Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe mające na celu opisanie charakterystyki klinicznej COVID-19, nabytej odpowiedzi immunologicznej oraz parametrów biologicznych i klinicznych pacjentów leczonych na oddziale onkologicznym przez Saint-Joseph Hospital Group przez okres 6 miesięcy podczas pandemii COVID-19 (OBVIONCO)

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Podłużne prospektywne badanie kohortowe w celu opisania charakterystyki klinicznej COVID-19, nabytej odpowiedzi immunologicznej oraz parametrów biologicznych i klinicznych pacjentów leczonych onkologicznie przez Saint-Joseph Hospital Group, Paryż, Francja przez okres 6 miesięcy podczas COVID-19 19 Pandemia w 2020 roku

Rejestr ten pozwoli na ocenę korelacji częstości występowania i ewolucji objawów towarzyszących zakażeniu COVID-19 z parametrami biologicznymi i klinicznymi pacjentów obserwowanych na Oddziale Onkologii w czasie pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed przeprowadzeniem któregokolwiek z badań przesiewowych badacz lub osoba przez niego wyznaczona w pełni wyjaśni potencjalnemu pacjentowi przebieg badania i przekaże mu kopię ulotki informacyjnej dla pacjenta/formularza świadomej zgody.

Jeśli pacjent wyrazi chęć udziału w badaniu, jego ustna, dobrowolna, świadoma i wyraźna zgoda zostanie zebrana i odnotowana w jego dokumentacji medycznej.

Kwestionariusz przesiewowy zostanie wypełniony. Kwalifikacja pacjenta do badania zostanie potwierdzona przez kryteria włączenia/wyłączenia.

Po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego pacjenci otrzymają kwestionariusz dzienny. Ma to na celu ocenę, czy rozwinęły się u nich objawy związane z zakażeniem COVID-19.

Jeśli uczestnik odpowie, że nie czuje się dobrze, zostanie mu zadana seria pytań uzupełniających dotyczących objawów, jakich aktualnie doświadcza.

Codzienny Kwestionariusz będzie zadany pacjentom codziennie przez 6-miesięczny Okres Obserwacyjny.

Pod koniec Okresu Obserwacji wszyscy pacjenci wypełnią serię kwestionariuszy dotyczących przebiegu badania i zastosowanych narzędzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent był obserwowany na oddziale onkologii medycznej paryskiego szpitala Saint-Joseph w Paryżu we Francji
  • Pacjent Posiadanie regularnego dostępu do smartfona i Internetu wystarczającego do zaspokojenia potrzeb związanych z nauką
  • Pacjent francuskojęzyczny
  • Przynależność do sieci ubezpieczeń społecznych
  • Chętny i zdolny do udzielenia ustnej, dobrowolnej, świadomej i wyraźnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wykonać wszystkich wymaganych zadań badawczych
  • Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Obvio-19

Jeśli pacjent wyrazi chęć udziału w badaniu, jego ustna, dobrowolna, świadoma i wyraźna zgoda zostanie zebrana i odnotowana w jego dokumentacji medycznej. Po rejestracji pacjenci otrzymają pocztą elektroniczną zaproszenie do pobrania aplikacji mobilnej Obvio-19. Po pobraniu aplikacji Obvio-19 pacjenci otrzymają instrukcje, w jaki sposób mogą komunikować się z badaczem. Komunikacja może odbywać się za pośrednictwem funkcji czatu w aplikacji lub rozmów telefonicznych na żywo.

Pacjenci muszą codziennie logować się do aplikacji Obvio-19, aby wypełnić kwestionariusze. System Obvio-19 został zaprojektowany w celu identyfikacji odpowiedzi wskazujących, że uczestnik jest narażony na zwiększone ryzyko poważnej choroby lub wykazuje poważne objawy, takie jak odkrztuszanie krwi. Tacy pacjenci zostaną powiadomieni przez aplikację o tym statusie i wezwani do skorzystania z pomocy medycznej.
Inny: Aplikacja Obvio-19

W ramach tych badań pacjent musi codziennie wypełniać kwestionariusze w aplikacji Obvio-19, jeden z 5 minut.

Ocena odsetka pacjentów z objawami zakażenia COVID-19, o których wiadomo, że są związane z rozpoznaniem COVID-19 (gorączka, kaszel, utrata smaku i węchu, ból gardła, ból mięśni, biegunka, zmęczenie, trudności w jedzeniu i piciu oraz duszność ) obserwowano przez okres 6 miesięcy.

Ocena częstości występowania i przebiegu objawów zakażenia COVID-19 u pacjentów obserwowanych w okresie 6 miesięcy.

Aby ustalić korelację zakażenia COVID-19 z danymi biologicznymi i klinicznymi pacjentów z kohorty onkologicznej Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph w Paryżu obserwowano przez okres 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: Okres obserwacji 6 miesięcy
Ocena odsetka pacjentów z objawami zakażenia COVID-19, o których wiadomo, że są związane z rozpoznaniem COVID-19 (gorączka, kaszel, utrata smaku i węchu, ból gardła, ból mięśni, biegunka, zmęczenie, trudności w jedzeniu i piciu oraz duszność ) obserwowano przez okres 6 miesięcy.
Okres obserwacji 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i przebieg objawów zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: W okresie 6 miesięcy
Ocena częstości występowania i przebiegu objawów zakażenia COVID-19 u pacjentów obserwowanych w okresie 6 miesięcy.
W okresie 6 miesięcy
Korelacja zakażenia COVID-19 z danymi biologicznymi i klinicznymi pacjentów
Ramy czasowe: Po okresie 6 miesięcy
Aby ustalić korelację zakażenia COVID-19 z danymi biologicznymi i klinicznymi pacjentów z kohorty onkologicznej Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph w Paryżu obserwowano przez okres 6 miesięcy.
Po okresie 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Współpracownicy

ObvioHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Raymond, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBVIONCO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Aplikacja Obvio-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj