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COVID-19의 임상적 특성, COVID-19 팬데믹 동안 6개월 동안 Saint-Joseph 병원 그룹에서 종양학을 추적한 환자의 후천적 면역 반응 및 생물학적 및 임상적 매개변수를 설명하기 위한 전향적 코호트 연구 (OBVIONCO)

2022년 6월 29일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

COVID-19의 임상적 특징, 후천 면역 반응, COVID-19 기간 동안 프랑스 파리의 Saint-Joseph Hospital Group이 6개월 동안 종양학을 추적한 환자의 생물학적 및 임상적 매개변수를 설명하기 위한 종단 전향적 코호트 연구 19 2020년 팬데믹

이 레지스트리를 통해 COVID-19 감염 관련 증상의 발병률 및 진화와 COVID-19 대유행 기간 동안 종양학을 추적한 환자의 생물학적 및 임상적 매개변수의 상관관계를 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스크리닝 테스트를 수행하기 전에 조사자 또는 그의 피지명자는 예상 환자에게 시험에 대해 충분히 설명하고 환자 정보 전단지/정보에 입각한 동의서 사본을 제공합니다.

환자가 시험에 참여할 의향이 있는 경우, 환자가 제공한 구두, 무료, 사전 정보 및 명시적 동의가 수집되어 의료 파일에서 추적됩니다.

선별 설문이 완료됩니다. 시험에 대한 환자의 적합성은 포함/제외 기준에 의해 확인됩니다.

기본 설문지 완료 후 환자는 일일 설문지를 받게 됩니다. 이는 COVID-19 감염과 관련된 증상이 발생했는지 평가하기 위해 고안되었습니다.

참가자가 몸이 좋지 않다고 응답하면 현재 겪고 있는 증상에 대한 일련의 후속 질문을 받게 됩니다.

일일 설문지는 6개월의 관찰 기간 동안 매일 환자에게 질문됩니다.

관찰 기간이 끝날 때 모든 환자는 연구 수행 및 사용된 도구와 관련된 일련의 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 환자는 프랑스 파리 파리 생 조제프 병원 종양내과에서 추적 관찰
  • 환자 학습 요구를 지원하기에 충분한 스마트폰 및 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있음
  • 프랑스어를 사용하는 환자
  • 사회보장네트워크 가입
  • 주어진 구두, 무료, 사전 정보 및 명시적 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 요청된 모든 연구 작업을 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없는 환자
  • 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 임신 또는 수유중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Obvio-19 앱

환자가 시험에 참여할 의향이 있는 경우, 환자가 제공한 구두, 무료, 사전 정보 및 명시적 동의가 수집되어 의료 파일에서 추적됩니다. 등록 후 환자는 이메일을 통해 Obvio-19 모바일 앱을 다운로드하라는 초대장을 받게 됩니다. Obvio-19 앱을 다운로드한 후 환자는 연구 조사자와 의사 소통하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 커뮤니케이션은 앱의 채팅 기능 또는 실시간 전화 대화를 통해 발생할 수 있습니다.

환자는 설문지를 작성하려면 매일 Obvio-19 앱에 로그인해야 합니다. Obvio-19 시스템은 참가자가 심각한 질병에 걸릴 위험이 높거나 피를 토하는 것과 같은 심각한 증상을 나타내는 응답을 식별하도록 설계되었습니다. 이러한 환자는 앱을 통해 이 상태를 알리고 의료 조치를 취하라는 메시지를 표시합니다.
다른: Obvio-19 앱

이 연구의 일환으로 환자는 5분 중 하나인 Obvio-19 애플리케이션에서 매일 설문지를 작성해야 합니다.

COVID-19 진단과 관련된 것으로 알려진 COVID-19 감염 증상(발열, 기침, 미각 및 후각 상실, 인후통, 근육통, 설사, 피로, 음식 섭취 곤란 및 호흡 곤란)이 있는 환자의 비율 평가 ) 6개월의 기간 동안 그 뒤를 따랐다.

환자의 COVID-19 감염 증상의 유병률과 경과를 평가하기 위해 6개월 동안 추적했습니다.

COVID-19 감염과 파리에 있는 Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph의 종양학 코호트 환자의 생물학적 및 임상 데이터의 상관관계를 확립하기 위해 6개월 동안 추적했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 감염 증상
기간: 6개월의 관찰 기간
COVID-19 진단과 관련된 것으로 알려진 COVID-19 감염 증상(발열, 기침, 미각 및 후각 상실, 인후통, 근육통, 설사, 피로, 음식 섭취 곤란 및 호흡 곤란)이 있는 환자의 비율 평가 ) 6개월의 기간 동안 그 뒤를 따랐다.
6개월의 관찰 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 감염의 발생 및 증상 경과
기간: 6개월 동안
환자의 COVID-19 감염 증상의 유병률과 경과를 평가하기 위해 6개월 동안 추적했습니다.
6개월 동안
COVID-19 감염과 환자의 생물학적 및 임상 데이터의 상관관계
기간: 6개월 후
COVID-19 감염과 파리에 있는 Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph의 종양학 코호트 환자의 생물학적 및 임상 데이터의 상관관계를 확립하기 위해 6개월 동안 추적했습니다.
6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

협력자

ObvioHealth

수사관

  • 수석 연구원: Eric Raymond, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OBVIONCO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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