Prospektywne, jednoośrodkowe badanie z zamianą 0,0015% roztworu do oczu tafluprostu u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i nadciśnieniem ocznym z zaburzeniami rogówki (zmiana z 0,005% roztworu do oczu latanoprostu)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek co najmniej 20 lat oraz osoby, którym udzielono świadomej zgody.
• Pacjenci z POAG lub HO, u których IOP nie przekroczyło 22 mmHg podczas wizyty 0.
• Pacjenci byli leczeni okulistycznym roztworem prostaglandyny (0,005% latanoprostu) przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
• Pacjenci, u których wystąpiły zaburzenia rogówki spowodowane stosowaniem PG. (Co najmniej jedno oko miało wynik powyżej 1 w skali NEI)
• Jeśli kwalifikowało się tylko jedno oko, oceniano je. Gdy oba oczy kwalifikowały się, do oceny wybrano oko z wyższym wynikiem NEI.
• Pacjenci ambulatoryjni, którzy zgłosili się do poradni w wyznaczonym dniu zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z poważnymi zaburzeniami pola widzenia (średnie odchylenie 15 dB lub gorsze).
• Ci, którzy przeszli operację refrakcyjną rogówki.
• Osoby z historią operacji okulistycznych (takich jak chirurgia refrakcyjna rogówki, chirurgia wewnątrzgałkowa, w tym laseroterapia oka, która wpłynęła na stan powierzchni oka pacjenta) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
• Jakakolwiek nieprawidłowość rogówki lub inny stan uniemożliwiający pomiar IOP.
• Ci, którzy używali sztucznych łez w celu złagodzenia objawów suchego oka.
• Osoby z ciężkim zespołem suchego oka, alergią oka, infekcją oka lub zapaleniem oka, które brały pod uwagę wpływ na interpretację wyników badania. Osoby, które stosowały steroidy ogólnoustrojowe lub do oczu (z wyjątkiem maści steroidowych do stosowania miejscowego na skórę) oraz leki przeciwjaskrowe inne niż prostaglandyny w postaci roztworu do oczu.
• Kobiety w ciąży, karmiące lub karmiące.
• Osoby z historią alergii (nadwrażliwości) na leki, które mają być stosowane w okresie badania (znieczulający płyn oftalmiczny, fluoresceina itp.) lub leki podobne do badanego leku.
• Osoby, które nosiły soczewki kontaktowe w okresie badania.
• Osoby, które brały udział w innym badaniu klinicznym z udziałem badanego leku/wyrobu lub uczestniczyły w takim badaniu w ciągu ostatnich 30 dni.