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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04927598
Gullian Barrie Syndrome 결과의 예측인자 및 예후인자
본 연구는 개별 길랭-바레 증후군 환자를 대상으로 신경생리학 연구 및 예후 인자에 따른 1차 결과(3개월 전후 임상 척도의 변화 백분율) 및 2차 결과를 포함하는 임상적, 생물학적 결정요인 및 결과를 예측하는 인자를 확인하는 것을 목적으로 한다. 혈장교환술 및 IVIG 면역글로불린으로 관리되는 개인.
이 정보는 임상 증상의 다양성과 GBS 치료에 대한 반응을 이해하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
길랭-바레 증후군(GBS)은 급성 발병, 단상성, 면역 매개 말초 신경 및 뿌리 장애(다발신경근병증이라고 함)로, GBS는 전 세계적으로 급성 이완 마비의 가장 흔한 원인이 되었으며 신경학적 응급 상황입니다.길랭-바레 증후군( GBS)는 말초 신경 및 뿌리에 제한된 급성 면역 매개 장애 그룹을 포함합니다. GBS 병인, 특히 그것의 축삭 형태에서 분자 모방에 대한 병원성 역할에 대한 좋은 정황 증거가 존재하며, 이는 향후 면역 요법을 안내할 수 있는 통찰력을 제공합니다: 정맥 면역글로불린(IVIg) 및 혈장 교환(PE).
임상 양상은 말초 감각 장애, 힘줄 반사의 감소 또는 소실, 정상적인 백혈구 수와 함께 상승된 단백질 농도를 보여주는 뇌척수액(CSF) 분석을 동반하거나 동반하지 않는 사지의 급속한 진행 및 대칭적 약화의 갑작스러운 발병입니다. 일반적으로 증가된 단백질 및 백혈구 수를 나타내는 감염과 구별하기 위한 알부민 세포학적 해리. 증상은 일반적으로 증상이 시작된 후 4주 이내에 최대 심각도에 도달합니다. 대부분의 환자는 일반적으로 치료를 위해 입원이 필요하며 심폐 모니터링이 수행됩니다. 많은 환자들은 또한 자율 신경계 기능 장애라는 증상이나 징후가 나타납니다. 이들은 일반적으로 부비동 빈맥, 부정맥, 기립성 저혈압, 발한 증가, 방광 및 위장 기능 장애로 구성됩니다.
일반적으로 신경학적 증상이 시작된 후 4주 이내에 선행 감염이 GBS 환자에서 일반적으로 발생하여 일반적으로 인용되는 분자 모방 가설이 발생합니다. 여기서 면역 체계는 말초 신경 미엘린 또는 축삭 구성 요소와 구조적으로 유사한 감염 항원에 반응하여 활성화됩니다. 감수성이 있는 개체에서 조직 특이적 말초 신경 및 신경근 손상이 발생합니다.
역학 데이터는 GBS 성인 환자의 약 2/3가 이전에 호흡기 또는 위장관 감염이 있었음을 시사합니다. 이전 감염의 병태생리학 및 면역병리학은 GBS와 병리학적으로 관련되어 있으며 초기 말초 신경/신경근 특이적인 탈수초화, 축삭 손상 또는 말초 신경과 뿌리를 포함하는 두 가지 모두를 수반하는 교차 반응성 체액성 및 세포성 면역 반응을 유발하는 전신 면역계 활성화.
개별 환자의 최적 치료는 병인 및 임상적 중증도에 따라 달라질 수 있습니다. 심한 형태의 GBS 환자는 회복을 위해 보다 집중적인 치료가 필요할 수 있습니다. 표준 치료 후 완전히 회복되는 더 가벼운 경과를 가진 환자는 더 공격적인 형태의 치료로 인해 더 많은 부작용을 겪을 수 있습니다. 이는 개별 환자의 임상 과정을 정확하게 예측하는 예후 모델이 있는 경우에만 가능합니다. 이상적으로는 이러한 모델은 질병 경과와 밀접하게 관련되어 있고 면역 조절 요법으로 치료하는 것이 가장 효과적인 질병의 급성기에 가능한 한 일찍 알려진 임상 및 생물학적 예측 인자를 기반으로 해야 합니다. 예후 모델은 특정 GBS 하위 유형에서 선택적 시험을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 때문에 보다 효과적이고 개별적인 요법으로 GBS를 치료하는 것이 가능할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut
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Assuit, Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
길리안 바레 증후군(Guillian Barre syndrome, GBS)은 인구 100,000명당 0.8~1.8건 정도 발생하는 희귀질환이다(16,17).
(GBS) 적합 포함 기준을 갖고 신경정신과 클리닉에서 치료를 받거나 신경정신과 병원에 입원한 환자의 총 보장 범위는 1년 기간 동안 매월 약 3-4건(연간 36-38건)입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 연령, 처음 2주 동안 GBS의 최근 발병. 성별: 남성 또는 여성 포함 기준.
제외 기준:
- 대사 장애 환자, 기타
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 척도:GBS 장애 척도
기간: 3개월에 기준 척도에서 변경
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임상 평가 척도에 따른 치료 전 및 치료 후 3개월 임상 척도의 변화율 : GBS 장애 척도는 0점(건강함), 1점(경미한 증상 및 달리기 가능), 2점(힘들 수 있음)의 6단계로 구성 도움 없이 10m를 걸을 수 있지만 달릴 수 없음), 3점(도움이 있으면 개방된 공간을 가로질러 10m를 걸을 수 있음), 4점(침대에 누워 있거나 휠체어에 의지함), 5점(적어도 하루 중 일부는 보조 환기 필요) , 및 6점(죽음).
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3개월에 기준 척도에서 변경
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임상 등급 척도 MRC(의료연구회 총점)
기간: 3개월에 기준 척도에서 변경
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임상 등급 척도 MRC(내측 연구 위원회 합계 점수) 0(무전력)에서 최대 60 최대 전력: 상지 및 하지 모두에서 근력의 합계 점수를 포인트로.
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3개월에 기준 척도에서 변경
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ERASMUS GBS 호흡 부전 점수 EGRIS:
기간: 3개월에 기준 척도에서 변경
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ERASMUS GBS 호흡 부전 점수 EGRIS: Guillain-Barre 환자의 입원 첫 주 내에 호흡 부전이 발생할 확률을 예측합니다. 증후군 0~7점 점수 : 0점(애정 없음), 7점(심한 애착) |
3개월에 기준 척도에서 변경
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에라스무스 GBS 결과 점수(EGOS)
기간: 3개월에 기준 척도에서 변경
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Erasmus GBS Outcome Score(EGOS)는 입원 후 2주 시점의 나이, 설사, GBS 장애 점수를 기반으로 3개월 후 독립적으로 걸을 수 있는 가능성을 정확하게 예측하는 예후 모델입니다.
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3개월에 기준 척도에서 변경
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전반적인 신경병증 한계 척도 ONLS .
기간: 3개월에 기준 척도에서 변경
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수정된 장애 합계 점수: 팔 등급과 다리 등급 제한 점수의 합; 0점(제한 없음)에서 5점(최대 제한)까지 팔 등급 및 0점(제한 없음)에서 7점(더 많은 제한)까지 다리 등급
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3개월에 기준 척도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 및 사후 신경 생리학 연구 간의 비교
기간: 3개월에 기준 척도에서 변경
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신경생리학적 연구 3개월 전후 애정정도 변화 및 신경전도 잠복기 개선 m/sec.
진폭 m/v, 신경 전도 속도 /s 상지 및 하지 모두의 F-파
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3개월에 기준 척도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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