상악동 거상술 시 골재질 비교
이종골 또는 합성골 대체술을 이용한 상악동의 골질 및 골량: 방사선학적 및 조직형태학적 무작위 대조군 임상 연구
치조골의 경조직 결손과 연조직 결손은 발치 후유증으로 소켓 보존술을 적용하지 않을 때 발생한다. 또한, 상악 구치부의 발거는 치아와 같은 다른 고정된 랜드마크와 관련하여 상악동의 공기화를 유발합니다. 이러한 해부학적 부비동 제한 및 치조골 결함은 치과용 임플란트 배치의 주요 과제입니다. 기압 상악동에서 뼈를 보강하기 위해 다른 뼈 대체물이 사용되었습니다.
이종이식 또는 합성 대체물과 같은 스캐폴딩 재료는 실행 가능한 대안임이 입증되었습니다.
이종이식은 비인간 종에서 얻어지고 새로운 뼈 형성(골전도)을 위한 발판 역할을 합니다. 이종 이식편으로 이식된 상악동에 대한 조직학적 평가에서 새롭게 형성된 뼈는 대부분 직조골로 일부는 층판골로 리모델링된 것으로 나타났습니다. 이러한 조직학적 소견은 이종 이식편이 상악동 거상술에서 유일한 이식 재료로 사용될 때 골전도 능력을 재확인시켜 줍니다. 이종이식은 상악동 이식에 효과적인 방법인 것으로 보이며 시간이 지남에 따라 제한된 흡수를 보여줍니다. 합성 뼈 대체물(SBS)로 보강된 부비동도 최근의 조직 형태학 연구를 기반으로 성공적으로 통합되는 것으로 보입니다. SBS로 이식된 부비동의 혈관 형성 및 해면골 형성은 이전에 입증되었습니다. SBS의 한 유형은 생체 활성 및 재흡수성 실리카-칼슘 포스페이트 나노복합체(ShefaBone)의 다공성 과립을 포함합니다. ShefaBone 이식편은 3가지 중요한 뼈 형성 특성(골유도, 골전도 및 골형성)을 통합할 수 있는 새로운 대안을 제공합니다. ShefaBone은 다음과 같은 고유한 특성을 가지고 있습니다. 1) 생체 활성 2) 생체 흡수성, 3) 생리학적 용액에서 칼슘 이온을 흡수하고 뼈 형성을 돕는 인산염 및 규산염 이온을 방출합니다. 이러한 특성을 가진 재료는 자가 이식에서 발견되는 단점 없이 많은 임상 상황에서 얻을 수 있는 보다 제어되고 효과적인 조합으로 뼈를 대체할 것입니다. ShefaBone은 뼈 결함에 대한 성공적인 재생 특성을 입증했습니다. 우리가 아는 한, 기압 상악동을 이식하기 위해 SCPC 재료를 사용하는 것에 대한 보고된 임상 연구는 없습니다. 이 현재 연구의 이 목적은 증강된 상악동에서 SCPC를 일반적으로 사용되는 이종이식 재료와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 치과 임플란트 및 후속 수복물을 배치하기 전에 상악동 뼈의 품질과 양을 평가하기 위해 약 20명의 환자가 Shefabone(합성 뼈) 또는 Bio-Oss를 사용하여 상악동 영역의 확대를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이종 이식).
- 수술 전 및 수술 후 제한 시야 CBCT 방사선 촬영을 사용하여 Shefabone을 받는 개인과 이종이식 재료를 받는 개인 간에 상악동 골밀도를 평가하고 비교합니다.
- 조직 형태 분석은 이러한 다양한 이식 재료를 사용할 때 생성된 새로운 필수 뼈 세포의 품질과 양을 평가, 비교 및 대조하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~75세
- 상악동 이식 및 치과 임플란트로의 교체가 필요한 적어도 하나의 상악 무치악 구치 부위.
제외 기준:
- 현재 흡연자/담배 사용자
- 임신하다
- 활성 치주 질환
- 조절되지 않는 당뇨병이 있다
- 자가면역질환이 있다
- 신장병이 있다
- 간 질환이 있다
- 방사선 또는 화학 요법을 받고 있습니다
- 치근단 주변 농양과 같은 모든 유형의 방사선학적 치근단 주변 병리가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
이 연구의 대조군은 10명의 피험자로 구성되며 Bio-Oss 이종이식 뼈 재료를 받게 됩니다.
|
이종 이식 뼈 대체물.
동물의 뼈.
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹
이 연구의 테스트 그룹은 10명의 피험자로 구성되며 Shefabone 합성 뼈 대체물을 받게 됩니다.
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실리카-인산칼슘 복합체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 - 제한된 보기 CBCT(원추형 컴퓨터 단층촬영) 측정
기간: 5 개월
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골밀도는 수술 전후에 제한된 시야 CBCT 방사선 촬영으로 측정됩니다.
|
5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈의 질
기간: 5.5개월
|
골질은 조직 형태 분석을 사용하여 측정됩니다.
|
5.5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohanad Al-Sabbagh, DDS, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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