Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus regorafenibistä verrattuna frukvintinibiin paksusuolensyövän hoidossa

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Shen Lin, Peking University

Yhden keskuksen, havainnollinen, laajamittainen kohorttitutkimus regorafenibistä verrattuna frukvintinibiin metastasoituneilla kolorektaalisyöpäpotilailla, jotka ovat edenneet vähintään toisen kemoterapiasarjan jälkeen

Tämä on havainnollinen, ambispektiivinen kohorttitutkimus. Tavoitteena on verrata regorafenibin ja frukvintinibin tehoa ja turvallisuutta Kiinassa. Noin 268 soveltuvaa metastasoitunutta paksusuolensyöpäpotilasta toisen linjan hoidon jälkeen saavat joko regorafenibia tai frukvintinibia ruoansulatuskanavan lääkärin päätöksen perusteella potilaan tilan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

268

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, otettaisiin mukaan, kun heidän maha-suolikanavansa lääkäri määräsi saamaan regorafenibia tai frukvintinibia toisen linjan jälkeen sairauden mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
  2. Histologisesti varmistetun paksusuolensyövän diagnoosi, vaihe IV.
  3. toisen linjan hoidon jälkeen.
  4. maha-suolikanavan lääkäri määräsi saamaan regorafenibia tai frukvintinibia potilaan tilan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sai regorafenibia tai frukvintinibia ennen kolmannen linjan hoitoa.
  2. kliiniset ominaisuudet ja aikaisempi hoito olivat tuntemattomia.
  3. regorafenibi- tai frukvintinibihoito on alle yhden syklin historiallisessa kohortissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Regorafenibi
Lääke: Regorafenibi
suun kautta otettava regorafenibi
Fruquintinib
Lääke: Fruquintinib
suun kautta otettava frukvintinibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: joka kuukausi hoidon lopettamiseen asti mistä tahansa syystä.
aika ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus ja kuolema.
joka kuukausi hoidon lopettamiseen asti mistä tahansa syystä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: ensimmäisen kohteen ilmoittautumisesta tietokannan katkaisuun noin 6 kuukautta myöhemmin.
aika ensimmäisestä annoksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
ensimmäisen kohteen ilmoittautumisesta tietokannan katkaisuun noin 6 kuukautta myöhemmin.
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: ensimmäisen kohteen ilmoittautumisesta tietokannan katkaisuun noin 6 kuukautta myöhemmin.
aika ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen.
ensimmäisen kohteen ilmoittautumisesta tietokannan katkaisuun noin 6 kuukautta myöhemmin.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus ja kuolema.
AE-potilaiden prosenttiosuus CTCAE 4.03:n mukaan
ensimmäisestä annoksesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus ja kuolema.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reg vs Fru

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Regorafenibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa