Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumateriaalin vertailu poskiontelon augmentaatiossa

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mohanad Al-Sabbagh

Luun laatu ja määrä poskiontelossa, johon on siirretty ksenografti tai synteettinen luunkorvike: Radiografinen ja histomorfometrinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Alveolaarisen harjanteen kovien ja pehmytkudosten puutteet syntyvät hampaanpoiston seurauksina, kun syvennyssuojausta ei käytetä. Lisäksi takaleuan hampaiden poisto aiheuttaa poskiontelon pneumatisoitumisen suhteessa muihin kiinteisiin maamerkkeihin, kuten hampaisiin. Nämä anatomiset poskiontelorajoitukset ja keuhkorakkuloiden luun puutteet ovat hammasimplanttien asettamisen tärkeimmät haasteet. Pneumatisoiduissa poskionteloissa on käytetty erilaisia ​​luunkorvikkeita.

Telinemateriaalit, kuten ksenograftit tai synteettiset korvikkeet, on osoittautunut käyttökelpoiseksi vaihtoehdoksi.

Ksenograftit saadaan ei-ihmislajeista, ja ne toimivat tukirunkoina uuden luun muodostumiselle (osteokonduktio). Ksenografteilla siirrettyjen poskionteloiden histologinen arviointi paljasti vasta muodostuneen luun olevan enimmäkseen kudottu luuta, jossa oli jonkin verran uudelleenmuotoilua lamelliluuksi. Nämä histologiset löydökset vahvistavat ksenograftien osteokonduktiivisen kyvyn, kun niitä käytetään ainoana siirtomateriaalina poskionteloiden augmentaatiossa. Ksenograftit näyttävät olevan tehokas menetelmä poskiontelon siirtämiseen ja osoittavat rajoitettua resorptiota ajan myötä. Synteettisellä luunkorvikkeella (SBS) täydennetyt poskiontelot näyttävät myös integroituvan onnistuneesti viimeaikaisten histomorfometristen tutkimusten perusteella. Verisuonten muodostuminen ja trabekulaarisen luun muodostuminen sivuonteloissa, joihin on siirretty SBS:llä, on osoitettu aiemmin. Yksi SBS-tyyppi sisältää bioaktiivisen ja resorboituvan piidioksidi-kalsiumfosfaattinanokomposiitin (ShefaBone) huokoisia rakeita. ShefaBone-siirteet tarjoavat uuden vaihtoehdon, joka voi mahdollisesti yhdistää kolme keskeistä luuta muodostavaa ominaisuutta (osteoinduktio, osteokonduktio ja osteogeneesi). ShefaBonella on ainutlaatuisia ominaisuuksia, mukaan lukien: 1) bioaktiivisuus 2) bioresorboituvuus ja 3) mahdollistaa kalsiumionien oton fysiologisesta liuoksesta ja vapauttaa fosfaatti- ja silikaatti-ioneja, jotka auttavat luun muodostumista. Materiaali, jolla on tällaisia ​​ominaisuuksia, korvaa luun kontrolloidummalla ja tehokkaammalla yhdistelmällä, joka voidaan saada monissa kliinisissä tilanteissa ilman autograftin haittoja. ShefaBone on osoittanut onnistuneita regeneratiivisia ominaisuuksia luuvaurioille. Tietojemme mukaan ei ole raportoitu kliinisiä tutkimuksia SCPC-materiaalin käytöstä pneumatisoidun poskiontelon siirtämiseen. Tämän tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on verrata SCPC:tä yleisesti käytettyyn ksenograftimateriaaliin lisätyssä poskiontelossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Poskiontelon laadun ja määrän arvioimiseksi ennen hammasimplanttien asentamista ja sen jälkeisiä täytteitä noin 20 potilasta valitaan satunnaisesti saamaan poskionteloalueen augmentaatio joko Shefabonella (synteettinen luu) tai Bio-Oss. ksenografti).
  2. Ennen leikkausta ja postoperatiivista rajoitetun näkymän CBCT-radiografiaa käytettäessä poskiontelon tiheys arvioidaan ja sitä verrataan Shefabonea saavien henkilöiden ja ksenograftimateriaalia saavien henkilöiden välillä.
  3. Histomorfometrisen analyysin avulla arvioidaan, verrataan ja verrataan uusien elintärkeiden luusolujen laatua ja määrää käytettäessä näitä erilaisia ​​siirremateriaaleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University Of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-75 vuoden iässä
  • vähintään yksi yläleuan hampaaton takakohta, joka vaatii poskiontelon siirtämistä ja korvaamista hammasimplantilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyiset tupakoitsijat/tupakankäyttäjät
  • ovat raskaana
  • sinulla on aktiivinen parodontaalisairaus
  • joilla on hallitsematon diabetes
  • sinulla on jokin autoimmuunisairaus
  • on munuaissairaus
  • on maksasairaus
  • saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa
  • sinulla on minkä tahansa tyyppinen radiografinen periapikaalinen patologia, kuten periapikaalinen absessi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä koostuu 10 koehenkilöstä ja saavat Bio-Oss-ksenograftiluun materiaalia.
Xenograft Luunkorvike. Luu eläimistä.
Muut nimet:
  • Geistlichin Bio-Oss
Kokeellinen: Testiryhmä
Tämän tutkimuksen testiryhmä koostuu 10 koehenkilöstä, ja he saavat synteettistä Shefabone-luunkorviketta.
Piidioksidi-kalsiumfosfaattikomposiitti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun tiheys - Rajoitettu näkymä CBCT-mittaukset (Cone-beam Computed Tomography).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Luun tiheys mitataan rajoitetun näkymän CBCT-radiografialla ennen ja jälkeen leikkausta.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun laatu
Aikaikkuna: 5,5 kuukautta
Luun laatu mitataan histomorfometrisen analyysin avulla.
5,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohanad Al-Sabbagh, DDS, University Of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Hyödyllistä tietoa aiheen lisätutkimukseen ja/tai tietoa, joka voi auttaa/hyötyä koehenkilöille tai hammaslääkäreille hoidossa, voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen luun resorptio

Kliiniset tutkimukset Bio-Oss

Tilaa