FLOW-AF: Ablacon Electrographic FLOW EGF 기술을 평가하기 위한 연구 (FLOW-AF)

포함 기준:

1. 심장 내 매핑 및 심방 부정맥 절제에 적합한 후보입니다.
2. 십팔(18) 세 이상 또는 주 및 국가 법률에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령입니다.
3. 36개월 미만의 문서화된 증후성, 지속성 또는 장기간 지속성 심방 세동의 병력이 있는 피험자.
4. 피험자는 연구 절차를 준수하고 최소 12개월 동안 후속 방문을 위해 이용 가능(지리적으로 안정)할 것에 동의합니다.
5. 재발성 심방세동 증상을 나타내는 절제 요법으로 심방세동의 치료(De Novo 피험자에게는 적용되지 않음)

제외 기준:

1. LA 직경 > 5.5cm.
2. 좌심실 박출률(LVEF) < 35%.
3. 혈관 접근, 카테터 삽입 또는 조작을 방해하는 벽내 혈전, 종양 또는 이상이 존재합니다.
4. 응고병증, 출혈 체질 또는 의심되는 전응고 상태.
5. 연구와 함께 사용되는 항응고제 및 항혈소판제 요법에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증 또는 절제 절차 전에 적절하게 전처리할 수 없는 조영제 민감성.
6. 가임 여성 또는 모유 수유 중인 여성 환자에 대한 양성 임신 검사 결과.
7. 연구자의 판단에 따라 환자에 대한 위험을 증가시키거나 환자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 급성 또는 만성 의학적 상태.
8. 승모판 협착 및/또는 심한 승모판 역류.
9. 판막 심방 세동.
10. 인공 판막.
11. NYHA 클래스 IV.
12. 시술 전 3개월 이내의 MI 병력.
13. 심방 중격 결손(ASD) 또는 좌심방이(LAA) 폐쇄 장치.
14. 가역적 원인(예: 수술, 갑상선 기능 항진증, 유육종증 또는 심낭염)으로 인한 심방 세동.
15. 병력 또는 연구자의 의학적 판단에 근거한 기대 수명 < 12개월.

16. 경정맥 페이싱, 이식형 제세동기(ICD), 심장 재동기화 요법(CRT) 리드의 존재.

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