴 블롯 화학발광
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기준선 및 12주
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글루카곤의 변화
기간: 기준선 및 12주
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ELISA 키트 DGCG0, R&D Systems, Inc, USA
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기준선 및 12주
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미오스타틴의 변화
기간: 기준선 및 12주
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ELISA 키트 DGDF80, R&D Systems, Inc, 미국
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기준선 및 12주
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아이소메트릭 피크 힘의 변화(무릎 신전)
기간: 기준선 및 12주
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방법: 휴대용 동력계(Lafayette instrument Co. Europe, U.K.). 아이소메트릭 피크 포어는 움직임을 허용하지 않는 고정 밴드로 '만들기' 기동으로 측정됩니다. 테스트 위치: 병원 침대에 고정된 고정 밴드가 있는 앙와위. 분석: 3개 시험 중 최고 |
기준선 및 12주
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아이소메트릭 피크 힘의 변화(고관절 굴곡)
기간: 기준선 및 12주
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방법: 휴대용 동력계(Lafayette instrument Co. Europe, U.K.). 아이소메트릭 피크 포어는 움직임을 허용하지 않는 고정 밴드로 '만들기' 기동으로 측정됩니다. 테스트 위치: 병원 침대에 고정된 고정 밴드가 있는 앙와위. 분석: 3개 시험 중 최고 |
기준선 및 12주
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아이소메트릭 피크 힘의 변화(엉덩이 확장)
기간: 기준선 및 12주
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방법: 휴대용 동력계(Lafayette instrument Co. Europe, U.K.). 아이소메트릭 피크 포어는 움직임을 허용하지 않는 고정 밴드로 '만들기' 기동으로 측정됩니다. 테스트 위치: 병원 침대에 고정된 고정 밴드가 있는 앙와위. 분석: 3개 시험 중 최고 |
기준선 및 12주
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손의 악력 변화
기간: 기준선 및 12주
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방법: 기준선 LITE 유압 동력계 분석: 3개 시험 중 최고
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기준선 및 12주
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화상 관련 건강 척도-브리프(BSHS-B)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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Burn Specific Health Scale-Brief 설문지(북경어 버전)로 측정한 화상 관련 삶의 질. 6개의 하위 영역으로 구성된 총 점수 152(최악 점수 0개, 최고 점수 152개): 1) 신체상상(36점) 단순능력(36점) 성(24점) 정서(32점) 일(16점) 대인관계(8점) |
기준선 및 12주
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EQ-5D-5L의 변경
기간: 기준선 및 12주
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EQ-5D-5L(중국어 버전)로 측정한 전반적인 삶의 질 총점: 25점(최악 점수 0개, 최고 점수 25개), 5개의 하위 영역으로 구성
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기준선 및 12주
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부작용의 수
기간: 기준선 및 12주
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운동 중 합병증 기록: 이식편 복용, 상처 감염, 의료, 심폐 안전
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Van Daele, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치료의 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
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