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가와사키병에 속발한 관상동맥 이상이 있는 소아에서 아토르바스타틴과 아나킨라의 파일럿 연구

2026년 2월 7일 업데이트: Adriana H. Tremoulet, University of California, San Diego
가와사키병(KD)은 선진국 어린이의 후천성 심장병의 주요 원인입니다. 치료가 가능함에도 불구하고 KD에 대해 적절하게 치료받은 샌디에이고 카운티 아동의 25%는 나중에 심장마비를 포함하여 합병증을 유발할 수 있는 관상동맥 이상을 앓게 됩니다. 이러한 관상동맥 이상이 있는 KD 소아를 식별할 수는 있지만 관상동맥 염증을 줄이고 관상동맥 손상을 막거나 예방하기 위해 승인된 추가 치료법은 없습니다. 콜레스테롤을 낮추는 것으로 알려진 약물 계열인 스타틴은 또한 혈관벽 수준에서 뿐만 아니라 일반적으로 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 급성 KD 동안 염증을 유발하는 높은 수준의 인터루킨 1(IL1)을 차단하는 치료법인 Anakinra가 KD 마우스 모델에서 관상동맥 손상의 발병을 예방하는 것으로 나타났습니다. 이 두 치료법은 모두 KD 환자에게 안전하고 잘 견디는 것으로 입증되었습니다. 따라서 급성 KD 및 초기 관상동맥 이상을 가진 소아에서 atorvastatin과 anakinra 병용 요법의 효과를 연구할 것을 제안한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LAD 또는 RCA의 Z 점수가 3 이상인 급성 가와사키병

제외 기준:

  • CYP3A4 대사 약물(예: 사이클로스포린) 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴과 아나킨라
아나킨라 최대 8mg/kg/일 및 아토르바스타틴 0.75mg/kg/일
의약품: 아토르바스타틴과 아나킨라
CAA가 있는 1세 이상의 급성 KD 소아에게 아나킨라 최대 8mg/kg/일 및 아토르바스타틴 0.75mg/kg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 이상사례 발생 참가자 수
기간: 6주
연구 약물과 관련된 이상반응을 보인 참가자 수가 평가되어 보고됩니다
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Adriana Tremoulet, MD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KD Combo
  • R01HL140898 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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