Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeasti toipuvan protokollan etu minimaalisesti invasiiviseen munuaiskirurgiaan (RREIN)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Sairaalassa vietetyn ajan (sairaalahoidon keston) lyhentäminen optimoimalla ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä ja jälkeistä hoitoa on lääketieteellisesti ja taloudellisesti erittäin tärkeää.

Minimaaliinvasiivinen leikkaus mahdollistaa nopeamman toipumisen kuin avoin leikkaus. Meidän on kuitenkin varmistettava varhainen ja turvallinen paluu normaaliin tilaan, jotta potilaat voidaan kotiuttaa turvallisesti sairaalasta.

Kliiniset ja biologiset parametrit on valvottava leikkauksen jälkeen.

Tässä työssä arvioidaan nopean toipumisohjelman tehokkuutta potilaille, jotka saavat minimaalisesti invasiivista leikkausta (laparoskooppinen tai robotti) osittaisen ja täydellisen nefrektomiasta.

Lääketieteellisen ja kirurgisen nopean toipumisohjelman toteuttaminen voisi

  • Lyhennä sairaalassa oleskelun keskimääräistä kestoa (vähintään 1 päivällä) ilman sairastuvuuden lisääntymistä
  • Varmista, että komplikaatioita ei esiinny 6 kuukauden jälkeen kotona

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus nopeasta toipumisohjelmasta, jossa arvioidaan vaikutusta sairaalahoidon pituuteen ja komplikaatioiden vuoksi uudelleen sairaalahoitoon 60 potilaalla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen nefrektomia.

Kohortti hyötyy ylimääräisestä ennen leikkausta koskevasta tiedosta parantuneesta toipumisesta leikkauksen jälkeen, he hyötyvät alhaisen morfiinin kulutuksen strategiasta leikkauksen jälkeisen vaiheen aikana, he eivät tarvitse virtsarakon tai vatsan tyhjennystä, heitä rohkaistaan ​​syömään. ja juoda muutama tunti leikkauksen jälkeen, suonensisäinen nesteen antaminen keskeytetään mahdollisimman aikaisin, ja potilaita kehotetaan istumaan, seisomaan ja pukeutumaan heti kun pystyvät.

Potilaan täyttämällä lomakkeella rekisteröidään hänen päivittäiset kykynsä syödä, juoda, liikkua sekä kivusta, huimausta ja pahoinvointia aiheuttavat rajoitukset. Heidän suoli- ja virtsankulkunsa myös rekisteröidään. Tämä lomake on täytetty sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Heidän laboratoriotestiään seurataan munuaisten vajaatoiminnan tai anemian tunnistamiseksi ja verrataan leikkausta edeltäviin laboratoriotesteihin.

Sairaalasta kotiuttaminen on sallittua, kun lääketieteelliset ja kirurgiset kriteerit täyttyvät molemmissa ryhmissä.

Leikkausarviointi suunnitellaan viikon, kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta laboratoriotutkimuksilla.

Kuukauden kuluttua kotiuttamisesta potilas täyttää tyytyväisyyskyselyn, johon vastataan puhelimitse.

Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeisessä konsultaatiossa lähetetään kysely kroonisesta kivusta. Jos potilas on kelvollinen, järjestetään edelleen kroonisen kivun konsultaatio.

Tulosta verrataan retrospektiivisen kohortin (+/- 60 potilasta) tuloksiin, joilla ei ole parantunut toipuminen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen leikkaus, osittain tai kokonaan yksipuolinen nefrektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaspisteet American Society of Anesthesiologist (ASA) I, II tai III vakaa
  • Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen (laparoskooppinen tai robotti) nefrektomia osittainen tai kokonaan yksipuolisesti kasvaimen < pT2-vaiheen (7 cm) vuoksi ilman kasvaimen leviämistä retroperitoneaaliseen kudokseen, verisuoniin tai virtsateihin.
  • Leikkauksen tulee suorittaa laparoskooppinen ja robottiavusteinen kirurgi, ja operaattorin tulee olla koulutettu käyttämään näitä tekniikoita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaspisteet American Society of Anesthesiologist (ASA) III:lta epävakaa, IV ja V
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jonka puhdistuma on < 60 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI)
  • Potilaat, joilla on korkea embolian riski, jotka saavat pitkäaikaista antikoagulaatiolääkitystä
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen hemostaattinen puutos tai verihiutaleiden vastainen hoito
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa
  • Aiempi munuaisleikkaus tai synnynnäinen ainutlaatuinen munuainen
  • Useiden vatsan alueen leikkausten historia, joka luo vihamielisen leikkausympäristön
  • krooninen suoliston sairaus tai krooninen kipuoireyhtymä
  • Psyykkiset häiriöt, kognitiiviset häiriöt, jotka heikentävät kykyä ymmärtää kotiutusohjeita
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla ei ole sosiaaliturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita
jolle tehdään minimaalisesti invasiivinen nefrektomia, joka on oikeutettu tehostetun toipumisen jälkeiseen leikkauksen jälkeiseen ohjelmaan.
Menettely: tehostettu palautumisohjelma leikkauksen jälkeen
tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisohjelman harjoittaminen kansainvälisten kirjallisuuskatsausten ja kansallisten suositusten mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
1 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan takaisinottoprosentti 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
1 kuukauden kohdalla
Leikkauksen jälkeinen antalgisten lääkkeiden käyttö parantuneilla potilailla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen ja pitkällä aikavälillä, keskimäärin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
sairaalahoidon aikana, jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen ja pitkällä aikavälillä, keskimäärin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen kreatiniini ja kreatiniinideltan puhdistuma CKD-EPI-kaavan mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 tunnin kohdalla, 1 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Lähtötaso 24 tunnin kohdalla, 1 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Keskimääräinen tyytyväisyys sairaalahoitoon ja kotiutumiseen tyytyväisyyden numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyyden numeerinen asteikko 0-10: 0 on vähiten tyytyväinen mahdollista 0 on tyytyväisin mahdollinen
1 kk leikkauksen jälkeen
Neuropaattinen kipu Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomake koostuu 10 binnairekysymyksestä, joihin on "kyllä" tai "ei" vastaus, kyllä ​​tarkoittaa 1 pistettä, ei 0 pistettä. Vähimmäispistemäärä on 0, mikä kertoo neuropaattisen kivun puuttumisesta, maksimipistemäärä on 10, mikä heijastaa voimakkainta mahdollista neuropaattista kipua. Testi on positiivinen leikkauksen jälkeisen neuropaattisen kivun diagnoosissa arvolla 4 tai enemmän.
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilles Lebuffe, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_21
  • 2019-A02271-56 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset tehostettu palautumisohjelma leikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa