짧은 침목에서 새로운 수면 중재의 효능
연구 개요
상세 설명
미국인의 약 35 %가 1 박에 ≤6h로 잠을 자고 있으며, 미국 수면 의학 및 수면 연구 협회, National Sleep Foundation, American Thoracic Society 및 American Heart Association에서 아카데미 아카데미 및 수면 연구 협회 (American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society)에 의해 차선책으로 간주 된 금액입니다. 이 합의 진술은이 주제에 대한 많은 리뷰에서 결과를 반영합니다. 수면 시간 감소가 비만, 당뇨병, 심혈관 질환 및 사망률을 포함한 다양한 부정적인 건강 결과와 관련이 있음을 보여주는 역학 및 실험적 연구를 고려할 때 이것은 놀라운 일입니다. 따라서 짧은 수면은 충족되지 않은 공중 보건 문제를 나타냅니다. 그러나 불충분 한 수면을위한 경험적으로 지원되는 중재는 없습니다. 제안 된 연구는 이론적으로 근거가 있고 실현 가능하며 수면 기간에 긍정적 인 영향을 미치는 새로운 개입의 효능을 평가함으로써 이러한 중요한 격차를 해결합니다.
이전의 연구는 체중 증가, 비만, 당뇨병, 심혈관 질환, 스트레스 등을 포함하여 중요한 부작용 심장 대사 결과와 관련된 습관적 짧은 수면 기간과 관련이 있습니다. 그들은 짧은 수면을보고하는 사람들은 기능적 장애를 경험할 가능성이 높으며 건강한 생활 양식과 일치하는 행동에 관여 할 가능성이 적습니다. 이러한 관계의 제안 된 메커니즘은 불충분 한 수면 지속 시간이 대사 장애를 유발하고 면역 반응을 증가시켜 식욕 장애 조절, 악성 심혈관 결과 및 결과 질병 상태를 초래한다는 것입니다. 심장 대사 효과 외에도 짧은 수면의 행동 및 기능적 결과는 잘 문서화되었습니다. 예를 들어, 짧은 침목은 수면 주간 졸음 운전을 시작 및/또는 수면 손실로 인한 다른 장애를 시작하는 데 어려움을 겪을 가능성이 더 높습니다. 실험실 연구는 객관적인 졸음 증가, 컴퓨터 기반 심리 모터 평가를 사용한 경계 손상, 작업 기억, 의사 결정 및 행정 기능의 결함, 표준화 된 신경 심리학 적 및 신경 이미징 기술을 사용하여 평가 한 것을 포함하여 수면 손실의 신경인지 및 행동 효과를 광범위하게 기록했습니다.
전부는 아니지만 대부분의 수면 장애는 중재를 목표로 삼았습니다. 불충분 한 수면을 위해 중재가 개발되거나 평가되지 않았습니다. 불충분 한 수면에 대한 효과적이고 전파 가능한 중재는 수면 장애의 개입과는 다른 수면 장애와 다를 수 있습니다. 클리닉, 방문 기반, 약물/장치/절차 중심의 비정규 접근 방식, 불충분 한 수면을위한 성공적인 접근 방식은 클린적, 인구/커뮤니티 기반, 생활 양식 중심 및 개별적으로 지정 될 수 있습니다. 수면이 불충분 한 문제는 다른 수면 장애와 비슷하며 흡연,식이 요법 부족 및 신체 활동 부족과 같은 다른 건강 행동과 비슷합니다.
이를 염두에두고, 불면증에 대한 가장 잘 지원되는 치료 접근법 인 Insomnia (CBTI)에 대한인지 행동 요법에서 원래 구현 된 개념을 기반으로 행동 중재가 개발되었습니다. CBTI는 수면 지속 시간을 일상적으로 증가시키지 않지만, 수면 효율은 1 차 종점으로서 수면 효율을 유지하면서 잠재적으로 수면 시간을 늘리는 데 사용할 수있는 개념을 사용하면서 수면 효율이 높습니다. 원래 개발 된 개입에는 개인 내에서 수면 능력의 자연적인 "썰물과 흐름"을 인식하는 알고리즘에는 개인의 수면 데이터를 사용하여 (1) 수면을 변경하는 최적의 시간이 언제인지 예측하고, 수면 효율성과 지속 시간을 증가시키는 최종 목표로 어떤 점진적인 변화가 이루어져야 하는가.
다른 사람들은 다른 양의 수면이 필요할 수 있습니다. 그리고 어떤 사람들은 한 번에 수면 일정을 크게 바꿀 수 없을 수도 있습니다. 많은 개인들이 시간이 지남에 따라 변화하는 상황 제약을 가지고 있습니다. 제안 된 연구의 개입은 설계 자체 교정, 개별적으로 지정되며 알려지지 않은 개별 수면 요구에 의존하지 않는 것입니다. 모든 일정과 상황에 적응할 수 있으며 사람의 수면 일정의 변화에 적응할 수 있습니다.
이 수면 확장 중재는 특히 웨어러블 장치와 수면 일기가 제공하는 정보를 기반으로 각 참가자에게 개별화 된 피드백이 제공되는 새로운 접근 방식을 사용합니다. 목표는 수면 패턴을 변경하고 어떤 종류의 변화가 이루어져야하는지 결정하는 최적의 시간을 인식하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-60 세 사이에 있습니다
- 전형적인 수면 일정은 1 박에 6 시간 <6 시간입니다.
제외 기준 :
- PI가 고려하는 모든 조건은 연구 참여를 크게 방해 할 것입니다.
- 참가자는 18 세 미만 또는 60 세 미만입니다.
- 전형적인 수면 일정은 1 박에 <6 시간이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1으로 무작위 배정 된 대상체는 매주 수면 다이어리 및 Fitbit 데이터로부터 계산 된 알고리즘 (알고리즘 1)에 기초하여 매주 수면 일정이 제공됩니다.
피험자는 초기 클리닉 방문에서 설문지를 완료합니다.
그런 다음 피험자들은 매일 깨어날 때 수면 일기를 완성하고 8 주 동안 매일 수면 모니터링을 위해 Fitbit Charge 2 장치를 착용합니다.
연구가 끝나면 피험자들은 최종 클리닉 방문에서 후속 설문지를 완료합니다.
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수면 연장 알고리즘 (알고리즘 1)은 수면 일기 및 Fitbit 데이터에서 얻은 정보를 기반으로 계산 및 구현됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2로 무작위 배정 된 대상체는 매주 수면 다이어리 및 Fitbit 데이터로부터 계산 된 알고리즘 (알고리즘 2)에 기초하여 매주 수면 일정이 제공됩니다.
피험자는 초기 클리닉 방문에서 설문지를 완료합니다.
그런 다음 피험자들은 매일 깨어날 때 수면 일기를 완성하고 8 주 동안 매일 수면 모니터링을 위해 Fitbit Charge 2 장치를 착용합니다.
연구가 끝나면 피험자들은 최종 클리닉 방문에서 후속 설문지를 완료합니다.
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수면 확장 알고리즘 (알고리즘 2)은 수면 일기 및 Fitbit 데이터에서 얻은 정보를 기반으로 계산 및 구현됩니다.
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활성 비교기: 그룹 3
그룹 1으로 무작위 배정 된 피험자에게는 매주 수면 일기 및 Fitbit 데이터에서 계산 된 알고리즘 (알고리즘 3)에 기초하여 매주 수면 일정이 제공됩니다.
피험자는 초기 클리닉 방문에서 설문지를 완료합니다.
그런 다음 피험자들은 매일 깨어날 때 수면 일기를 완성하고 8 주 동안 매일 수면 모니터링을 위해 Fitbit Charge 2 장치를 착용합니다.
연구가 끝나면 피험자들은 최종 클리닉 방문에서 후속 설문지를 완료합니다.
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수면 확장 알고리즘 (알고리즘 3)은 수면 일기 및 Fitbit 데이터에서 얻은 정보를 기반으로 계산 및 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간의 변화
기간: 기준선에서 수면 지속 시간의 변화와 7 일마다, 8 주에 걸쳐.
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수면 시간은 Fitbit 장치 및/또는 수면 일기를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 수면 지속 시간의 변화와 7 일마다, 8 주에 걸쳐.
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수면 효율의 변화
기간: 기준선에서 수면 효율의 변화와 8 주에 걸쳐 7 일마다.
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수면 효율은 Fitbit 장치 및/또는 수면 일기의 정보를 사용하여 수동으로 계산됩니다.
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기준선에서 수면 효율의 변화와 8 주에 걸쳐 7 일마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)의 변화 8 주간 연구에서 점수
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 성인의 수면의 품질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다.
"좋은"수면과 "가난한"을 구별합니다.
또한 개별 항목 외에도 총 점수가 평가됩니다.
5 점은 "열악한"수면에 대한 컷오프로 확인되었습니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 불면증 심각도 지수 (ISI) 점수의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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불면증 심각도 지수 (ISI)는 임상 불면증 증상의 심각도를 정량화하기위한 금 표준 인 간단한 (7- 항목) 불면증 스크리닝 도구입니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주 연구에서 Epworth Sleepiness Scale (ESS) 점수의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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ESS는 주간 졸음을 평가하기위한 표준 척도이며 다양한 상황에서 수면 성향을 평가하는 "졸업 가능성"에서 "높은 기회"에 이르기까지 8 개의 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 인식 된 스트레스 척도 (PSS) 점수의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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인식 된 스트레스 척도는 스트레스의 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 인생의 상황이 스트레스로 평가되는 정도의 척도입니다.
항목은 예측할 수없고 통제 할 수 없으며 과부하가 걸린 응답자가 자신의 삶을 찾는 정도를 활용하도록 설계되었습니다.
이 도구에 대해 총 점수가 계산됩니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 기분 상태 (POMS) 점수의 프로필 변경
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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기분 상태 (POM)의 프로파일은 과도하고 독특한 분위기 상태를 평가하는 데 사용되는 심리 등급 척도입니다.
POMS는 일정 기간 동안 6 가지의 기분 변화를 측정합니다.
여기에는 긴장 또는 불안, 분노 또는 적대감, 활력 또는 활동, 피로 또는 관성, 우울증 또는 낙담, 혼란 또는 당황한 것입니다.
개별 항목 외에 총 점수는 평가됩니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 환자 건강 설문지 (PHQ9) 점수의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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PHQ9 : PHQ9는 우울증 증상을 선별합니다.
우울증의 심각성을 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기위한 다목적 도구입니다. 다른 주요 우울증 증상과 함께 DSM-IV 우울증 진단 기준을 간단한 자체보고 도구에 포함시킵니다.
점수> 9의 참가자는 제외됩니다.
이 도구에 대해 총 점수가 계산됩니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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수면 장애 변화 증상 검사 목록 (SDSCL) 8 주간 연구에서 점수
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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SDSCL은 6 개의 수면 장애 (불면증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 불안한 다리 증후군/사지 움직임 장애, 일주기 리듬 수면-깨우기 장애, 기상 및 기생충)를 선별하기 위해 20 개의 질문기구로 개발되었으며 심리적으로 평가 된 평가.
답변은 "Never"부터 "일주일에 5 번"까지 다양합니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 간단한 수면 통제 (BRISC) 점수의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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BRISC는 여러 영역에서 수면에 대한 자체적으로 인식 된 제어를 추정하는 신뢰할 수 있고 유효한 선별 도구입니다.
전반적인 자체보고 된 수면 품질, 불면증, 주간 졸음 및 수면 기간과 간단하고 단순하며 강하게 연관되어 있습니다.
총 Brisc 점수는 평균 품목 점수로 계산됩니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에 걸친 일반 불안 장애 7- 항목 척도 점수 (GAD-7)의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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GAD-7은 일반 불안 장애의 선별 및 심각도 측정을위한 자체보고 된 설문지입니다.
여기에는 "전혀 아님"에서 "거의 매일"에 이르기까지 다양한 답변이있는 7 개의 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 스톱 뱅 설문지 점수의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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스톱 뱅은 폐쇄성 수면 무호흡 (OSA)을위한 검증 된 스크리닝 도구입니다.
스톱 뱅 점수가 높을수록 중등도에서 퇴직 한 OSA의 확률이 커집니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 긍정적 및 부정적인 영향 척도 (PANA)의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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PANAS : 긍정적 및 부정적인 영향 척도는 긍정적 인 감정적 경험과 부정적인 감정적 경험을 모두 평가하는 간단한 선별 조치입니다.
이 척도는 긍정적 인 분위기와 부정적인 분위기에 대한 별도의 영향을 평가할 수 있습니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 일주기 에너지 척도 (Cirens) 점수의 변화
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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Cirens는 에너지를 기반으로 한 매우 짧고 간단한 크로노 타입 측정 도구입니다.
Cirens는 아침과 저녁에 일반적인 에너지 수준 (매우 낮음, 낮음, 보통, 높음, 높음 또는 매우 높은 점수 1 ~ 5 점)에 대한 두 가지 내성적 인 질문으로 구성됩니다.
저녁과 아침에 응답자가 느끼는 에너지 수준 점수 (-4 ~ 4)의 차이는 크로노 타입 점수와 분류를 정의합니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간의 연구에서 3 가지 요소 섭취 설문지 (TFEQ) 점수의 변화.
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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세 가지 요소 먹는 설문지는인지 구속, 정서적 식습관 및 소수의 세 가지 하위 척도에서 식사 행동을 평가하는 검증 된 식습관 행동 설문지입니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간의 연구에서 수면 환경 평가 (ASE) 점수의 변화.
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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ASE 설문지는 13 개의 항목 척도로, 빛, 온도 및 소리를 포함한 수면 환경의 요인으로 인해 수면이 어려움을 평가하며 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"에 이르기까지 다양한 반응이 있습니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간의 연구에서 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ) 점수의 변화.
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)는 4 개의 설문지 세트로 구성됩니다.
설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대한 국제적으로 비슷한 데이터를 얻는 데 사용할 수있는 일반적인 도구를 제공하는 것입니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간의 연구에서식이 심사 설문지 (DSQ) 점수의 변화.
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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DSQ는 식품 섭취 빈도를 평가하고 NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey)에서 제공합니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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HPQ (Health and Performance Questionnaire)의 변화는 8 주간의 연구에서 A9 점수를 얻습니다.
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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HPQ 질문 A9는 "모든 시간"에서 "시간이 없다"에 이르기까지 HPQ 평가 작업 성능을 평가 한 7 개의 항목입니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 이브닝 전자 장치 사용 (Queen) 점수 사용에 대한 설문지 변경
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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Evening Electronics (Queen) 사용에 대한 설문지는 밤에 전자 장치의 사용을 평가하는 40 개의 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 피로 심각도 척도 (FSS)의 변화.
기간: 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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피로 심각도 척도 (FSS)는 1- "강하게 동의하지 않는"것에서 7- "강하게 동의"범위의 답변을 가진 전체 수준의 정신 및 신체 피로를 평가하는 잘 검증 된 9 개 항목 임상 척도입니다.
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기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 근무 시간 및 타이밍 설문지 점수 변경
기간: [기간 : 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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근무 시간 및 타이밍 설문지 (What)는 고용 상태 및 작업 타이밍을 평가하는 14 개 항목 설문지입니다.
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[기간 : 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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8 주간 연구에서 수면 연속성 설문지 점수 변화
기간: [기간 : 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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수면 연속성 설문지는 15 가지 항목으로 구성되며 주중과 주중 동안 수면 타이밍 및 수면 어려움을 평가합니다.
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[기간 : 기준선에서 변경 한 다음 연구 종료 [Day 57]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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