Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalinen ketamiini vs. intranasaalinen fentanyyli

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Intranasaalinen ketamiini vs. intranasaalinen fentanyyli kivunhoidossa yksittäisissä traumaattisissa potilaissa

Tiivistelmä tausta: Ottaen huomioon päivystykseen liittyvien loukkaantuneiden potilaiden kivun riittämätön hallinta, intranasaalisen antamisen nopea vaikutus kivunhoidossa ja opioidilääkkeiden antamisen välttäminen, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intranasaalisen lääkkeen vaikutusta. ketamiini vs. intranasaalinen fentanyyli kivunhoidossa yksittäisillä traumapotilailla Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus tehtiin 125 potilaalle, jotka jaettiin kolmeen seuraavaan ryhmään: kontrolliryhmä (n = 41), 1 mg/kg intranasaalinen ketamiiniryhmä (n = 40) ja 1 μg/kg intranasaalinen fentanyyliryhmä (n = 44). Sitten kipupisteet, HR, RR, BP ja SaO2 kirjattiin lähtötasolla, 5, 10, 15, 30 ja 40 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–65-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti raajavamma, kohtalaista tai voimakasta kipua (45 mm; visuaalinen analoginen asteikko (VAS)), joiden GCS-pistemäärä on 15, systolinen verenpaine alle 180 mmHg, diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
  • raskauden puute
  • sinulla ei ole aiemmin ollut allergiaa ketamiinille, fentanyylille (tai opioideille) tai asetaminofeenille,
  • ei maksasairauksia,
  • ei akuutteja tai kroonisia rakenteellisia tai toiminnallisia nenätukossairauksia,
  • ei huume- tai psykiatrista riippuvuutta,
  • ei kipulääkkeitä viimeisen neljän tunnin aikana,
  • ei sydänsairauksia,
  • ja kirjallisen suostumuksen esittäminen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • GCS-pisteiden lasku alle tai yhtä suureen kuin 14,
  • kohonnut systolinen verenpaine yli 180 mmHg,
  • alentunut diastolinen verenpaine alle 80 mmHg,
  • kyvyttömyys ymmärtää VAS-kipuluokitusjärjestelmää,
  • akuutin sydänsairauden ja hengityslaman oireet (hengitysnopeus <8/min),
  • ja potilaan tyytymättömyys jatkaa tutkimusyhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolli (Placebo+ Standard of Care))
Lääke: Plasebo
Tislattu vesi
Active Comparator: Ketamiini + hoitostandardi
Lääke: Ketamiini
1 mg/kg intranasaalista ketamiinia
Active Comparator: Fentanyyli + Standard of Care
Lääke: Fentanyyli
1 μg/kg intranasaalista fentanyyliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla
asteikko kivunlievityksen laajuuden mittaamiseksi
Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla
Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla
Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla
Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla
SPO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla
Veren happisaturaatio
Muutos lähtötasosta 40 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 396828

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa pyydettäessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa