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유방암 환자의 순환 암세포/대식세포 하이브리드 세포. (CARMMYC)

2022년 9월 27일 업데이트: Institut Claudius Regaud

파일럿, 전향적, 단일 중심 연구는 말초 혈액에서 순환하는 암세포/대식세포 하이브리드 세포를 가진 환자의 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 유방암 환자 집단에 대해 수행될 것입니다(질병의 단계 및 면역조직화학적 하위유형에 관계없이).

포함된 각 환자에 대해 혈액 샘플을 채취하고 연구를 위해 종양 표본을 수집합니다.

채혈이 끝나면 환자는 연구 참여를 완료하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 모든 단계(1기, 2기, 3기 또는 4기)의 유방암 및 모든 면역조직화학적 하위 유형(삼중 음성, HR+/HER2 음성 또는 HER2 양성) 환자.
  2. 유방암 병기에 대한 특정 치료를 아직 시작하지 않은 환자.
  3. 사용 가능한 종양 샘플(보관된 종양 블록): 질병의 단계 및 가용성에 따라 초기 종양 또는 전이.
  4. 연령 ≥ 18세.
  5. 프랑스 사회 건강 보험에 가입된 환자.
  6. 연구에 포함되기 전 및 특정 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  1. 고려 중인 절차의 적절한 수행을 방해할 수 있는 관련 병리(들).
  2. 임신 또는 모유 수유 여성.
  3. 의학적 후속 조치 및/또는 연구 프로토콜 절차의 준수를 방해하는 모든 심리적, 가족, 지리적 또는 사회학적 상태.
  4. 행정적 또는 법적 판결에 의해 자유를 박탈당했거나 법적 보호(법무관 및 후견인 보호)를 받고 있는 환자.
  5. 5년 이내에 다른 고형 종양(유방 또는 자궁경부 상피내암 제외)을 나타낸 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유방암 환자
다른: 유방암 환자(I기, II기 III 또는 IV기)

혈액 샘플은 다른 시간에 수집됩니다.

  • 모든 유방암 환자의 기준선에서: 치료 시작 전(즉, 1기에서 3기 환자에 대한 계획된 치료 시작 전 및 4기 환자에 대한 새로운 치료 라인 이전);
  • 전이성 유방암(4기) 환자의 경우 질병 진행 시(또는 진행이 없는 경우 12개월)

각 환자에 대해 질병의 초기 진단에서 얻은 종양 샘플(즉, 원발성 종양 +/- 전이의 생검)이 연구를 위해 수집될 것입니다(보관된 종양 블록).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 환자 수에 대한 하이브리드 세포를 가진 환자 수의 비율로 정의되는 말초혈액에서 암세포/대식세포 하이브리드 세포를 가진 환자의 비율.
기간: 연구 시작 후 20개월
연구 시작 후 20개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자동 측정(Cell Counter Corning)에 의해 말초 혈액에서 순환하는 잡종 세포의 정량화 및 세포 수/혈액 밀리리터로 표현됨.
기간: 연구 시작 후 20개월
연구 시작 후 20개월
PFS(Progression-Free Survival)는 포함 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
기간: 연구 시작 후 20개월
연구 시작 후 20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Claudius Regaud

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21 SEIN 01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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