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COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) 폐렴 환자의 중복감염 및 과염증성 표현형 (SUPER-HI)

2022년 6월 29일 업데이트: Jan Malaska, Brno University Hospital

COVID-19(Coronavirus Disease 2019) 폐렴 환자(SUPER-HI)의 중복감염 및 과염증성 표현형 - 전향적 관찰 연구

COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) 폐렴으로 고통받는 환자는 세균성 및 진균성 중복 감염에 취약합니다. 기존 근거에 따르면 중복감염의 유병률은 약 8~14%(95% CI 5~26%)이다. 그러나 중복감염으로 치료받은 환자의 비율은 80%에 이른다. 이 차이에는 여러 가지 이유가 있을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19(코로나바이러스 질병 2019)에서 진단 도구로 자주 사용되는 C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 프리셉신(PSP), 인터루킨-6(IL-6)과 같은 염증 마커는 일반적으로 증가합니다. 이 환자들에서. 이러한 증가는 COVID-19 병태생리학적 경로의 일부인 전신 염증 캐스케이드의 활성화 결과입니다. 이는 COVID-19 관련 초염증(COV-HI)으로 알려진 상태로 확대될 수 있습니다. 또한 HAP/VAP(병원 획득 폐렴 및 인공호흡기 관련 폐렴) 진단을 위한 현재 진단 도구는 종종 COVID-19 폐렴 환자에게 제한적입니다. 중복 감염 진단을 위한 현재 선택 방법은 BAL(Bronchoalveolar Lavage)입니다. COV-HI 표현형(COV-HI: CRP > 150 mg/L, 또는 50 mg/L 초과에서 24시간 이내에 두 배로 증가, 또는 페리틴 농도 > 1500 ug/L)는 상당히 악화된 질병 경과 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 요금. 이러한 염증 마커는 세균 중복 감염 마커가 아닌 예후 도구로 우선적으로 사용될 수 있습니다. 이 프로젝트의 의도는 현재 사용되는 염증 바이오마커의 역할을 조사하는 것입니다. 또는 궁극적으로 BAL에 의해 입증된 중복 감염과 관련된 새로운 매개변수를 발견합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 진단:

비인두 면봉 또는 기관 흡인물의 PCR 검사와 폐렴의 흉부 X선/컴퓨터 단층 촬영 징후

설명

포함 기준:

  1. ICU에 입학
  2. 18세 이상
  3. COVID-19 폐렴 기준 충족

제외 기준: 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중복 감염이 없는 COVID-19 폐렴 환자
HAP/VAP 진단 기준을 충족하지 않는 COVID-19 폐렴이 확인된 환자
진단 검사: 염증 마커 샘플링

실험실 샘플링:

혈액학: 전체 혈구 수, 망상적혈구, IFP, PT, aPTT, 피브리노겐, D-다이머 생화학적 프로필: 요소, 크레아티닌, 빌리루빈, ALT, AST, GGT, CK, LD, 페리틴, 트로포닌 염증 표지자 IL-6, PCT(프로칼시토닌) ), CRP(C 반응성 단백질), PSP(프레셉신)

BALF(기관지폐포 세척액) 처리 프로토콜:

  1. 미생물학 : 현미경검사, 표준배양시험
  2. 생화학: 알부민, 총 단백질
  3. 병리학: 세포학
  4. PCR:

ㅏ. 다중 PCR 나. SARS-CoV-2 RNA 부하
중복 감염이 있는 COVID-19 폐렴 환자
HAP/VAP 진단 기준을 충족하는 COVID-19 폐렴이 확인된 환자
진단 검사: 염증 마커 샘플링

실험실 샘플링:

혈액학: 전체 혈구 수, 망상적혈구, IFP, PT, aPTT, 피브리노겐, D-다이머 생화학적 프로필: 요소, 크레아티닌, 빌리루빈, ALT, AST, GGT, CK, LD, 페리틴, 트로포닌 염증 표지자 IL-6, PCT(프로칼시토닌) ), CRP(C 반응성 단백질), PSP(프레셉신)

BALF(기관지폐포 세척액) 처리 프로토콜:

  1. 미생물학 : 현미경검사, 표준배양시험
  2. 생화학: 알부민, 총 단백질
  3. 병리학: 세포학
  4. PCR:

ㅏ. 다중 PCR 나. SARS-CoV-2 RNA 부하

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 폐렴에서 중복 감염이 있는 참가자의 염증 마커 역학
기간: 28일
COVID-19 폐렴 환자의 중복 감염에 대한 진단 도구로서 염증 마커(CRP, PCP, PSP, IL-6)의 역할을 조사합니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 28, 60, 90, 180, 360일
COVID-19 폐렴 환자의 과염증 표현형과 질병 경과 및 사망률 사이의 연관성을 평가합니다.
28, 60, 90, 180, 360일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brno University Hospital

협력자

Masaryk University

수사관

  • 수석 연구원: Jan Maláska, Brno University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 146/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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