악성 담도 폐쇄에서 수술 전 담도 배액술 (PEAR)
2021년 4월 14일 업데이트: Szűcs, University of Pecs
악성 담도 폐쇄에서 수술 전 담도 배액 - 관찰적 코호트 연구
췌장 또는 팽대부 종양의 악성 종양의 첫 번째 놀라운 증상은 폐쇄성 황달(OJ)일 수 있습니다.
췌장-십이지장절제술(PD)과 종양학적 치료를 병행하면 절제 가능한 경우에 무병 생존 기간을 연장할 수 있습니다.
수술 전 담즙 배액에 관한 문헌은 논란의 여지가 있습니다.
이 다기관 전향적 관찰 코호트 연구의 목적은 수술 전 배액의 역할을 조사하고 이를 수술 단독과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
353
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ákos Szűcs
- 전화번호: 06305359443
- 이메일: szucs.akos@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Péter Hegyi
- 전화번호: 06703751031
- 이메일: hegyi2009@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모든 포함 기준을 충족하지만 제외 기준은 충족하지 않는 악성 담도 폐쇄로 진단된 환자입니다.
참여 병원에서 수술 전 담도 개입 여부에 관계없이 악성 담도 폐쇄로 입원한 모든 환자는 적격성 평가를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 악성 기원의 OJ(췌장 머리 또는 팽대부 종양)
- 총 빌리루빈 수치 ≥ 40μmol/L
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 입증된 전이
- 절제 불가능한 종양
- 신 보조 화학 요법
- 공존하는 악성종양
- 임신
- 절제술에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 전 담도 배액 및 췌십이지장 절제술
종양 제거 전에 수술 전 담도 배액을 받는 환자.
|
종양의 수술적 제거 전 수술 전 담도 배액
|
|
췌십이지장절제술만
수술 전 배액 없이 수술만 받는 환자.
|
이전 수술 전 담도 배액이 없는 췌장 종양 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 합병증 비율
기간: 120일
|
수술 전 담즙 배액 및 수술 후 심각한 합병증 발생률
|
120일
|
|
심각한 합병증 비율
기간: 120일
|
수술 전 담즙 배액 및 수술 후 심각한 합병증의 비율은 다음과 같이 정의됩니다.
|
120일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 120일
|
담도 배액 및 수술 후 입원 기간
|
120일
|
|
인류
기간: 30 일
|
그룹 간 사망률
|
30 일
|
|
인류
기간: 120일
|
그룹 간의 사망률
|
120일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Péter Hegyi, Insitute for Translational Medicine, University of Pécs, Medical School, Pécs, Hungary
- 수석 연구원: Ákos Szűcs, First Surgical Department of the University of Semmelweis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Takacs T, Czako L, Dubravcsik Z, Farkas G, Hegyi P, Hritz I, Kelemen D, Lasztity N, Morvay Z, Olah A, Pap A, Parniczky A, Patai A, Sahin-Toth M, Szentkereszti Z, Szmola R, Tiszlavicz L, Szucs A; Magyar Hasnyalmirigy Munkacsoport. [Chronic pancreatitis. Evidence based management guidelines of the Hungarian Pancreatic Study Group]. Orv Hetil. 2015 Feb 15;156(7):262-88. doi: 10.1556/OH.2015.30060. Hungarian.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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