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Ventaja de un protocolo de recuperación rápida para cirugía renal mínimamente invasiva (RREIN)

16 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Acortar el tiempo de permanencia en el hospital (duración de la hospitalización) mediante la optimización de los cuidados pre, peri y postoperatorios es de gran importancia médica y económica.

La cirugía mínimamente invasiva permite una recuperación más rápida que la cirugía abierta. Sin embargo, debemos garantizar un regreso temprano y seguro a la normalidad para poder dar de alta a los pacientes del hospital de manera segura.

Los parámetros clínicos y biológicos deben controlarse después de la cirugía.

Este trabajo va a evaluar la eficacia de un programa de recuperación rápida con pacientes ingresados ​​sometidos a cirugía mínimamente invasiva (laparoscópica o robótica) de nefrectomía parcial y total.

La implementación de un programa médico y quirúrgico de recuperación rápida podría

  • Reducir la duración media de la estancia en el hospital (al menos en 1 día) sin aumento de la morbilidad
  • Asegurar la ausencia de complicaciones después de 6 meses en casa

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio prospectivo de un programa de recuperación rápida que evalúa el impacto en la duración de la hospitalización y la incidencia de reingreso por complicaciones en 60 pacientes sometidos a una nefrectomía mínimamente invasiva.

La cohorte se beneficiará de una información preoperatoria adicional sobre el programa de recuperación mejorada después de la cirugía, se beneficiarán de una estrategia de bajo consumo de morfina durante la fase postoperatoria final, no deberían necesitar drenaje vesical o abdominal, se les anima a comer y beber unas horas después de la cirugía, se interrumpe el líquido intravenoso lo antes posible y se anima a los pacientes a sentarse, ponerse de pie y vestirse tan pronto como sea posible.

Un formulario completado por el paciente registra sus capacidades diarias para comer, beber, moverse y sus limitaciones debido al dolor, mareos y náuseas. También se registra su tránsito intestinal y urinario. Este formulario está completo hasta el alta del hospital.

Su prueba de laboratorio se monitorea para identificar insuficiencia renal o anemia y se compara con las pruebas de laboratorio preoperatorias.

Se permite el alta hospitalaria previo cumplimiento de criterios médicos y quirúrgicos en ambos grupos.

Se planifica una evaluación quirúrgica a la semana, un mes y 6 meses después de la cirugía con exámenes de laboratorio.

1 mes después del alta, se rellena un cuestionario de satisfacción por parte del paciente, contestado telefónicamente.

A los 6 meses de la consulta postoperatoria se entrega un cuestionario sobre dolor crónico. Si el paciente es elegible, se organiza una consulta de dolor crónico.

El resultado se comparará con los de una cohorte retrospectiva (+/- 60 pacientes) sin programa de recuperación mejorada después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva nefrectomías unilaterales parciales o totales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación del paciente de la American Society of Anesthesiologist (ASA) I, II o III estable
  • Pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva (laparoscópica o robótica) con nefrectomías unilaterales parciales o totales por estadio tumoral < pT2 (7 cm) sin diseminación tumoral del tejido retroperitoneal, vascular o del tracto urinario.
  • La cirugía debe ser realizada por un cirujano laparoscópico y asistido por robot, el operador debe estar capacitado para usar estas técnicas

Criterio de exclusión:

  • Puntuación del paciente de la American Society of Anesthesiologist (ASA) III inestable, IV y V
  • Pacientes con insuficiencia renal definida por aclaramiento < 60 ml/min/1,73m2 (CKD-EPI)
  • Pacientes con alto riesgo embólico bajo medicación anticoagulante a largo plazo
  • Pacientes con déficit hemostático congénito o tratamiento antiplaquetario
  • Pacientes con tratamientos prolongados con corticoides
  • Antecedentes de cirugía renal o riñón único congénito
  • Historia de la cirugía abdominal múltiple creando un ambiente quirúrgico hostil
  • enfermedad crónica intestinal o síndrome de dolor crónico
  • Trastorno psiquiátrico, deterioro cognitivo que reduce la capacidad de comprender las instrucciones de alta
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes sin cobertura de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes
someterse a una nefrectomía mínimamente invasiva, elegible para un Programa mejorado de recuperación después de la cirugía.
Procedimiento: recuperación mejorada después del programa de cirugía
práctica de un programa de recuperación mejorada después de la cirugía, de acuerdo con las revisiones internacionales de la literatura y la recomendación nacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: a 1 mes
a 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso hospitalario al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: a 1 mes
a 1 mes
Consumo de antálgicos postoperatorios en pacientes de recuperación mejorada después de la cirugía
Periodo de tiempo: a través de la hospitalización, hasta 5 días post cirugía y largo plazo, promedio de 6 meses post cirugía
a través de la hospitalización, hasta 5 días post cirugía y largo plazo, promedio de 6 meses post cirugía
Creatinina preoperatoria y postoperatoria y Aclaramiento de creatinina Delta por la fórmula CKD-EPI
Periodo de tiempo: Basal, a las 24 horas, a la semana y a los 6 meses
Basal, a las 24 horas, a la semana y a los 6 meses
Satisfacción media de estancia hospitalaria y alta en una escala numérica de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Escala numérica de satisfacción de 0 a 10: siendo 0 el menos satisfecho posible y 0 el más satisfecho posible
1 mes después de la cirugía
Dolor neuropático por el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
El cuestionario consta de 10 preguntas binnaire con respuestas de "sí" o "no", que equivalen a 1 punto y no a 0 puntos. La puntuación mínima es 0, lo que refleja la ausencia de dolor neuropático, la puntuación máxima es 10, lo que refleja el dolor neuropático más intenso posible. La prueba es positiva para el diagnóstico de dolor neuropático posquirúrgico con una puntuación de 4 o más.
3 y 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Lebuffe, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019_21
  • 2019-A02271-56 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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