조기 치료된 HIV-1 양성 개체에서 후보 HIV-1 백신 DNA.HTI, MVA.HTI 및 ChAdOx1.HTI 또는 위약을 투여한 후 분석 치료 중단 24주 이후 바이러스 제어의 안전성 및 내구성을 평가하기 위한 연구(ATI 확장) AELIX-002 연구의)

포함 기준:

• ATI 24주차 AELIX-002 임상 시험 참가자:

  1. ATI를 최대 1년까지 계속 사용할 의향이 있습니다.
  2. AELIX-002 연구에서 ATI 24주차 pVL <2,000 copies/ml.
  3. AELIX-002 연구에서 ATI 24주차에 CD4 수 ≥350 cells/mm3.
  4. 의정서에서 요구하는 HIV 전파 및 재감염을 방지하기 위한 조치를 기꺼이 준수합니다.
  5. 이 연구의 ATI 기간의 계획된 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
  6. 절차 일정에 지정된 시점에 혈액 채취를 수락하고 대변을 수집할 의향이 있습니다.

  7. 이성애가 활발한 여성의 경우; 효과적인 피임 방법(호르몬 피임법, 자궁 내 장치)을 사용합니다.

     (IUD), 또는 ATI 동안 및 cART 재개 후 pVL이 <50 copies/ml가 될 때까지 본인 또는 파트너1)의 해부학적 불임.

  8. 이성애 활동이 활발한 남성의 경우; 효과적인 피임 방법(자신의 해부학적 불임)을 사용하거나 파트너가 효과적인 피임 방법(호르몬 피임, 자궁 내 장치(IUD) 또는 해부학적 피임법)을 사용하는 데 동의합니다.

     불임1) ATI 동안 그리고 cART 재개 후 그의 pVL이 <50 copies/ml가 될 때까지.

  9. 연구 중에 헌혈할 의사가 없습니다.

  10. 연구자의 의견에 따라 제공된 정보를 이해하는 참가자.

      제외 기준:

  1- 임신 또는 모유 수유.

  2. 연구를 완료하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 임의의 신체적 또는 정신적 장애의 병력 또는 임상 징후.

  3. 연구자의 의견으로 개인을 연구에 부적합하게 만들거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 현재 또는 이전 요법.

  4. AELIX-002 연구에서 ATI 24주차의 활동성 B형 또는 C형 간염.

  5. HIV 전파 위험(예: AELIX-002 ATI 기간 동안 STI를 반복했거나 보호되지 않은 항문 성교를 보고한 경우).