Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus COVID-19:n kliinisten ominaisuuksien, hankitun immuunivasteen ja potilaiden biologisten ja kliinisten parametrien kuvaamiseksi, joita Saint-Josephin sairaalaryhmä seuraa syöpähoidossa kuuden kuukauden ajan COVID-19-pandemian aikana (OBVIONCO)

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pitkittäinen mahdollinen kohorttitutkimus COVID-19:n kliinisten ominaisuuksien, hankitun immuunivasteen ja potilaiden biologisten ja kliinisten parametrien kuvaamiseksi, joita Saint-Joseph Hospital Group, Pariisi, Ranska, seurasi onkologiassa kuuden kuukauden ajan COVID-viruksen aikana. 19 Pandemia vuonna 2020

Tämän rekisterin avulla voidaan arvioida COVID-19-infektioon liittyvien oireiden ilmaantuvuuden ja kehityksen korrelaatiota COVID-19-pandemian aikana onkologiassa seurattujen potilaiden biologisten ja kliinisten parametrien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen minkään seulontatestin suorittamista tutkija tai hänen valtuuttamansa henkilö selittää kokeen täydellisesti mahdolliselle potilaalle ja toimittaa hänelle kopion potilastiedotteesta/ilmoitetusta suostumuslomakkeesta.

Jos potilas on halukas osallistumaan tutkimukseen, hänen antamansa suullinen, vapaa, tietoinen ja nimenomainen suostumus kerätään ja jäljitetään hänen lääketieteellisiin tiedostoihinsa.

Seulontakysely täytetään. Potilaan soveltuvuus tutkimukseen vahvistetaan mukaanotto-/poissulkemiskriteereillä .

Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen potilaat saavat päivittäisen kyselylomakkeen. Tämä on suunniteltu arvioimaan, onko heille kehittynyt COVID-19-infektioon liittyviä oireita.

Jos osallistuja vastaa, ettei hän voi hyvin, hänelle esitetään joukko seurantakysymyksiä koskien hänen parhaillaan kokemaansa oireita.

Päivittäinen kyselylomake kysytään potilailta joka päivä 6 kuukauden tarkkailujakson ajan.

Tarkkailujakson lopussa kaikki potilaat täyttävät sarjan kyselylomakkeita, jotka liittyvät tutkimuksen suorittamiseen ja käytettyihin työkaluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilasta seurattiin onkologian osastolla Paris Saint-Joseph Hospital Parisissa Ranskassa
  • Potilaalla on säännöllinen pääsy älypuhelimeen ja Internetiin, joka riittää tukemaan tutkimustarpeita
  • Ranskankielinen potilas
  • Liittyminen sosiaaliturvaverkostoon
  • Halukas ja kykenevä antamaan suullisen, ilmaisen, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa kaikkia pyydettyjä tutkimustehtäviä
  • Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Obvio-19 App

Jos potilas on halukas osallistumaan tutkimukseen, hänen antamansa suullinen, vapaa, tietoinen ja nimenomainen suostumus kerätään ja jäljitetään hänen lääketieteellisiin tiedostoihinsa. Ilmoittautumisen jälkeen potilaille lähetetään sähköpostilla kutsu ladata Obvio-19-mobiilisovellus. Obvio-19-sovelluksen lataamisen jälkeen potilaat saavat ohjeet siitä, kuinka he voivat kommunikoida tutkimuksen tutkijan kanssa. Viestintä voi tapahtua sovelluksen chat-toiminnon tai suorien puhelinkeskustelujen kautta.

Potilaiden on kirjauduttava Obvio-19-sovellukseen päivittäin täyttääkseen kyselylomakkeet. Obvio-19-järjestelmä on suunniteltu tunnistamaan vasteet, jotka osoittavat, että osallistujalla on lisääntynyt vakavan sairauden riski tai hänellä on vakavia oireita, kuten veren yskimistä. Sovellus ilmoittaa tällaisille potilaille tästä tilasta ja kehottaa hakeutumaan lääkärin hoitoon.
Muut: Obvio-19 sovellus

Osana tätä tutkimusta potilaan on täytettävä kyselylomakkeet päivittäin Obvio-19-sovelluksella, yksi viidestä minuutista.

Arvio niiden potilaiden osuudesta, joilla on COVID-19-infektion oireita, joiden tiedetään liittyvän COVID-19-diagnoosiin (kuume, yskä, maku- ja hajuaistin menetys, kurkkukipu, lihaskipu, ripuli, väsymys, syömis- ja juomavaikeudet sekä hengenahdistus ) seurasi 6 kuukauden ajan.

Arvioida COVID-19-infektion esiintyvyyttä ja oireiden kulkua potilailla, joita seurattiin kuuden kuukauden ajan.

COVID-19-infektion korrelaation selvittämiseksi Pariisissa sijaitsevan Groupe-sairaalanhoitajan Paris Saint-Josephin onkologian kohortin potilaiden biologisten ja kliinisten tietojen kanssa seurasi kuuden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-infektion oireet
Aikaikkuna: Tarkkailuaika 6 kuukautta
Arvio niiden potilaiden osuudesta, joilla on COVID-19-infektion oireita, joiden tiedetään liittyvän COVID-19-diagnoosiin (kuume, yskä, maku- ja hajuaistin menetys, kurkkukipu, lihaskipu, ripuli, väsymys, syömis- ja juomavaikeudet sekä hengenahdistus ) seurasi 6 kuukauden ajan.
Tarkkailuaika 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-infektion ilmaantuvuus ja oireiden kulku
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Arvioida COVID-19-infektion esiintyvyyttä ja oireiden kulkua potilailla, joita seurattiin kuuden kuukauden ajan.
6 kuukauden aikana
COVID-19-infektion korrelaatio potilaiden biologisten ja kliinisten tietojen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakson jälkeen
COVID-19-infektion korrelaation selvittämiseksi Pariisissa sijaitsevan Groupe-sairaalanhoitajan Paris Saint-Josephin onkologian kohortin potilaiden biologisten ja kliinisten tietojen kanssa seurasi kuuden kuukauden ajan.
6 kuukauden jakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Yhteistyökumppanit

ObvioHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Raymond, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBVIONCO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Obvio-19 sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa