최소 침습 신장 수술을 위한 빠른 회복 프로토콜의 장점 (RREIN)
수술 전후 관리를 최적화하여 병원에서 보내는 시간(입원 기간)을 단축하는 것은 의료 및 경제적으로 매우 중요합니다.
최소 침습 수술은 개복 수술보다 빠른 회복을 가능하게 합니다. 그러나 환자를 안전하게 퇴원시키기 위해서는 조기에 안전하게 정상으로 복귀해야 합니다.
수술 후 임상 및 생물학적 매개변수를 제어해야 합니다.
이 작업은 부분 및 전체 신장 절제술의 최소 침습 수술(복강경 또는 로봇)을 받는 환자를 대상으로 빠른 회복 프로그램의 효능을 평가할 예정입니다.
의료 및 외과적 빠른 회복 프로그램의 구현은
- 이환율 증가 없이 평균 입원 기간 단축(최소 1일)
- 집에서 6개월 후 합병증이 없는지 확인
연구 개요
상세 설명
최소 침습 신장 절제술을 받는 60명의 환자에 대한 합병증으로 인한 입원 기간 및 재입원 발생률에 미치는 영향을 평가하는 빠른 회복 프로그램의 전향적 연구.
코호트는 수술 프로그램 후 향상된 회복에 대한 추가 수술 전 정보를 얻을 수 있으며, 수술 후 단계 동안 모르핀 소비를 줄이는 전략의 이점을 얻을 수 있으며 방광 또는 복부 배액이 필요하지 않으며 식사를 권장합니다. 수술 후 몇 시간 동안 물을 마시고 가능한 한 빨리 정맥 수액을 중단하고 환자가 가능한 한 빨리 앉고 일어서고 옷을 입도록 권장합니다.
환자가 작성한 양식에는 매일 먹고, 마시고, 움직일 수 있는 능력과 통증, 현기증, 메스꺼움으로 인한 제한 사항이 기록되어 있습니다. 장과 소변 이동도 등록됩니다. 이 양식은 병원에서 퇴원할 때까지 작성됩니다.
신장 기능 부전이나 빈혈을 식별하기 위해 실험실 테스트를 모니터링하고 수술 전 실험실 테스트와 비교합니다.
두 그룹 모두에서 내과적 및 외과적 기준이 충족되면 퇴원이 허용됩니다.
수술 평가는 실험실 검사를 통해 수술 후 1주, 1개월 및 6개월 후에 계획됩니다.
퇴원 1개월 후 환자가 만족도 설문지를 작성하고 전화로 응답합니다.
수술 후 6개월 상담 시 만성 통증에 대한 설문지를 제출합니다. 환자가 자격이 있는 경우 만성 통증 상담이 추가로 구성됩니다.
결과는 수술 후 회복 향상 프로그램이 없는 후향적 코호트(+/- 60명의 환자)의 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I, II 또는 III 안정의 환자 점수
- 후복막 조직, 혈관 또는 요로의 종양 확산이 없는 종양 < pT2 단계(7cm)에 대해 최소 침습 수술(복강경 또는 로봇) 부분 또는 전체 편측 신장 절제술을 받는 환자.
- 수술은 복강경 및 로봇 지원 외과의가 수행해야 하며, 시술자는 이러한 기술을 사용하여 교육을 받아야 합니다.
제외 기준:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) III 불안정, IV 및 V의 환자 점수
- 청소율 < 60 ml/min/1,73m2(CKD-EPI)로 정의되는 신부전 환자
- 장기간 항응고제 투여 시 색전 위험이 높은 환자
- 선천성 지혈결핍자 또는 항혈소판제 치료를 받고 있는 환자
- 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자
- 신장 수술 또는 선천성 고유 신장의 병력
- 적대적인 수술 환경을 조성하는 복수의 복부 수술 이력
- 장 만성 질환 또는 만성 통증 증후군
- 정신 장애, 퇴원 지시를 이해하는 능력을 감소시키는 인지 장애
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 사회 보장 보험이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
최소 침습 신장 절제술을 받고 있으며 수술 후 회복 강화 프로그램을 받을 자격이 있습니다.
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국제 문헌 검토 및 국가 권장 사항에 따른 수술 후 향상된 회복 프로그램 실행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 1개월에
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1개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1개월 후 병원 재입원율
기간: 1개월에
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1개월에
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수술 후 회복 촉진 환자의 수술 후 진통제 소비
기간: 입원을 통해 수술 후 5일까지, 장기적으로는 수술 후 평균 6개월까지
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입원을 통해 수술 후 5일까지, 장기적으로는 수술 후 평균 6개월까지
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CKD-EPI 공식에 의한 수술 전 및 수술 후 크레아티닌 및 크레아티닌 델타 제거
기간: 기준선, 24시간, 1주 및 6개월
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기준선, 24시간, 1주 및 6개월
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입원 및 퇴원에 대한 만족도 수치 척도의 평균 만족도
기간: 수술 1개월 후
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0에서 10까지의 만족도 수치 척도: 0은 가장 덜 만족한 것이고 0은 가장 만족한 것입니다.
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수술 1개월 후
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Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지에 의한 신경병성 통증.
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
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설문지는 "예" 또는 "아니오"로 응답하는 10개의 빈네르 질문으로 구성되며 예는 1점, 아니오는 0점입니다.
최소 점수는 신경병성 통증이 없음을 반영하는 0이고, 최대 점수는 가능한 가장 심한 신경병성 통증을 반영하는 10입니다.
이 테스트는 4점 이상의 점수에서 수술 후 신경병증성 통증 진단에 양성입니다.
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수술 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gilles Lebuffe, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_21
- 2019-A02271-56 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은