임신성 당뇨병 유무에 관계없이 임신한 여성의 저혈당증 발병률 금식 라마단
2022년 1월 3일 업데이트: King Abdullah International Medical Research Center
라마단 금식 중 당뇨병 유무에 관계없이 임산부의 저혈당증 발병률
라마단 기간 동안 음식과 수면 패턴의 생리적 변화는 임산부의 저혈당 위험에 영향을 미쳤습니다.
사우디아라비아의 라마단 기간 중 당뇨병 유무에 관계없이 임신한 여성의 저혈당 발생률을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 사우디아라비아에서 단식 라마단 기간 동안 임산부의 포도당 변동성을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 임신을 한 여성은 금식 라마단 기간 동안 식이요법을 하거나 메트포르민만 복용하는 임신성 당뇨병이 있는 여성과 비교됩니다.
지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 저혈당증 발생을 모니터링하고 관찰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jeddah, 사우디 아라비아
- KingAbullahIMRC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신성 당뇨병(GDM)이 없고 GDM이 있는 식이요법 또는 메트포르민이 National Guards Hospital Jeddah의 내분비 및 산과 클리닉에 참석하고 라마단 금식을 하려는 임산부는 라마단 2개월 전에 모집됩니다.
포함 기준을 수락하고 충족하는 사람은 참여에 동의합니다.
라마단 기간 동안 그들은 표준 치료의 일부인 가정 포도당 모니터링을 수행하도록 요청받게 되며 14일 동안 포도당 센서를 착용하게 되며 그 후 보고서가 다운로드됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 당뇨병이 없는 임산부.
- 식이 +/- 메트포르민을 복용 중인 당뇨병(임신 및 임신)이 있는 임산부.
- 연속혈당모니터링(CGM) 기기 적용에 전념하고 있다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 인슐린 당뇨병이 있는 임산부(제1형 및 제2형 당뇨병)
- 신장 및 간 장애.
- 부신 기능 부전
- 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상적인 임신
당뇨병이 없는 임산부
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금식 라마단 기간 동안 2주 동안 가정용 연속 혈당 모니터링 장치 설치 예정
|
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식이요법만으로 임신성 당뇨병
|
금식 라마단 기간 동안 2주 동안 가정용 연속 혈당 모니터링 장치 설치 예정
|
|
식이요법 중 임신성 당뇨병 + 메트포르민 요법
|
금식 라마단 기간 동안 2주 동안 가정용 연속 혈당 모니터링 장치 설치 예정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단식으로 인한 저혈당증 발병률
기간: 1 개월
|
당뇨병이 없는 여성과 비교하여 식이 요법 또는 메트포르민 단독 요법을 받는 임신성 당뇨병이 있는 임산부의 공복 시 혈당 < 70 mg/dl로 정의되는 저혈당증의 발생률을 추정합니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금식 라마단 동안의 포도당 변동성
기간: 1 개월
|
포도당 변동성에서 그룹의 차이를 추정하기 위해
|
1 개월
|
|
단식을 중단하는 데 필요한 일수
기간: 1 개월
|
단식을 중단하는 데 필요한 일수에서 그룹의 차이를 추정하기 위해
|
1 개월
|
|
범위 내 시간(TIR)
기간: 1 개월
|
TIR은 ADA 지침에 따라 63-140mg/dl(3.5-7.8mmol/L) 사이의 혈당 범위로 정의됩니다.
|
1 개월
|
|
범위 초과 시간(TAR)
기간: 1 개월
|
ADA 가이드라인에 따라 혈당 범위 >140mg/dl(>7.8mmol/L)로 정의된 TAR.
|
1 개월
|
|
범위 미만 시간(TBR)
기간: 1 개월
|
혈당 범위 < 60mg/dl로 정의되는 TBR
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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