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유방 절제술 후 통증 증후군에 대한 흉근 차단의 영향

2023년 2월 5일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

유방 절제술 후 만성 통증 증상의 외양에 대한 흉근 차단의 영향

현재 연구의 목적은 키프로스에서 유방암 수술 후 만성 통증의 발생률을 조사하고 관련 위험 요인을 발견하고 Pecs Blocks가 유방 절제술 후 만성 통증 증상의 출현에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 악성 종양입니다. 만성 수술 후 신경병증 통증은 수술 후 초기 또는 후기, 일반적으로 수술 후 3-6개월에 나타날 수 있습니다. 모든 크기의 만성 수술 후 통증 증후군은 일반적으로 모든 종류의 수술을 받은 환자의 19-57%를 포함하며, 그 중 5%는 심한 증상을 경험합니다. 유방절제술 후 통증 증후군 발병 위험 요인에는 어린 나이, 증가된 체질량 지수(BMI), 심리적 프로필, 다른 고통스러운 상태의 공존, 수술 전 방사선 요법/화학 요법, 수술 절차 및 마취 유형, 지속적인 급성 수술 후 통증이 포함됩니다. , 등. 결과적으로, 만성 유방 절제술 후 통증 증후군은 여성 환자에게 다양한 사회적 영향을 미치는 심각한 정신신체적 후유증을 초래합니다.

현재 연구의 목적은 키프로스에서 유방암 수술 후 만성 통증의 발병률을 조사하고 관련 위험 요인을 발견하고 Pecs Blocks가 유방 절제술 후 만성 통증 증상의 출현에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

수술 전 방문 중에 여성에게 연구에 대한 정보를 제공하고 0에서 10까지 등급이 매겨진 통증 수치 등급 척도(NRS)를 사용하도록 지시합니다. 표준화된 마취가 시행됩니다. 모든 환자는 수술 중 파라세타몰 1000mg과 모르핀 0.07mg/Kg을 투여받습니다. 마취 후 치료실(PACU)에서 환자는 NRS 점수가 4보다 작거나 같을 때까지 요청 시 추가 모르핀 볼루스를 받게 됩니다. 수술 후 메스꺼움과 구토는 온단세트론 4mg iv로 치료됩니다. PACU에서 퇴원한 후 환자는 병원 프로토콜에 따라 요청 시 파라세타몰 1gr/6h와 임페티딘 75mg의 조합을 받게 됩니다.

휴식 및 운동 시 수치 등급 점수(NRS)는 수술 후 6시간, 12시간 및 24시간에 측정됩니다. 또한 수술 후 진통제를 처음 요청하는 시간이 기록됩니다.

또한 모든 환자는 수술 후 3개월 및 6개월에 휴식 및 운동 시 NRS를 사용하고 추가로 신경병성 통증 발생에 대한 Douleur Neuropathique(DN4) 설문지를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital
  • 키프로스
      • Limassol, 키프로스
        • General Hospital of Limassol
      • Nicosia, 키프로스
        • General Hospital of Nicosia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) I-III 환자
  • 유방암 환자
  • 수술적 치료를 받는 환자

제외 기준:

  • 언어 장벽 또는 인지 기능 장애로 인해 연구에 동의할 수 없음 -
  • 천자 부위의 피부 감염
  • 파라세타몰 투여에 대한 금기
  • 환자의 병력 및 일상적인 생화학적 표지자에 의해 평가된 바와 같이 알려진 이전의 간 또는 신장 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
마취유도 후 실시간 초음파 유도하에 Pecs block을 시행합니다. 구체적으로 In-plane insertion 기법을 이용하여 바늘 전체를 밝은 고에코선으로 시각화하고 3rd rib level에서 대흉근과 소흉근 사이를 조준한 후 생리식염수 09% 2ml를 먼저 주입하여 확인한다. 바늘의 올바른 위치. 다음으로 외측 및 내측 가슴 신경을 차단하기 위해 10 mL ropivacaine 0.5%를 주입합니다. 마지막으로 4, 5번 늑골 수준에서 작은가슴근과 전거근 사이에 0.5% 로피바카인 0.5% 15ml와 덱사메타손 4mg을 추가로 주입하여 늑간 신경과 늑간 신경을 차단합니다. 컬러 도플러를 사용하여 혈관을 식별하여 시술 중에 천공을 방지합니다.
다른: 근육 블록
마취유도 후 실시간 초음파 유도하에 Pecs block을 시행합니다.
SHAM_COMPARATOR: 대조군
지역 블록이 수행되지 않습니다.
다른: 흉근 차단 없음
이 부문에서는 지역 블록이 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간 통증 점수
기간: 수술 6시간 후
수술 후 6시간 동안 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증 점수를 0에서 10까지로 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 6시간 후
수술 후 12시간 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간 동안 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증 점수를 0에서 10까지로 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 후 12시간
수술 후 24시간 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증 점수를 0에서 10까지로 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성통증의 발생
기간: 수술 후 3개월
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 수술 3개월 후 휴식 중 및 이동 중 수술 부위에 만성 통증 발생
수술 후 3개월
만성통증의 발생
기간: 수술 후 6개월
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 수술 후 6개월 동안 휴식 중 및 이동 중 수술 부위에 만성 통증 발생
수술 후 6개월
진통제를 처음 요청한 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 처음 진통제를 요청한 시간
수술 후 24시간
모르핀 mg 단위의 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 처음 24시간 동안 추가 진통제 소비
수술 후 24시간
수술 후 진통제로 인한 만족감
기간: 수술 후 24시간
최소 만족도 1점, 최대 만족도 4점으로 표시된 4점 리커트 척도에서 수술 후 진통제에 대한 만족도
수술 후 24시간
근육 차단 관련 합병증
기간: 수술 후 48시간
국소마취 주사 부위의 흉근 차단 관련 합병증
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aretaieion University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Breast-Nektaria

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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