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비강내 케타민 대 비강내 펜타닐

2020년 6월 2일 업데이트: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

고립된 외상 환자의 통증 관리에 대한 비강 내 케타민 대 비강 내 펜타닐

초록 배경: 응급실을 찾는 외상 환자의 통증 조절이 부적절하고, 통증 관리에 있어서 비강 투여의 작용 개시가 빠르며, 아편류 약물 투여를 기피하는 상황에서 비강 투여의 효과를 평가하고자 본 연구를 진행하였다. 격리된 외상 환자의 통증 관리에 대한 케타민 대 비강 내 펜타닐 재료 및 방법: 현재 연구는 다음 세 그룹으로 나누어진 125명의 환자에 대해 수행되었습니다: 대조군(n = 41), 1 mg/kg 비강 내 케타민 그룹(n = 40), 및 1μg/kg 비강내 펜타닐 그룹(n = 44). 그런 다음 개입 후 5, 10, 15, 30 및 40분에 기준선에서 통증 점수, HR, RR, BP 및 SaO2를 기록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15~65세의 급성 사지 외상 환자, 중등도에서 중증의 통증(45mm, 시각적 아날로그 척도(VAS)), GCS 점수 15, 수축기 혈압이 180mmHg 미만, 확장기 혈압 90mmHg 이상
  • 임신 부족
  • 케타민, 펜타닐(또는 오피오이드) 또는 아세트아미노펜에 대한 알레르기 병력 없음,
  • 간 질환의 병력이 없으며,
  • 급성 또는 만성 구조적 또는 기능적 코 폐쇄 질환 없음,
  • 약물이나 정신과적 중독의 병력이 없으며,
  • 지난 4시간 동안 진통제를 복용하지 않은 경우,
  • 심장병의 병력이 없으며,
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서 제출.

제외 기준:

  • GCS 점수가 14 이하로 감소,
  • 수축기 혈압이 180mmHg 이상으로 상승,
  • 이완기 혈압이 80mmHg 미만으로 감소,
  • VAS 통증 평가 시스템을 이해하지 못함,
  • 급성 심장 질환 및 호흡 억제의 증상(호흡수 <8/분),
  • 연구 협력을 계속하기 위한 환자의 불만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군(위약+ 관리 표준))
의약품: 위약
증류수
활성 비교기: 케타민 + 표준 관리
의약품: 케타민
1 mg/kg 비강내 케타민
활성 비교기: 펜타닐 + 표준 관리
의약품: 펜타닐
1μg/kg 비강내 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: 40분에 기준선에서 변경
통증 완화 정도를 측정하는 척도
40분에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(HR)
기간: 40분에 기준선에서 변경
40분에 기준선에서 변경
혈압(BP)
기간: 40분에 기준선에서 변경
40분에 기준선에서 변경
호흡수(RR)
기간: 40분에 기준선에서 변경
40분에 기준선에서 변경
SPO2
기간: 40분에 기준선에서 변경
혈액 산소 포화도
40분에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isfahan University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 396828

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 데이터 공유 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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