Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse til at beskrive de kliniske karakteristika af COVID-19, det erhvervede immunrespons og de biologiske og kliniske parametre for patienter fulgt i onkologi af Saint-Joseph Hospital Group i en periode på 6 måneder under COVID-19-pandemien (OBVIONCO)

29. juni 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Longitudinelt prospektivt kohortestudie til at beskrive de kliniske karakteristika af COVID-19, det erhvervede immunrespons og de biologiske og kliniske parametre for patienter fulgt i onkologi af Saint-Joseph Hospital Group, Paris, Frankrig i en periode på 6 måneder under COVID- 19 Pandemi i 2020

Dette register vil gøre det muligt at evaluere sammenhængen mellem forekomsten og udviklingen af ​​associerede symptomer på infektion af COVID-19 med de biologiske og kliniske parametre hos patienter fulgt i onkologi under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden udførelse af nogen af ​​screeningstestene, vil investigator eller dennes udpegede forklare forsøget fuldt ud for den potentielle patient og give ham en kopi af patientinformationsfolderen/formularen til informeret samtykke.

Hvis patienten er villig til at deltage i forsøget, vil hans afgivne mundtlige, frie, informerede og udtrykkelige samtykke blive samlet og sporet i hans lægejournal.

Screeningsspørgeskemaet vil blive udfyldt. Patientens egnethed til forsøget vil blive bekræftet af inklusions-/eksklusionskriterierne.

Efter udfyldelse af baseline-spørgeskemaet vil patienter modtage det daglige spørgeskema. Dette er designet til at vurdere, om de har udviklet symptomer forbundet med COVID-19-infektion.

Hvis en deltager svarer, at de ikke har det godt, vil der blive stillet en række opfølgende spørgsmål om, hvilke symptomer de i øjeblikket oplever.

Det daglige spørgeskema vil blive stillet til patienter hver dag i hele observationsperioden på 6 måneder.

Ved afslutningen af ​​observationsperioden vil alle patienter udfylde en række spørgeskemaer vedrørende gennemførelsen af ​​undersøgelsen og de anvendte værktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patienten fulgtes på den medicinske onkologiske afdeling på Paris Saint-Joseph Hospital Paris i Frankrig
  • Patient Har regelmæssig adgang til smartphone og internet tilstrækkelig til at understøtte studiekrav
  • Fransktalende patient
  • Tilknytning til det sociale netværk
  • Villig og i stand til at give givet mundtligt, gratis, informeret og udtrykkeligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er ude af stand til eller villige til at udføre alle anmodede undersøgelsesopgaver
  • Patient under vejledning eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Gravid eller ammende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Obvio-19 App

Hvis patienten er villig til at deltage i forsøget, vil hans afgivne mundtlige, frie, informerede og udtrykkelige samtykke blive samlet og sporet i hans lægejournal. Efter tilmelding vil patienter blive sendt en invitation via e-mail til at downloade Obvio-19-mobilappen. Efter at have downloadet Obvio-19-appen, vil patienter modtage instruktioner om, hvordan de kan kommunikere med undersøgelsens investigator. Kommunikation kan ske gennem appens chatfunktion eller live telefonsamtaler.

Patienter skal logge ind på Obvio-19-appen dagligt for at udfylde spørgeskemaerne. Obvio-19-systemet er designet til at identificere svar, der indikerer, at deltageren har en øget risiko for alvorlig sygdom eller udviser alvorlige symptomer, såsom at hoste blod op. Sådanne patienter vil blive underrettet af appen om denne status og bedt om at søge lægehjælp.
Andet: Obvio-19 app

Som en del af denne forskning skal patienten udfylde spørgeskemaer dagligt på Obvio-19-applikationen, et på 5 minutter.

Evaluering af andelen af ​​patienter med COVID-19 infektions symptomer, der vides at være forbundet med COVID-19 diagnose (feber, hoste, tab af smag og lugt, ondt i halsen, muskelsmerter, diarré, træthed, besvær med at spise og drikke og åndenød ) fulgt i en periode på 6 måneder.

For at vurdere prævalensen og forløbet af symptomer på COVID-19-infektion hos patienter fulgt i en periode på 6 måneder.

For at fastslå sammenhængen mellem COVID-19-infektionen med de biologiske og kliniske data fra patienter fra onkologi-kohorten af ​​Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph i Paris fulgte i en periode på 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på COVID-19-infektion
Tidsramme: Observationsperiode på 6 måneder
Evaluering af andelen af ​​patienter med COVID-19 infektions symptomer, der vides at være forbundet med COVID-19 diagnose (feber, hoste, tab af smag og lugt, ondt i halsen, muskelsmerter, diarré, træthed, besvær med at spise og drikke og åndenød ) fulgt i en periode på 6 måneder.
Observationsperiode på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og forløb af symptomer på COVID-19-infektion
Tidsramme: I en periode på 6 måneder
For at vurdere prævalensen og forløbet af symptomer på COVID-19-infektion hos patienter fulgt i en periode på 6 måneder.
I en periode på 6 måneder
Korrelation af COVID-19-infektionen med de biologiske og kliniske data fra patienter
Tidsramme: Efter en periode på 6 måneder
For at fastslå sammenhængen mellem COVID-19-infektionen med de biologiske og kliniske data fra patienter fra onkologi-kohorten af ​​Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph i Paris fulgte i en periode på 6 måneder.
Efter en periode på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Samarbejdspartnere

ObvioHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Raymond, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBVIONCO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Obvio-19 app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner