Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Superinfektio ja hyperinflammatorinen fenotyyppi COVID-19 (koronavirustauti 2019) keuhkokuumepotilailla (SUPER-HI)

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jan Malaska, Brno University Hospital

Superinfektio ja hyperinflammatorinen fenotyyppi COVID-19- (koronavirustauti 2019) keuhkokuumepotilailla (SUPER-HI) - Prospektiivinen havaintotutkimus

Potilaat, jotka kärsivät COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) keuhkokuumeesta, ovat alttiita bakteeri- ja mykoottisille superinfektioille. Olemassa olevan näytön mukaan superinfektion esiintyvyys on noin 8-14 % (95 % CI 5-26 %). Superinfektion vuoksi hoidettujen potilaiden osuus on kuitenkin jopa 80 %. Tähän eroon voi olla useita syitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdusmarkkerit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT), presepsiini (PSP), interleukiini-6 (IL-6), joita käytetään usein diagnostisina työkaluina COVID-19:ssä (Coronavirus Disease 2019), lisääntyvät yleensä. näillä potilailla. Tämä kasvu johtuu systeemisen tulehduskaskadin aktivoitumisesta, joka on osa COVID-19:n patofysiologista reittiä. Tämä voi kärjistyä tilaan, joka tunnetaan nimellä COVID-19-assosioitunut hyperinflamaatio (COV-HI). Lisäksi nykyiset diagnostiset työkalut HAP/VAP:n (sairaalasta hankitun keuhkokuumeen ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen) diagnosoimiseksi ovat usein rajallisia potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume. Nykyinen valinta menetelmä superinfektioiden diagnosointiin on BAL (Bronchoalveolar Lavage). COV-HI-fenotyyppi (COV-HI: CRP > 150 mg/l tai kaksinkertaistuminen 24 tunnin sisällä yli 50 mg/l:sta tai ferritiinipitoisuus > 1500 ug/l) liittyy merkittävästi huonompaan sairauden kuluun ja korkeampaan kuolleisuuteen hinnat. Näitä tulehdusmarkkereita voidaan käyttää ensisijaisesti ennustevälineinä, ei bakteerien superinfektiomarkkereina. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia tällä hetkellä käytössä olevien tulehdusbiomarkkerien roolia. Tai lopulta löytää uusia parametreja, jotka liittyvät BAL:n osoittamaan superinfektioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 62500
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-diagnostiikka:

PCR-testi nenänielun vanupuikolla tai henkitorven aspiraatilla sekä keuhkojen röntgen/tietokonetomografia keuhkokuumeen merkkejä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. pääsy teho-osastolle
  2. ikää yli 18 vuotta
  3. COVID-19-keuhkokuumekriteerit täyttyvät

Poissulkemiskriteerit: ei mitään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on COVID-19-keuhkokuume ilman superinfektiota
Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-keuhkokuume, jotka eivät täytä HAP/VAP-diagnoosin kriteerejä (kansainväliset ERS/ESICM/ESCMID/ALAT-ohjeet sairaalasta saadun keuhkokuumeen ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen hoitoon)
Diagnostinen testi: Tulehdusmerkkiaineiden näytteenotto

Laboratorionäytteenotto:

Hematologia: täydellinen verenkuva, retikulosyytit, IFP, PT, aPTT, fibrinogeeni, D-dimeeri Biokemiallinen profiili: urea, kreatiniini, bilirubiini, ALT, AST, GGT, CK, LD, ferritiini, troponiini Tulehdusmarkkerit IL-6, PCT (prokalsitoniini) ), CRP (C-reaktiivinen proteiini), PSP (presepsiini)

BALF (bronkoalveolaarinen huuhteluneste) käsittelyprotokolla:

  1. mikrobiologia: mikroskooppinen tutkimus, standardiviljelytesti
  2. biokemia: albumiini, kokonaisproteiini
  3. Patologia: sytologia
  4. PCR:

a. Multiplex PCR b. SARS-CoV-2-RNA-kuorma
Potilaat, joilla on COVID-19-keuhkokuume ja superinfektio
Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-keuhkokuume, joka täyttää HAP/VAP-diagnoosin kriteerit (kansainväliset ERS/ESICM/ESCMID/ALAT-ohjeet sairaalasta hankitun keuhkokuumeen ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen hoitoon)
Diagnostinen testi: Tulehdusmerkkiaineiden näytteenotto

Laboratorionäytteenotto:

Hematologia: täydellinen verenkuva, retikulosyytit, IFP, PT, aPTT, fibrinogeeni, D-dimeeri Biokemiallinen profiili: urea, kreatiniini, bilirubiini, ALT, AST, GGT, CK, LD, ferritiini, troponiini Tulehdusmarkkerit IL-6, PCT (prokalsitoniini) ), CRP (C-reaktiivinen proteiini), PSP (presepsiini)

BALF (bronkoalveolaarinen huuhteluneste) käsittelyprotokolla:

  1. mikrobiologia: mikroskooppinen tutkimus, standardiviljelytesti
  2. biokemia: albumiini, kokonaisproteiini
  3. Patologia: sytologia
  4. PCR:

a. Multiplex PCR b. SARS-CoV-2-RNA-kuorma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien dynamiikka osallistujilla, joilla on superinfektio COVID-19-keuhkokuumeessa
Aikaikkuna: 28 päivää
Tutkia tulehdusmarkkerien (CRP, PCP, PSP, IL-6) roolia superinfektion diagnostisina työkaluina COVID-19-keuhkokuumepotilailla.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 28, 60, 90, 180, 360 päivää
Arvioida hyperinflammatorisen fenotyypin yhteyttä sairauden kulun ja kuolleisuuden välillä COVID-19-keuhkokuumepotilailla.
28, 60, 90, 180, 360 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Yhteistyökumppanit

Masaryk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Maláska, Brno University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 146/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Tulehdusmerkkiaineiden näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa