각막질환을 동반한 원발성 개방각 녹내장 및 고안압증 환자에서 0.0015% 타플루프로스트 점안액의 전향적, 단일 센터 전환 연구(0.005% 라타노프로스트 점안액에서 전환)

포함 기준:

• 20세 이상 및 사전동의를 받은 자.
• 방문 0에서 IOP가 22 mmHg를 초과하지 않은 POAG 또는 OH 환자.
• 환자는 등록 전 최소 3개월 동안 프로스타글란딘 점안액(0.005% Latanoprost)으로 치료를 받았습니다.
• PG 사용으로 인한 각막 장애가 있는 환자. (적어도 한쪽 눈은 NEI 척도에서 1 이상의 점수를 받았습니다.)
• 한쪽 눈만 적합한 경우 평가되었습니다. 양쪽 눈이 적격일 때 NEI 점수가 더 높은 눈이 평가를 위해 선택되었습니다.
• 의사의 지시에 따라 지정일에 내원한 외래환자.

제외 기준:

• 심한 시야 장애(평균 편차 15dB 이하)가 있는 사람.
• 각막굴절수술을 받으신 분
• 등록 전 3개월 이내에 안과 수술(각막 굴절 수술, 환자의 안구 표면 상태에 영향을 미치는 안구 레이저 치료를 포함한 안구 내 수술 등)을 받은 이력이 있는 자.
• 각막 이상 또는 IOP 측정을 방해하는 기타 상태.
• 안구건조증 증상 완화를 위해 인공눈물을 사용하신 분
• 중증 안구건조증, 안구 알레르기, 안구 감염 또는 안구 염증이 있어 연구 결과 해석에 영향을 미칠 것으로 생각되는 자. 프로스타글란딘 점안액 이외의 전신 또는 안과용 스테로이드(피부용 스테로이드 연고 제외) 및 항녹내장제를 사용한 자.
• 임신, 수유 또는 수유중인 여성 환자.
• 연구기간 동안 사용되는 약물(마취점안액, 플루오레세인 등) 또는 연구 약물과 유사한 약물에 대한 약물 알레르기(과민증) 병력이 있는 자.
• 연구기간 동안 콘택트렌즈를 착용한 자.
• 연구 약물/기기와 관련된 다른 임상 시험에 참여했거나 지난 30일 이내에 그러한 시험에 참여한 자.