このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にセント・ジョセフ病院グループが腫瘍内科で6か月間追跡調査した患者の新型コロナウイルス感染症の臨床的特徴、獲得免疫反応、生物学的および臨床的パラメーターを説明する前向きコホート研究 (OBVIONCO)

2022年6月29日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

新型コロナウイルス感染症の臨床的特徴、獲得免疫反応、フランス・パリのサン・ジョセフ病院グループが新型コロナウイルス流行下で6か月間腫瘍内科で追跡調査した患者の生物学的および臨床的パラメーターを説明する縦断的前向きコホート研究19 2020年のパンデミック

このレジストリにより、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に腫瘍科で追跡された患者の生物学的パラメータおよび臨床パラメータと、新型コロナウイルス感染症に関連する症状の発生率および進展との相関関係を評価できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

スクリーニング検査を実施する前に、治験責任医師またはその任命者は、治験を予定している患者に治験について十分に説明し、患者情報リーフレット/インフォームドコンセントフォームのコピーを渡します。

患者が治験に参加する意思がある場合は、口頭で与えられた自由なインフォームドかつ明示的な同意が収集され、医療ファイルに記録されます。

スクリーニングアンケートが完了します。 患者の治験への適合性は、包含/除外基準によって確認されます。

ベースラインアンケートの完了後、患者は毎日のアンケートを受け取ります。 これは、新型コロナウイルス感染症に関連する症状が発現したかどうかを評価するために設計されています。

参加者が気分が悪いと答えた場合、現在どのような症状が発生しているかについて一連のフォローアップの質問が行われます。

毎日のアンケートは、6 か月の観察期間中毎日患者に尋ねられます。

観察期間の終わりに、すべての患者は研究の実施と使用されたツールに関する一連のアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 患者はフランスのパリ・サンジョゼフ病院の腫瘍内科で追跡された
  • 患者は勉強の需要をサポートするのに十分なスマートフォンとインターネットへの定期的なアクセスを持っている
  • フランス語を話す患者
  • 社会保障ネットワークへの加入
  • 所定の口頭による自由な情報に基づく明示的な同意を喜んで提供できる

除外基準:

  • 要求されたすべての研究タスクを実行できない、または実行したくない患者
  • 後見人または保佐人の世話を受けている患者
  • 自由を奪われた患者
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Obvio-19 アプリ

患者が治験に参加する意思がある場合は、口頭で与えられた自由なインフォームドかつ明示的な同意が収集され、医療ファイルに記録されます。 登録後、患者には、Obvio-19 モバイル アプリをダウンロードするための招待状が電子メールで送信されます。 Obvio-19 アプリをダウンロードした後、患者は治験責任医師とのコミュニケーション方法に関する指示を受けます。 コミュニケーションは、アプリのチャット機能またはライブ電話での会話を通じて行われる場合があります。

患者は毎日 Obvio-19 アプリにログインしてアンケートに回答する必要があります。 Obvio-19 システムは、参加者が重篤な病気のリスクが高い、または喀血などの重篤な症状を示していることを示す反応を識別するように設計されています。 そのような患者にはアプリによってこのステータスが通知され、医師の診察を受けるよう促されます。
他の：Obvio-19 アプリ

この研究の一環として、患者は Obvio-19 アプリケーションで毎日 5 分間のアンケートに回答する必要があります。

新型コロナウイルス感染症の診断に関連することが知られている新型コロナウイルス感染症の症状（発熱、咳、味覚障害、嗅覚障害、喉の痛み、筋肉痛、下痢、疲労、飲食困難、息切れ）を有する患者の割合の評価) 6 か月間継続しました。

6か月間追跡した患者の新型コロナウイルス感染症の有病率と症状の経過を評価する。

新型コロナウイルス感染症とパリの病院グループ、パリ・サンジョセフの腫瘍科コホートの患者の生物学的および臨床データとの相関関係を確立するために、6か月間追跡調査が行われた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症の症状
時間枠：観察期間は6ヶ月
新型コロナウイルス感染症の診断に関連することが知られている新型コロナウイルス感染症の症状（発熱、咳、味覚障害、嗅覚障害、喉の痛み、筋肉痛、下痢、疲労、飲食困難、息切れ）を有する患者の割合の評価) 6 か月間継続しました。
観察期間は6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症の発生率と症状の経過
時間枠：6ヶ月間
6か月間追跡した患者の新型コロナウイルス感染症の有病率と症状の経過を評価する。
6ヶ月間
新型コロナウイルス感染症と患者の生物学的データおよび臨床データとの相関関係
時間枠：6ヶ月の期間後
新型コロナウイルス感染症とパリの病院グループ、パリ・サンジョセフの腫瘍科コホートの患者の生物学的および臨床データとの相関関係を確立するために、6か月間追跡調査が行われた。
6ヶ月の期間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

協力者

ObvioHealth

捜査官

  • 主任研究者：Eric Raymond, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月29日

一次修了 (実際)

2021年6月28日

研究の完了 (実際)

2022年6月3日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OBVIONCO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

Obvio-19 アプリの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する