Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie regorafenibu w porównaniu z fruquintinibem w raku jelita grubego

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Shen Lin, Peking University

Jednoośrodkowe, obserwacyjne, ambispektywne badanie kohortowe regorafenibu w porównaniu z fruquintinibem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, u których nastąpiła progresja po co najmniej drugiej linii chemioterapii

Jest to obserwacyjne, ambispektywne badanie kohortowe. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa regorafenibu z fruquintinibem przeprowadzone w Chinach. Około 268 kwalifikujących się pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego po terapii drugiego rzutu zostanie przydzielonych do grupy otrzymującej regorafenib lub fruquintinib, na podstawie decyzji lekarza przewodu pokarmowego w zależności od stanu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

268

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podpisem świadomej zgody byliby zapisani, gdy ich lekarz żołądkowo-jelitowy przepisał regorafenib lub fruquintinib po drugiej linii, zgodnie ze stanem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda.
  2. Rozpoznanie histologicznie potwierdzonego raka jelita grubego, stopień IV.
  3. po terapii drugiego rzutu.
  4. gastroenterologa przepisującego regorafenib lub fruquintinib w zależności od stanu pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymywali regorafenib lub fruquintinib przed terapią trzeciego rzutu.
  2. cechy kliniczno-patologiczne i wcześniejsze leczenie były nieznane.
  3. leczenie regorafenibem lub fruquintinibem trwa krócej niż jeden cykl w kohorcie historycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Regorafenib
Lek: Regorafenib
doustny regorafenib
Frukwintynib
Lek: Frukwintynib
doustny frukwintynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: co miesiąc, aż do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu.
czas od pierwszej dawki do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu, w tym progresji choroby, toksyczności leczenia i zgonu.
co miesiąc, aż do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od rejestracji pierwszego przedmiotu do zamknięcia bazy danych około 6 miesięcy później.
czas od pierwszej dawki do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
od rejestracji pierwszego przedmiotu do zamknięcia bazy danych około 6 miesięcy później.
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: od rejestracji pierwszego przedmiotu do zamknięcia bazy danych około 6 miesięcy później.
czas od pierwszej dawki do progresji choroby.
od rejestracji pierwszego przedmiotu do zamknięcia bazy danych około 6 miesięcy później.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: od pierwszej dawki do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu, w tym progresji choroby, toksyczności leczenia i zgonu.
odsetek pacjentów z AEs według CTCAE 4.03
od pierwszej dawki do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu, w tym progresji choroby, toksyczności leczenia i zgonu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reg vs Fru

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Regorafenib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj