이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장암에서 Regorafenib 대 Fruquintinib의 실세계 연구

2020년 6월 11일 업데이트: Shen Lin, Peking University

최소 2차 화학 요법 후 진행된 전이성 대장암 환자에서 Regorafenib 대 Fruquintinib의 단일 센터, 관찰, 양방적 코호트 연구

이것은 관찰적이고 양면적인 코호트 연구입니다. 목표는 중국에서 수행된 regorafenib 대 fruquintinib의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다. 약 268명의 적격 전이성 대장암 환자가 2차 치료 후 환자 상태에 따라 위장관 의사의 결정에 따라 레고라페닙 또는 프루퀸티닙을 투여받도록 배정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

268

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정보에 입각한 동의서에 서명한 환자는 상태에 따라 2차 치료 후 위장관 의사가 레고라페닙 또는 프루퀸티닙을 받도록 처방할 때 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 서명하고 날짜를 기입한 동의서.
  2. 조직학적으로 확인된 대장암의 진단, IV기.
  3. 2차 치료 후.
  4. 환자의 상태에 따라 regorafenib 또는 fruquintinib을 받도록 처방된 소화기 의사.

제외 기준:

  1. 3차 요법 전에 레고라페닙 또는 프루퀸티닙을 투여받았다.
  2. 임상병리학적 특징과 이전 치료법은 알려지지 않았다.
  3. regorafenib 또는 fruquintinib 치료는 과거 코호트에서 1주기 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레고라페닙
의약품: 레고라페닙
경구 레고라페닙
후루퀸티닙
의약품: 후루퀸티닙
경구용 프루퀸티닙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 실패 시간
기간: 어떤 이유로든 치료를 중단할 때까지 매달.
질병 진행, 치료 독성 및 사망을 포함하여 어떤 이유로든 첫 번째 투여부터 치료 중단까지의 시간.
어떤 이유로든 치료를 중단할 때까지 매달.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 첫 번째 피험자 등록부터 약 6개월 후 데이터베이스 마감까지.
모든 원인에 대한 첫 번째 투여로부터 사망까지의 시간.
첫 번째 피험자 등록부터 약 6개월 후 데이터베이스 마감까지.
무진행 생존
기간: 첫 번째 피험자 등록부터 약 6개월 후 데이터베이스 마감까지.
첫 투여부터 질병 진행까지의 시간.
첫 번째 피험자 등록부터 약 6개월 후 데이터베이스 마감까지.
부작용 발생률(AE)
기간: 질병 진행, 치료 독성 및 사망을 포함하여 어떤 이유로든 첫 번째 투여부터 치료 중단까지.
CTCAE 4.03에 따른 AE 환자의 비율
질병 진행, 치료 독성 및 사망을 포함하여 어떤 이유로든 첫 번째 투여부터 치료 중단까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Reg vs Fru

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

레고라페닙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다