- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697680
Uuden unen intervention tehokkuus lyhyissä ratapölkkyissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 35 % amerikkalaisista nukkuu ≤6h per yö, määrän, jota American Sleep Medicine and Sleep Research Society, National Sleep Foundation, American Thoracic Society ja American Heart Association on pitänyt sub-optimaalisesti. Nämä konsensuslausunnot toistavat havainnot monista tästä aiheesta. Tämä on huolestuttavaa, ottaen huomioon epidemiologiset ja kokeelliset tutkimukset, jotka osoittavat, että lyhentynyt uniaika liittyy moniin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien liikalihavuus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaus ja kuolleisuus. Sellaisenaan lyhyt uni edustaa tyydyttämätöntä kansanterveysongelmaa. Ei kuitenkaan ole empiirisesti tuettuja interventioita riittämättömälle unelle. Ehdotetussa tutkimuksessa käsitellään tätä kriittistä aukkoa arvioimalla teoreettisesti perusteltujen, toteuttamiskelpoisten ja sillä on positiiviset vaikutukset unen kestoon.
Aikaisemmat tutkimukset ovat liittyneet tavanomaiseen lyhyeen unen kestoon tärkeisiin haitallisiin kardiometabolisiin tuloksiin, mukaan lukien painonnousu, liikalihavuus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, stressi jne. He viittaavat siihen, että lyhyen unen ilmoittavat voivat todennäköisemmin kokea toiminnalliset vajaatoiminnot ja ovat vähemmän todennäköisesti käyttäytymistä, jotka ovat yhdenmukaisia terveellisen elämäntavan kanssa. Näiden suhteiden ehdotettu mekanismi on, että riittämätön unen kesto laukaisee aineenvaihduntahäiriöitä ja lisääntynyttä immuunivastetta, mikä johtaa ruokahalua säätelyyn, haitallisiin sydän- ja verisuonitauteihin ja tuloksena oleviin sairaustiloihin. Kardiometabolisten vaikutusten lisäksi lyhyen unen käyttäytymis- ja funktionaaliset seuraukset on dokumentoitu hyvin. Esimerkiksi lyhyillä ratapölkkyillä on todennäköisemmin vaikeuksia aloittaa ja/tai ylläpitää unta uneliaisuus uneliaisuutta ja muita heikentymisiä unihäviön seurauksena. Laboratoriotutkimuksissa on dokumentoitu laajasti unihäviön neurokognitiivisia ja käyttäytymisvaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt objektiivinen uneliaisuus, heikentynyt valppaus tietokonepohjaisten psykomotoristen arviointien avulla ja työmuistin, päätöksenteon ja toimeenpanotoiminnon puutteet, jotka arvioidaan standardoitujen neuropsykologisten ja neurokuvaustekniikoiden avulla.
Suurimmalla osalla, ellei kaikilla, unihäiriöillä on kohdennettu interventioita. Toimenpiteitä ei ole kehitetty tai arvioitu riittämättömän unen vuoksi. Tehokas ja levitettävä interventio riittämättömälle unille eroavat todennäköisesti unihäiriöistä-pikemminkin kliinisissä, vierailupohjaisessa, lääkityksessä/laitteessa/menettelyssä keskittyvässä, räätälöimättömässä lähestymistavassa, onnistunut lähestymistapa riittämättömään unen kannalta on todennäköisesti kliinistä, väestö-/yhteisöpohjaista, elämäntapa-keskittyvää ja yksilöllisesti tapaamista. Riittämättömän unen ongelma on vähemmän kuin muut unihäiriöt ja enemmän kuin muut terveyskäyttäytymiset, kuten tupakointi, huono ruokavalio ja fyysisen toiminnan puute, koska riittämättömien unen syyt liittyvät uskomuksiin ja asenteisiin, kodin ja työn vaatimuksiin sekä ympäristörajoitteisiin.
Tätä silmällä pitäen kehitettiin käyttäytymisinterventio, joka perustuu alun perin kognitiivisessa käyttäytymishoidossa unettomuuden (CBTI), joka on unettomuuden hyvin tuetuin hoitomenetelmä. Vaikka CBTI ei lisää rutiininomaisesti unen kestoa, sen ensisijaisena päätetapahtumana on unen tehokkuus ja siinä käytetään käsitteitä, joita voidaan mahdollisesti käyttää nukkumisajan lisäämiseen säilyttäen samalla korkean unen tehokkuuden tasot. Alun perin kehitetty interventio sisälsi algoritmeja, jotka tunnistavat unen kyvyn luonnollisen "ebb ja virtauksen" yksilön sisällä pyrkivät käyttämään yksilön omaa unitietoa ennustaakseen (1), milloin on optimaalinen aika tehdä uneen muutosta, ja (2) millaista lisämuutosta tulisi tehdä tapahtumatavoitteella parantaa unen tehokkuutta ja kestoa.
Eri ihmiset saattavat tarvita erilaisia unen määriä. Ja jotkut ihmiset eivät ehkä pysty tekemään suuria muutoksia nukkumisaikatauluun kerralla. Monilla ihmisillä on tilanteellisia rajoituksia, jotka muuttuvat ajan myötä. Ehdotetun tutkimuksen interventio on suunnitella itsekorjaus, yksilöllisesti räätälöity eikä riippuvainen tuntemattomista yksilöllisistä unen tarpeista. Se voi sopeutua mihin tahansa aikatauluun ja tilanteeseen ja voi sopeutua muutoksiin ihmisen nukkumisaikataulussa.
Tämä unen jatke -interventio käyttää erityisesti uutta lähestymistapaa, jossa jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen palaute, joka perustuu puettavien laitteiden ja nukkumispäiväkirjan tarjoamiin tietoihin. Tavoitteena on optimaalisen ajan tunnistaminen muutoksen tekemiseen nukkumistavoihin ja päättää, millaista muutosta tulisi tehdä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18–60-vuotiaita
- Pidä tyypillinen nukkumisaikataulu <6 tuntia yössä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ehdot, joita PI pitää, estävät merkittävästi osallistumista tutkimukseen.
- Osallistuja on alle 18 -vuotias tai alle 60 -vuotias
- Ei ole tyypillistä nukkumisaikataulua <6 tuntia per yö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Ryhmään 1 satunnaistetut koehenkilöt toimitetaan viikossa nukkumisaikataululla algoritmin (algoritmi 1) perusteella, joka on laskettu nukkumispäiväkirjoista ja Fitbit -tiedoista.
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet alkuperäisellä klinikkavierailulla.
Koehenkilöt suorittavat sitten nukkumispäiväkirjan herääessään joka päivä ja käyttävät Fitbit Charge 2 -laitetta unen seurantaan päivittäin 8 viikon ajan.
Tutkimuksen lopussa koehenkilöt täyttävät seurantakyselyt viimeisellä klinikkavierailulla.
|
Unen laajennusalgoritmi (algoritmi 1) lasketaan ja toteutetaan Sleep Diary- ja Fitbit -tiedoista saatujen tietojen perusteella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmään 2 satunnaistetut koehenkilöt toimitetaan viikossa nukkumisaikataululla algoritmin (algoritmi 2) perusteella, jotka on laskettu nukkumispäiväkirjoista ja Fitbit -tiedoista.
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet alkuperäisellä klinikkavierailulla.
Koehenkilöt suorittavat sitten nukkumispäiväkirjan herääessään joka päivä ja käyttävät Fitbit Charge 2 -laitetta unen seurantaan päivittäin 8 viikon ajan.
Tutkimuksen lopussa koehenkilöt täyttävät seurantakyselyt viimeisellä klinikkavierailulla.
|
Unen laajennusalgoritmi (algoritmi 2) lasketaan ja toteutetaan Sleep Diary- ja Fitbit -tiedoista saatujen tietojen perusteella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Ryhmään 1 satunnaistetut koehenkilöt toimitetaan viikossa nukkumisaikataululla algoritmin (algoritmi 3) perusteella, jotka on laskettu nukkumispäiväkirjoista ja Fitbit -tiedoista.
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet alkuperäisellä klinikkavierailulla.
Koehenkilöt suorittavat sitten nukkumispäiväkirjan herääessään joka päivä ja käyttävät Fitbit Charge 2 -laitetta unen seurantaan päivittäin 8 viikon ajan.
Tutkimuksen lopussa koehenkilöt täyttävät seurantakyselyt viimeisellä klinikkavierailulla.
|
Unen laajennusalgoritmi (algoritmi 3) lasketaan ja toteutetaan Sleep Diary- ja Fitbit -tiedoista saatujen tietojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Muutos unen kestossa lähtötasosta ja sitten joka 7. päivä, 8 viikon ajan.
|
Unen kesto arvioidaan Fitbit -laitteiden ja/tai nukkumispäiväkirjojen avulla.
|
Muutos unen kestossa lähtötasosta ja sitten joka 7. päivä, 8 viikon ajan.
|
|
Muutos unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Muutos unen tehokkuudessa lähtötilanteesta ja sitten joka 7. päivä, 8 viikon ajan.
|
Unen tehokkuus lasketaan manuaalisesti käyttämällä Fitbit -laitteiden ja/tai nukkumispäiväkirjojen tietoja.
|
Muutos unen tehokkuudessa lähtötilanteesta ja sitten joka 7. päivä, 8 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) muutos kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on tehokas instrumentti, jota käytetään aikuisten unen laadun ja mallien mittaamiseen.
Se erottaa "köyhän" "hyvästä" unesta.
Lisäksi kokonaispistemäärä arvioidaan yksittäisten kohteiden lisäksi.
Pistemäärä 5 on tunnistettu rajaksi "huonon" unen kannalta.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) muutos kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) on lyhyt (7-osainen) unettomuus seulontatyökalu, joka on kultastandardi kliinisten unettomuuden oireiden vakavuuden kvantifioimiseksi.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Epworth -uneliaisuusasteikko (ESS) -pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
ESS on tavanomainen mitta päiväaikaisen uneliaisuuden arvioimiseksi ja koostuu kahdeksasta tuotteesta "ei mahdollisuutta keksua" "suuriin mahdollisuuksiin dozing", jotka arvioivat unen taipumusta monissa tilanteissa.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Havaitun stressi -asteikon (PSS) muutos kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Havaittu stressiasteikko on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseksi.
Se on mitta siitä, missä määrin elämän tilanteet arvioidaan stressaaviksi.
Tuotteet on suunniteltu hyödyntämään sitä, kuinka arvaamaton, hallitsematon ja ylikuormitetut vastaajat löytävät elämänsä.
Tälle työkalulle lasketaan kokonaispistemäärä.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutos mielialatilan profiilissa (POMS) pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksessa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Tunnelmatilojen (POM) profiili on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään ohimenevien, erillisten mielialan tilojen arviointiin.
POM: t mittaavat kuusi erilaista mielialan vaihtelua tietyn ajanjakson ajan.
Näihin kuuluvat: jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai hitaus, masennus tai hylkääminen, sekavuus tai hämmennys.
Yksittäisten kohteiden lisäksi arvioidaan kokonaispistemäärä.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Potilaiden terveyskyselylomake (PHQ9) -pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
PHQ9: PHQ9 seuloo masennusoireita.
Se on monikäyttöinen väline masennuksen vakavuuden seulontaan, diagnosoimiseksi, seuraamiseksi ja mittaamiseksi: se sisältää DSM-IV-masennuksen diagnostiset kriteerit muiden johtavien suurten masennusoireiden kanssa lyhyeksi itseraportointityökaluksi.
Osallistujat, joilla on pisteet> 9, jätetään pois.
Tälle työkalulle lasketaan kokonaispistemäärä.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutos unihäiriöiden oireiden tarkistusluettelon (SDSCL) pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksessa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
SDSCL on 20 kysymysväline, joka on kehitetty kuuden unihäiriöiden (unettomuus, obstruktiivinen uniapnea, levottomien jalkojen oireyhtymän/jaksollisen raajojen liikkeenhäiriö, vuorokausipäivän rytmi unen herätyshäiriöt, narkolepsia ja parasomniat) ja arvioitiin psyometrisesti.
Vastaukset vaihtelevat "koskaan" - "> 5 kertaa viikossa".
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutos lyhyessä unenhallinnan indeksissä (BRISC) -pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksessa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
BRISC on luotettava ja kelvollinen seulontatyökalu arvioidakseen unen itsenäisen hallinnan useiden alueiden välillä.
Se on lyhyt, yksinkertainen ja voimakkaasti liittyvä itseraportoidun unen laatu, unettomuus, päiväsaikaan uneliaisuus ja unen kesto.
BRISC -pisteet lasketaan keskimäärin esinepisteiden keskiarvoksi.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7- STECH Scale -pisteet (GAD-7) kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
GAD-7 on itse ilmoitettu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnan ja vakavuuden mittaamiseksi.
Se sisältää 7 tuotetta, joiden vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" "melkein joka päivä".
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutokset stop-bang-kyselylomakkeen pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksessa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Stop-bang on validoitu seulontatyökalu obstruktiiviselle uniapnealle (OSA).
Mitä suurempi pysäytyspiste on, sitä suurempi on kohtalaisesta vaikean OSA: n todennäköisyys.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutusasteikossa (PANAS) kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Panas: Positiiviset ja negatiiviset vaikutusasteikot ovat lyhyitä seulontatoimenpiteitä, jotka arvioivat sekä positiivisia että negatiivisia emotionaalisia kokemuksia.
Tämä asteikko mahdollistaa erillisen arvioinnin vaikutuksista sekä positiiviseen että negatiiviseen mielialaan.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutos vuorokausipäivän energia -asteikolla (Cirens) -pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Cirens on erittäin lyhyt ja yksinkertainen kronotyypin mittaustyökalu energian perusteella.
Cirens koostuu kahdesta introspektiivisesta kysymyksestä tavanomaisesta energiatasosta (erittäin matala, matala, kohtalainen, korkea tai erittäin korkea, pisteytys 1-5) aamulla ja illalla.
Ero energiatasopisteiden (-4-4) välillä vastaajien ja aamun tuntevat vastaajat määrittelevät kronotyyppipistemäärän ja luokituksen.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ) -pisteiden muutos kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Kolme tekijää syömiskysely on validoitu syömiskäyttäytymiskysely, joka arvioi syömiskäyttäytymistä kolmella ala -asteikolla: kognitiivinen rajoitus, emotionaalinen syöminen ja estäminen.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutos uniympäristön arvioinnissa (ASE) on kahdeksan viikon tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
ASE -kyselylomake on 13 esineasteikko, joka arvioi nukkumisvaikeuksia nukkumisympäristön tekijöiden, mukaan lukien valo, lämpötila ja ääni, koska vastaukset vaihtelevat "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen muutokset (IPAQ) on kahdeksan viikon tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Kansainväliset fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet (IPAQ) käsittää sarjan 4 kyselylomaketta.
Kyselylomakkeiden tarkoituksena on tarjota yhteisiä välineitä, joita voidaan käyttää kansainvälisesti vertailukelpoisten tietojen saamiseen terveyteen liittyvästä fyysisestä toiminnasta.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Ruokavalion seulontakyselyn (DSQ) muutos kahdeksan viikon tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
DSQ arvioi elintarvikkeiden saannin tiheyden, ja sen tarjoaa kansallinen terveys- ja ravitsemustutkimuskysely (NHANES).
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Terveys- ja suorituskyselylomakkeen muutokset (HPQ) KYSYMYS A9 -pisteet kahdeksan viikon tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
HPQ -kysymys A9 on 7 kohdetta, jotka on otettu HPQ: sta, joka arvioi työn suorituskykyä, vastaukset vaihtelevat "koko ajan" "mihinkään aikaan".
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Iltaelektroniikan (kuningatar) käytön kyselylomakkeen muutos kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Iltaelektroniikan (kuningatar) käyttökysely koostuu 40 esineestä, jotka arvioivat elektronisten laitteiden käyttöä yöllä.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) muutos kahdeksan (8) viikon tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on hyvin validoitu 9-osainen kliininen mitta, joka arvioi henkisen ja fyysisen väsymyksen yleistä tasoa, ja vastaukset vaihtelevat 1- "voimakkaasti eri mieltä" 7- "voimakkaasti samaa mieltä".
|
Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Työaikojen muutos ja ajoituskyselypisteiden pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksessa
Aikaikkuna: [Aikataulu: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Työtunnit ja ajoituskysely (mikä) on 14-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi työllisyyden asemaa ja työn ajoitusta.
|
[Aikataulu: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
|
Muutos unen jatkuvuuden kyselylomakkeen pisteet kahdeksan (8) viikon tutkimuksessa
Aikaikkuna: [Aikataulu: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Unen jatkuvuuskysely koostuu 15 tuotteesta ja arvioi unen ajoitusta ja unihäiriöitä viikkoyöllä ja arkipäivinä.
|
[Aikataulu: Vaihda lähtötilanteesta ja sitten tutkimuksen lopussa [päivä 57]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1812207442
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .