건강한 중국인을 대상으로 리시노프릴 10mg/레밤로디핀베실레이트 5mg의 2가지 고정용량 복합제에 대한 생물학적 동등성 평가

포함 기준:

- 1.18세 이상의 건강한 남녀 2. 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이 있는 피험자 3. 피험자의 체중이 체질량 지수(19.00 ~ 26.00 kg/m2(둘 다 포함)의 정상 값에 따라 정상 범위 내에 있음) )), 최소 체중 50kg의 수컷, 최소 45kg의 암컷.

4.임상검사에서 결정된 활력징후, 신체검사, 검사실검사, 심전도 등 임상적으로 유의한 이상소견이 없는 자

제외 기준:

• 1. 유의한 심혈관, 비뇨생식기, 폐, 간, 신장, 위장관, 내분비계, 면역계, 피부계, 신경계 또는 정신계 질환 또는 장애의 병력 또는 존재 2. 알레르기 체질(2개 이상의 물질에 대한 알레르기) 또는 시험약에 대한 과민증 3. 중대한 위장 염증/궤양의 병력 또는 존재. 또는 기타 약물 흡수에 영향을 미치는 병력이 있는 경우 4. 초회 투여 전 14일 이내에 약물 또는 한약을 사용한 경우 검진) 최종 투여 후 3개월까지