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HIV의 고통, 면역 기능 및 통증에 대한 관찰 연구.

2023년 11월 28일 업데이트: Victoria Madden, University of Cape Town

공유 변이 및 상호 영향에 대한 관찰 연구: HIV의 고통, 면역 기능 및 통증.

이 케이스 컨트롤 연구는 항레트로바이러스 요법에도 불구하고 삶의 질, 정신 건강 및 일상 기능을 손상시키는 HIV의 통증에 초점을 맞춥니다. 특히, HIV의 심리사회적 고통, 염증 및 통증 사이의 관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

100명을 모집해 6개월간 추적 관찰하며 반복적인 조치를 취할 계획이다. 등록 시 지속적인 통증을 보고한 참가자는 0(기준선), 2, 4 및 6개월에 평가됩니다. 등록 시 통증이 없다고 보고한 참가자는 0(기준선) 및 6개월에 평가됩니다. 모든 참가자는 또한 선택한 자체 보고 결과에 대한 주간 원격 평가에 참여하도록 초대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Western Cape
      • [City Withheld Due To Risk To Participants], Western Cape, 남아프리카, 7784
        • Community Health Clinic [name withheld due to risk to participants]

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남아공의 1차 진료소.

설명

포함 기준:

  • 바이러스 억제로 HIV 양성
  • 등록 시 지속적인 통증 또는 통증 없음을 보고

제외 기준:

  • 임신
  • 긴급 치료가 필요한 급성 정신 질환
  • 완전한 참여를 방해하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무통
등록 시 지속적인 통증 보고
지속적인 통증
등록 시 고통 없음 보고
다른: 통증
위와 같이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hopkins 증상 체크리스트 25개 항목 설문지
기간: 기준선
심리 사회적 고통
기준선
유발 염증 반응
기간: 기준선
다중 분석
기준선
간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선
통증 강도
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 통각과민(표면적)
기간: 기준선 평가만
하위 그룹에서 유도
기준선 평가만
간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선
통증 위치
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cape Town

협력자

University of Michigan
Brigham and Women's Hospital
Fogarty International Center of the National Institute of Health
University of Adelaide

수사관

  • 수석 연구원: Victoria J Madden, PhD, University of Cape Town

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 764/2019
  • K43TW011442 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트에는 인구 통계, 건강 이력, 심리학 및 생리학적 데이터가 포함됩니다. 이러한 데이터의 공유를 고려할 때 중요한 우선 순위는 특히 남아프리카 공화국의 HIV+ 상태와 관련된 낙인 및 개인의 사회적 위험을 고려할 때 참가자의 기밀 유지입니다. 참가자의 위험을 제거하기 위해 데이터에서 식별자를 적절하게 제거할 수 있는 경우, 식별되지 않은 최종 데이터 세트는 데이터 공유 플랫폼을 통해 적격한 사용자에게 제공되며 다음을 포함하는 공유 계약에 따라야 합니다. (1) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속 (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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