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COVID-19 팬데믹 기간 동안 접촉 제한이 신생아와 부모에게 미치는 영향

2023년 7월 13일 업데이트: Katrin Mehler, University of Cologne

COVID-19 대유행 중 접촉 제한이 신생아와 부모에 미치는 엄마-영아 상호작용, 부모의 안녕, 스트레스 신호 경로 후보 유전자의 발현 및 메틸화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구에서 연구원들은 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 대유행 기간 동안 접촉 제한이 신생아와 그 부모에게 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 COVID-19 대유행이 시작될 때 독일의 접촉 제한은 2020년 3월 16일에 도입되었습니다. 여기에는 무엇보다도 병원 방문 금지가 포함되었습니다. 이것은 신생아의 아버지가 방문하는 경우에도 적용됩니다. 많은 병원에서 아버지는 출산을 위해 분만실에서 어머니를 동반할 수 있었지만 어머니가 병동으로 이송되기 전에 병원을 떠나야 했습니다. 아버지는 며칠 후 퇴원할 때까지 아내와 신생아를 방문할 수 없었습니다.

본 연구의 가설은 이러한 접촉 제한이 엄마와 아기의 상호작용은 물론 부모의 심리적 안녕에도 영향을 미친다는 것이다. 또한 연구자들은 이러한 제한이 신생아 스트레스 신호 전달 경로에 장기적인 영향을 미친다고 가정합니다. 이를 위해 2020년 3월 16일부터 4월 30일까지 엄격한 접촉 제한 기간에 태어난 아동을 대상으로 한다. 아이들은 생후 약 6개월에 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2020년 봄 COVID-19 대유행으로 인해 독일 정부는 SARS-CoV-2 양성자의 기하급수적인 증가를 방지하기 위해 엄격한 접촉 제한을 시행하기로 결정했습니다. 여기에는 2020년 3월 16일부터 병원 방문 규정이 포함되었습니다. 이는 2020년 4월 30일까지 쾰른 산부인과에도 적용되었습니다. Cologne 산부인과 대학병원과 Cologne-Weyertal 프로테스탄트 병원에서 아버지는 신생아가 태어날 때 분만실에 있을 수 있었지만 어머니가 산부인과로 이송되기 전에 다시 병원을 떠나야 했습니다. 구. 아버지들은 며칠 후 퇴원할 때까지 신생아를 다시 볼 수 없었습니다. 신생아와 그 부모에 대한 이러한 접촉 제한의 결과는 거의 연구되지 않았습니다.

몇몇 병원에서는 현재 엄격한 접촉 제한에 예외가 있었습니다. 여기에는 쾰른에 있는 아우구스티누스 수녀원 병원이 포함되어 있는데, 그곳에서는 산부인과에서 아버지의 면회가 금지되지 않았습니다. 일반적인 예방 조치로 아버지는 여전히 산부인과 병동에서 신생아와 어머니를 동반할 수 있었습니다. 이 병원의 신생아에 대한 연구를 통해 연구자들은 부모가 대유행 동안 생활 상황의 일반적인 변화에 의해 영향을 받았는지 여부를 확인할 수 있습니다.

신생아기의 형성적 영향 사이의 연결을 설정하는 "신생아 프로그래밍" 현상(예: 어머니의 별거로 인한 고통이나 스트레스) 및 노년기의 장애(주의력 결핍, 집중력 부족, 학습 장애)는 최근 몇 년 동안 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 특히, 그러한 프로그래밍을 일으키는 분자 메커니즘에 대한 검색은 과학 프로젝트의 초점이었습니다. 이 연구 그룹이 수행한 분만실 피부 대 피부 연구(deisy)에서 미숙아는 피부 접촉 또는 어머니와의 시각적 접촉에 무작위로 배정되었습니다. 생후 6개월에 엄마와 아기의 상호작용과 스트레스 신호 경로의 후보 유전자 발현 모두에서 유의미한 차이가 발견되었다.

장기적으로 특정 유전자의 활성에 영향을 미치는 중요한 조절 메커니즘은 프로모터 영역의 메틸화입니다. 이 후생유전학적 조절 메커니즘은 중요한 역할을 하므로 신생아기의 사건에 의한 DNA 메틸화의 조절이 특정 영아 표현형의 영구적인 결정을 담당할 수 있습니다. 스트레스 신호 경로에서 후보 유전자의 메틸화는 현재 연구팀이 대유행이 시작되기 전에 태어난 건강한 성숙한 신생아를 대상으로 조사하고 있으며 결과가 보류 중입니다.

본 연구의 목적은 코로나바이러스 대유행 동안 접촉 제한이 신생아와 그 부모에게 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

일반적으로 산후 첫 시간 동안 분리되지 않은 건강한 엄마-영아-쌍둥이에서 엄마는 높은 수준의 감수성을 발달시키기에 가장 좋은 조건을 가지고 있습니다. 민감한 엄마의 행동은 최적의 엄마와 아기의 상호 작용 형성을 선호하며 유아의 신경인지 발달과 관련이 있습니다. 며칠 동안 아버지와 별거하여 스트레스가 많은 상황으로 인해 부모의 심리적 안녕과 최적의 어머니-자녀 상호 작용에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Northrhine-westfalia
      • Cologne, Northrhine-westfalia, 독일, 50931
        • University hospital of Cologne, Department of Neonatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 2020년 3월 16일부터 4월 30일까지 엄격한 접촉 제한 기간 동안 태어난 건강하고 성숙한 신생아로 구성됩니다. 모집은 쾰른의 3개 산부인과 병원(쾰른 대학 병원, Krankenhaus der Augustinnerinnen, evangelisches Krankenhaus Köln-Weyertal)에서 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 2020년 3월 16일 출생부터 2020년 4월 30일까지 출생 후 쾰른 대학교 병원 산부인과 병동, 개신교 병원 Köln-Weyertal 또는 쾰른 아우구스티누스 자매 병원 산부인과에서 최소 48시간 이상 체류
  • 성숙한 신생아(재태 연령 38+0 ~ 41+6주)
  • 첫째 아이
  • 출생 후 엄마와 아이의 분리 없음
  • 동의
  • 좋은 독일어 실력

제외 기준:

  • 배수
  • 유아의 기형 또는 증후군, 출생 후 소생
  • 산모의 심리적 또는 심각한 신체적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모자-상호작용 분석
기간: 생후 6개월에서 9개월 사이에
만하임 등급 척도를 사용하여 생후 약 6개월에 엄마와 아이의 상호 작용을 조사합니다. 따라서 엄마가 아기의 기저귀를 갈고 아기와 놀아주는 5분짜리 비디오테이프를 사용한다. Mannheim Rating Scales는 우수하고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다. 어머니와 유아의 자극과 반응이 기록되고 있습니다. 엄마와 아이가 서로 다른 의사소통 채널을 사용할 수 있습니다(음성, 얼굴 또는 운동). 모든 행동은 5초 간격으로 분석됩니다(이벤트 코딩). 그런 다음 값은 코딩된 이벤트의 합계에서 형성됩니다. 스케일 범위는 0에서 60까지입니다. 상호작용이 없으면 척도는 0입니다. 각 간격(5분 비디오 테이프에서 5초마다)에 상호작용이 있으면 척도는 60입니다. 척도가 높을수록 엄마와 아이의 상호 작용이 더 좋습니다.
생후 6개월에서 9개월 사이에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막 상피세포로부터의 스트레스 신호경로 후보 유전자의 발현 및 메틸화 분석(협측면봉)
기간: 생후 6개월에서 9개월 사이에
RNA와 DNA는 점막 상피 세포에서 추출됩니다. 스트레스 신호 경로의 후보 유전자의 발현 및 메틸화를 조사합니다. 후보 유전자는 글루코코르티코이드 수용체(NR3C1), 코르티코트로핀 방출 호르몬 수용체 1(CRHR1) 및 2(CRHR2), 세로토닌 수용체(1A 및 2A), 세로토닌 수송체(slc6a4) 및 바소프레신입니다.
생후 6개월에서 9개월 사이에
부모의 우울증
기간: 생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
부모의 우울증은 독일 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 긴 형태로 평가됩니다. 우울 증상을 측정하기 위한 자기보고식 설문지로 총 20문항으로 구성되어 있다. 각 질문에 대한 응답 선택에는 점수 값(지난 주 동안 증상이 얼마나 자주 발생했는지)이 할당됩니다. 포인트 값은 총 측정 점수로 합산됩니다. 점수 범위는 0~60점입니다. 0점은 우울증 증상이 없음을 나타내고, 15점 이상은 우울증 위험이 있는 것으로 해석됩니다.
생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
외상성 사건으로 인한 부모의 주관적 고통
기간: 생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
외상성 사건으로 인한 부모의 주관적 고통은 수정된 사건 영향 척도(IES-R)에 의해 평가됩니다. 트라우마 사건 후 주관적 고통을 측정하기 위한 자기보고식 설문지로 총 22문항으로 구성되어 있다. 항목은 5점 평가 척도(0에서 4까지)로 평가되며 세 가지 하위 척도(침입, 과각성 및 회피)로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0에서 88까지이며 하위 척도 점수도 계산할 수 있습니다. 외상 후 스트레스 장애의 예비진단을 위한 컷오프 점수가 있으며, 이는 공식으로 계산됩니다(컷오프 점수, X>0일 때).
생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
사회적 지원
기간: 생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
사회적 지원은 F-SozU(Fragebogen zur sozialen Unterstützung,사회적 지원에 관한 설문지) 척도(F-SozU K-22)의 짧은 버전으로 평가됩니다. 설문지는 사회적 환경에서 주관적으로 인식되거나 예상되는 지원을 기록합니다. 22개의 항목이 있으며 검사자는 5단계 리커트 척도(1 = 적용되지 않음 ~ 5 = 완전히 적용됨)로 동의 정도를 표시할 수 있습니다. 점수 범위는 최소 22점에서 최대 110점입니다. 점수가 높을수록 주관적으로 인식되거나 예상되는 지원이 더 좋습니다.
생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
부모의 스트레스
기간: 생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
부모의 스트레스는 독일식 양육 스트레스 지수(PSI)로 평가됩니다. 총 48개 항목으로 구성되어 있습니다. 검사자는 5단계 리커트 척도로 동의 정도를 표시할 수 있습니다(1 = 적용되지 않음에서 5 = 완전히 적용됨). 12개의 하위 척도가 있으며 각각 4개의 항목으로 구성되며 리커트 척도에 점수가 추가됩니다. 각 하위 척도에는 최소 4점, 최대 20점이 있을 수 있습니다. 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 높다.
생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
부모의 결속
기간: 생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
부모 유대는 부모 유대 설문지(PBQ)로 평가됩니다. 25문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점에서 5점까지의 척도로 평가됩니다(응답 범위는 "절대"에서 "항상"까지). 4개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도의 점수 값을 총 측정 점수로 합산합니다. 네 가지 하위 척도는 결합 장애, 거부 및 분노, 보살핌에 대한 불안, 학대 위험입니다. 점수가 높을수록 하위 척도의 각 영역에서 장애의 위험이 높아집니다.
생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
모유 수유
기간: 생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에
아동의 모유 수유는 세계 보건 기구 기준(모유 수유의 조기 시작, 생후 첫 6개월 동안 완전 모유 수유 및 6개월에 보완 식품 도입)에 따라 설문지로 조사됩니다.
생후 6개월에서 9개월 사이의 유아기에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cologne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-1440

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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