운동 내성이 저하된 환자의 심장 수술을 위한 사전 재활
심장 수술을 기다리는 환자 중 상당한 비율이 중증 협심증, 심부전(HF) 및 말초 죽상동맥경화증 환자입니다. 이러한 요인은 개방 심장 수술 후 불리한 단기 및 장기 예후의 예측 인자입니다. 말초 죽상 동맥 경화증 및 HF 환자의 운동 활동 제한은 근육량의 손실뿐만 아니라 근력 및 지구력의 감소로 이어지며 이차적 (사용하지 않는) 근감소증이 형성되는 것으로 알려져 있습니다. 말초 죽상동맥경화증과 심부전 환자에서 골격근의 낮은 기능적 상태는 성별, 연령 및 수반되는 관상동맥 질환에 관계없이 불량한 예후와 관련이 있습니다. 여러 연구에서 복부, 정형외과 및 혈관 수술 전 근육 상태의 악화가 수술의 가까운 결과를 방해하고 합병증의 수를 증가시키며 ICU 기간 및 입원 기간을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 근감소증은 예후를 악화시키는 추가적인 요인으로 작용한다. 따라서 개방심장외과 수술을 계획하고 있는 환자의 기능적 상태를 개선하기 위한 노력은 매우 정당한 것으로 보인다.
환자의 표준 수술 전 관리에는 동반 질환의 식별 및 교정과 최적의 치료가 포함됩니다. "재활"이라는 개념은 수술을 기다리는 환자의 기능적 능력을 추가로 향상시키는 것을 의미합니다. 예방에는 수술 전 신체 운동뿐만 아니라 간호사의 외래 환자 지원 및 교육 활동이 포함됩니다. 이를 위해 가장 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 위한 호흡 운동, 부하 없이 사지의 자유로운 움직임 또는 견딜 수 있는 환자를 위한 부하를 증가시키는 자전거 또는 러닝머신 훈련과 같은 다단계 훈련이 사용됩니다.
그러나 적절한 신체 재활은 특히 외래 환자 기준에서 어렵습니다. 낮은 순응도는 부분적으로 협심증, 만성 하지 허혈 및 심부전 증상으로 인해 낮은 수준의 활동을 견딜 수 없거나 유지할 수 없는 불충분한 강도와 무능력에 기인합니다.
이 연구에서 연구자들은 낮은 운동 내성을 점진적으로 증가시키기 위해 대퇴사두근 강화의 환자 시작을 돕기 위해 신경근 전기 자극(NMES)을 사용할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- 모병
- Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
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연락하다:
- Andrew V Bezdenezhnykh, PhD
- 전화번호: +79132971069
- 이메일: andrew22014@mail.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 협심증, 호흡곤란 또는 사지 허혈로 인해 6분 보행 검사에서 300m 이상 걸을 수 없는 선택적 심혈관 시술(CABG, 판막 또는 흉부 대동맥)을 기다리는 환자
- 하지의 약점 없음
- 안정적인 혈역학, 환자 상태에 따라 이미 표준 치료를 받았습니다.
- 프로토콜 절차를 따를 수 있음
- 정보에 입각 한 동의를 할당
- 규칙적인 운동을 하지 않는다(지난 일주일 동안 거의 모든 요일에 하루 10분 이상의 운동).
제외 기준:
- 수술에 대한 긴급 적응증 또는 선택적 수술에 대한 반대 적응증
- 입원 전 지난 6주 동안 이미 대퇴골 부위에서 NMES를 받았습니다.
- 등록 전 12개월 이내에 심장재활을 받은 환자
- 인지적, 정형외과적 또는 신경학적 장애 또는 개입의 정확한 적용을 방해하는 기타 장애 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 말기 신장 질환
- 조절되지 않는 부정맥 또는 3도 방실 심장 차단
- 적절한 전극 배치 부위에 상처가 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
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Sham 그룹의 경우 전극이 동일한 부위를 따르지만 자극은 근육량이나 순환에 눈에 띄는 변화를 일으키기에 충분하지 않은 NMES 대신 TENS로 기계를 설정하면 간헐적인 따끔거림으로만 증가합니다.
강도 설정은 시간이 지나도 변경되지 않습니다.
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실험적: NMES 그룹
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NMES는 4채널 근자극기 "Beurer EM80"(독일)로 진행됩니다.
자체 접착식 전극은 대퇴사두근 위에 위치하며 NMES 세션 기간은 5분의 가열 및 히치 기간을 포함하여 60분이었습니다.
시리즈 전반에 걸쳐 주파수가 45Hz인 직사각형 펄스가 변조됩니다.
결과적으로 이 근육의 긴장성 수축이 12초 동안 유도된 후 5초 동안 멈춥니다.
전기적 노출의 진폭은 통증 없이 양호한 근육 수축(시각적 또는 촉진에 의해)이 될 때까지 4개의 채널 각각에 대해 개별적으로 선택됩니다.
전기자극은 수술전 입원 후 2일째부터 시작하여 수술전 전체기간(약 10일)동안 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMS 대 컨트롤에서 기준선에서 포스트 EMS까지 강도 테스트(동력계)의 변화
기간: 기준선에서 EMS 후까지(기준선 후 최소 6일째)
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휴대용 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Test System 001165)를 이용한 근력 평가
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기준선에서 EMS 후까지(기준선 후 최소 6일째)
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근력 테스트(Dynamometer)에서 EMS 대 컨트롤의 포스트 EMS에서 사전 방전까지의 변화
기간: EMS 후(기준선 후 최소 6일)부터 입원 종료까지(평균 10일 예상)
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강도 평가는 휴대용 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Test System 001165)를 사용하여 수행됩니다.
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EMS 후(기준선 후 최소 6일)부터 입원 종료까지(평균 10일 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EMS 대 대조군에서 기준선에서 포스트 EMS까지 6분 도보 테스트 거리의 변화
기간: 기준선, EMS 후(기준선 후 최소 6일째)
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참가자들은 50미터 코스를 6분 동안 안전하고 편안하다고 느끼는 만큼 빠르게 이동하도록 지시를 받습니다.
프로토콜에 따라 참가자는 필요한 경우 중지하고 휴식을 취할 수 있습니다.
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기준선, EMS 후(기준선 후 최소 6일째)
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EMS 대 컨트롤에서 포스트 EMS에서 사전 퇴원까지 6분 도보 테스트 거리의 변화
기간: 기준선, EMS 후(기준선 후 최소 6일째)
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참가자들은 50미터 코스를 6분 동안 안전하고 편안하다고 느끼는 만큼 빠르게 이동하도록 지시를 받습니다.
프로토콜에 따라 참가자는 필요한 경우 중지하고 휴식을 취할 수 있습니다.
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기준선, EMS 후(기준선 후 최소 6일째)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EMS 대 대조군의 ICU에서 체류 기간(LOS)의 변화.
기간: 심장 시술 종료부터 중환자실 입원 종료까지(평균 1일 예상)
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심장 시술 종료부터 중환자실 입원 종료까지(평균 1일 예상)
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EMS 대 통제에서 수술 후 부서의 체류 기간(LOS) 변화
기간: 심장 시술 종료부터 입원 종료까지(평균 10일 예상)
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일 수
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심장 시술 종료부터 입원 종료까지(평균 10일 예상)
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EMS 대 컨트롤의 기계 환기 기간 변경
기간: 삽관에서 발관까지 (평균 7시간 예상)
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분의 수
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삽관에서 발관까지 (평균 7시간 예상)
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수술 후 합병증 또는 사망 비율
기간: 심장 시술 종료부터 입원 종료까지(평균 10일 예상)
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입원 연장 또는 추가 절차(예: 흉막 또는 심낭 천자, 신대체 요법, 폐렴, 상처 합병증 등)가 필요한 모든 합병증 또는 사망
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심장 시술 종료부터 입원 종료까지(평균 10일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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