뇌성마비 아동의 수면과 건강을 위한 멜라토닌
2020년 5월 13일 업데이트: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
멜라토닌 보충이 뇌성마비 아동의 수면과 건강에 미치는 영향
본 연구는 전향적 비통제, 단일 무장 및 비맹검 연구였습니다.
2016년 6월부터 2018년 6월까지 24개월 동안 Ain Shams University 의과대학 어린이 병원 l 소아 신경과 클리닉에서 개최되었습니다.
2세에서 12세 사이의 모든 뇌성마비(CP) 환자는 소아 신경과 클리닉에서 추적 관찰됩니다.
3개월 동안 멜라토닌을 투여했습니다.
인체 측정, 위장관 증상, 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ) 아랍어 버전, 수면다원검사, Chalfont 간질 중증도 점수 및 EEG는 등록 시점과 3개월 후에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Ain Shams University 의과대학 소아병원 소아 신경과 클리닉에서 전향적 코호트 연구를 수행했습니다.
2-12세의 수면 및 발작 문제가 있는 SCP를 가진 40명의 어린이가 등록되었습니다.
아이들은 3개월 동안 매일 취침 30분 전에 분쇄된 멜라토닌 3mg 정제를 받았습니다.
어린이 수면 습관 설문지(CSHQ) 아랍어 버전, 수면다원검사, Chalfont 간질 중증도 점수 및 EEG는 등록 시와 3개월 후에 수행되었습니다.
윤리 승인 번호는 (FMASU MD 202/2016)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11381
- Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면 장애 및 발작 장애가 있는 모든 뇌성마비 아동,
- 2세 - 12세
제외 기준:
- 모든 청각 및 주변 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 뇌성 마비
포함되지
|
아이들은 3개월 동안 매일 취침 30분 전에 분쇄된 멜라토닌 3mg 정제를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 어린이 수면 습관 설문지 점수 감소
기간: 3개월 후
|
총 수면 점수 감소에 따른 멜라토닌에 대한 반응
|
3개월 후
|
|
성장 개선
기간: 3 개월
|
성장 개선을 위한 멜라토닌 반응
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 202/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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