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Vantagem de um protocolo de recuperação rápida para cirurgia renal minimamente invasiva (RREIN)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Reduzir o tempo gasto no hospital (duração da internação) otimizando os cuidados pré, per e pós-operatórios é de grande importância médica e econômica.

A cirurgia minimamente invasiva permite uma recuperação mais rápida do que a cirurgia aberta. No entanto, precisamos garantir um retorno rápido e seguro à normalidade, a fim de dar alta aos pacientes com segurança do hospital.

Parâmetros clínicos e biológicos precisam ser controlados no pós-operatório.

Este trabalho vai avaliar a eficácia de um programa de recuperação rápida com pacientes admitidos submetidos a cirurgia minimamente invasiva (laparoscópica ou robótica) de nefrectomia parcial e total.

A implementação de um programa de recuperação médica e cirúrgica rápida poderia

  • Reduzir a duração média de permanência no hospital (pelo menos em 1 dia) sem aumento da morbidade
  • Assegurar a ausência de complicações após 6 meses em casa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo prospectivo de um programa de recuperação rápida avaliando o impacto no tempo de internação e a incidência de reinternação por complicações em 60 pacientes submetidos a nefrectomia minimamente invasiva.

A coorte se beneficiará de uma informação pré-operatória extra sobre o programa de recuperação aprimorada após a cirurgia, eles se beneficiarão de uma estratégia de baixo consumo de morfina durante a fase pós-operatória final, eles não devem precisar de drenagem vesical ou abdominal, eles são encorajados a comer e beber algumas horas após a cirurgia, o fluido intravenoso é interrompido o mais cedo possível, e os pacientes são encorajados a sentar, levantar e vestir-se assim que puderem.

Um formulário preenchido pelo paciente registra suas capacidades diárias para comer, beber, movimentar-se e suas limitações devido a dores, tonturas e náuseas. Seu trânsito intestinal e urinário também são registrados. Este formulário é preenchido até a alta do hospital.

Seu exame laboratorial é monitorado para identificar insuficiência renal ou anemia e comparado com os exames laboratoriais pré-operatórios.

A alta hospitalar é permitida após critérios médicos e cirúrgicos em ambos os grupos.

Uma avaliação cirúrgica é planejada uma semana, um mês e 6 meses após a cirurgia com exames laboratoriais.

1 mês após a alta, um questionário de satisfação é preenchido pelo paciente, respondido por telefone.

Na consulta pós-operatória de 6 meses é submetido um questionário sobre dor crónica. Se o paciente for elegível, uma consulta de dor crônica é organizada posteriormente.

O resultado será comparado aos de uma coorte retrospectiva (+/- 60 pacientes) sem melhora na recuperação após o programa de cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva nefrectomias parciais ou totais unilaterais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação do paciente da American Society of Anesthesiologist (ASA) I, II ou III estável
  • Pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva (laparoscópica ou robótica) nefrectomias parciais ou totais unilaterais para estágio tumoral < pT2 (7 cm) sem disseminação tumoral do tecido retroperitoneal, vascular ou trato urinário.
  • A cirurgia deve ser realizada por um cirurgião laparoscópico e assistido por robótica, o operador deve ser treinado usando essas técnicas

Critério de exclusão:

  • Pontuação do paciente da American Society of Anesthesiologist (ASA) III instável, IV e V
  • Pacientes com insuficiência renal definida por depuração < 60 ml/min/1,73m2 (CKD-EPI)
  • Pacientes com alto risco embólico sob medicação anticoagulante de longo prazo
  • Pacientes com déficit hemostático congênito ou tratamento antiplaquetário
  • Doentes com tratamentos prolongados com corticosteróides
  • História de cirurgia renal ou rim único congênito
  • História de múltiplas cirurgias abdominais criando um ambiente cirúrgico hostil
  • doença crônica intestinal ou síndrome de dor crônica
  • Transtorno psiquiátrico, comprometimento cognitivo reduzindo a capacidade de entender as instruções de alta
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Doentes sem coberturas de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes
submetidos a uma nefrectomia minimamente invasiva, elegíveis para um programa de recuperação avançada após a cirurgia.
Procedimento: recuperação aprimorada após o programa de cirurgia
prática de um programa de recuperação avançada após a cirurgia, de acordo com as revisões internacionais da literatura e recomendação nacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: com 1 mês
com 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão hospitalar 1 mês após a cirurgia
Prazo: com 1 mês
com 1 mês
Consumo antálgico pós-operatório em recuperação avançada após pacientes cirúrgicos
Prazo: pela internação, até 5 dias pós-operatório e longo prazo, média de 6 meses pós-operatório
pela internação, até 5 dias pós-operatório e longo prazo, média de 6 meses pós-operatório
Creatinina pré-operatória e pós-operatória e depuração da creatinina Delta pela fórmula CKD-EPI
Prazo: Linha de base, em 24 horas, em 1 semana e em 6 meses
Linha de base, em 24 horas, em 1 semana e em 6 meses
Satisfação média de internação e alta em uma escala numérica de satisfação
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Escala numérica de satisfação de 0 a 10: sendo 0 o menos satisfeito possível a 0 o mais satisfeito possível
1 mês após a cirurgia
Dor neuropática pelo questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
O questionário é composto por 10 perguntas binárias com respostas "sim" ou "não", valendo sim 1 ponto, não valendo 0 ponto. A pontuação mínima é 0 refletindo a ausência de dor neuropática, a pontuação máxima é 10 refletindo a dor neuropática mais intensa possível. O teste é positivo para o diagnóstico de dor neuropática pós-cirúrgica com pontuação igual ou superior a 4.
3 e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Lebuffe, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019_21
  • 2019-A02271-56 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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