Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af nød, immunfunktion og smerte ved HIV.

28. november 2023 opdateret af: Victoria Madden, University of Cape Town

En observationsundersøgelse af delt variation og gensidige påvirkninger: Nød, immunfunktion og smerte ved HIV.

Dette case-kontrol studie fokuserer på smerter ved HIV, som er almindeligt på trods af antiretroviral behandling og kompromitterer livskvalitet, mental sundhed og daglig funktion. Specifikt vil den undersøge sammenhængen mellem psykosocial nød, betændelse og smerte ved HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at rekruttere 100 personer og følge dem i 6 måneder med gentagne foranstaltninger. Deltagere, der rapporterer vedvarende smerter ved tilmelding, vil blive vurderet til 0 (baseline), 2, 4 og 6 måneder. Deltagere, der rapporterer ingen smerter ved tilmelding, vil blive vurderet til 0 (baseline) og 6 måneder. Alle deltagere vil også blive inviteret til at deltage i ugentlig fjernvurdering af udvalgte selvrapporterede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • [City Withheld Due To Risk To Participants], Western Cape, Sydafrika, 7784
        • Community Health Clinic [name withheld due to risk to participants]

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik i Sydafrika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv med viral suppression
  • rapportere enten vedvarende smerter eller ingen smerter ved tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • akut psykiatrisk tilstand, der kræver akut behandling
  • kognitiv svækkelse forhindrer fuld deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smertefri
Rapportér vedvarende smerter ved tilmelding
Vedvarende smerte
Meld ingen smerter ved tilmelding
Andet: Smerte
Som ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Symptom Tjekliste Spørgeskema med 25 punkter
Tidsramme: Baseline
Psykosocial nød
Baseline
Fremkaldt inflammatorisk respons
Tidsramme: Baseline
Multiplex assay
Baseline
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Baseline
Smerteintensitet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær hyperalgesi (overfladeareal)
Tidsramme: Kun baseline vurdering
Induceret i en undergruppe
Kun baseline vurdering
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Baseline
Smerte steder
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cape Town

Samarbejdspartnere

University of Michigan
Brigham and Women's Hospital
Fogarty International Center of the National Institute of Health
University of Adelaide

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria J Madden, PhD, University of Cape Town

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 764/2019
  • K43TW011442 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil omfatte demografiske, sundhedshistorie, psykologiske og fysiologiske data. En vigtig prioritet, når man overvejer at dele disse data, er deltagernes fortrolighed, især i betragtning af stigmatiseringen og den personlige sociale risiko forbundet med HIV+-status i Sydafrika. Hvis dataene kan fjernes tilstrækkeligt for identifikatorer for at eliminere risikoen for deltagerne, vil det endelige, afidentificerede datasæt blive gjort tilgængeligt for kvalificerede brugere gennem en datadelingsplatform og underlagt en delingsaftale, der omfatter (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; og (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner