Prospektiv, enkeltsenter-byttestudie av 0,0015 % tafluprost oftalmisk løsning hos primær åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjonpasienter med hornhinnelidelser (bytte fra 0,005 % Latanoprost oftalmisk løsning)

Inklusjonskriterier:

• Alder 20 år eller eldre og de som ble gitt informert samtykke.
• POAG- eller OH-pasienter hvis IOP ikke oversteg 22 mmHg ved besøk 0.
• Pasienter hadde behandlet med prostaglandin oftalmisk oppløsning (0,005 % Latanoprost) i minst 3 måneder før innrullering.
• Pasienter som hadde hornhinneforstyrrelser på grunn av PG-bruken. (Minst ett øye hadde en poengsum over 1 på NEI-skalaen)
• Hvis bare ett øye var kvalifisert, ble det evaluert. Når begge øynene var kvalifisert, ble øyet med høyere NEI-score valgt for evaluering.
• Polikliniske pasienter som besøkte klinikken på den angitte dagen som instruert av legen.

Ekskluderingskriterier:

• De med alvorlig synsfeltforstyrrelse (gjennomsnittlig avvik på 15 dB eller verre).
• De som fikk hornhinnerefraktiv operasjon.
• De med en historie med okulære operasjoner (som hornhinnerefraktiv kirurgi, intraokulær kirurgi inkludert okulær laserbehandling som påvirket pasientens okulære overflatetilstand) innen 3 måneder før registrering.
• Enhver hornhinneabnormitet eller annen tilstand som forhindrer IOP-måling.
• De som brukte kunstige tårer for å lindre symptomer på tørre øyne.
• De med alvorlig tørre øyne, øyeallergi, øyeinfeksjon eller øyebetennelse som vurderte å påvirke tolkningen av resultatene av studien. De som brukte systemiske eller oftalmiske steroider (unntatt topisk hudsteroidsalve) og andre midler mot glaukom enn prostaglandin oftalmisk oppløsning.
• Kvinnelige pasienter som var gravide, ammende eller ammende.
• De med en historie med legemiddelallergi (overfølsomhet) overfor legemidlene som skal brukes i løpet av studieperioden (anestetisk oftalmisk oppløsning, fluorescein, etc.) eller lignende legemidler til studiemedisinen.
• De som brukte kontaktlinser i studietiden.
• De som har deltatt i en annen klinisk utprøving som involverte et undersøkelsesmiddel/-utstyr, eller deltagelse i en slik utprøving i løpet av de siste 30 dagene.