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COVID-19 대 신경 장애, 신체 활동, 사회적 접촉 및 교육

2021년 9월 8일 업데이트: Agnieszka Guzik, PhD, University of Rzeszow

SARS-COV-2 초기 감염이 신경 장애, 삶의 질, 신체 활동, 사회적 접촉 및 교육에 미치는 영향

이 연구를 통해 COVID-19에서 회복된 환자의 신경학적 문제(균형, 보행, 조정, 집중력 및 주의력 손상)의 발생률과 삶의 질, 신체 활동, 사회적 접촉 및 교육의 변화를 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

그룹의 의도된 크기 - 100명의 피험자(50명의 피험자 - 연구 그룹, 50명의 피험자 - 대조군). 위의 모집단은 샘플 크기 계산기를 기반으로 결정되었으며, 다음 매개 변수는 분수 크기 0.9, 신뢰 구간 95%, 최대 오차 9%입니다. 적절한 연구는 더 작은 그룹의 피험자를 포함하는 파일럿 연구로 선행됩니다(설문 조사를 표준화하고 설문 결과와 부작용 요인 간의 관계를 최소화하기 위해). 포함 및 제외 기준을 고려한 후 피험자는 두 그룹으로 할당됩니다.

  • 스터디 그룹(COVID-19 양성 판정을 받고 회복된 피험자)
  • 대조군(COVID-19에 걸리지 않은 건강한 피험자). 컨트롤은 성별과 연령에 대한 연구 그룹과 일치합니다.

시험은 Rzeszów 대학 구내에서 한 번 수행됩니다. 참가자의 상태는 다음 측정을 사용하여 평가됩니다.

  • 정적 및 동적 균형 및 낙상 위험(포스 플레이트 및 전산화된 자세 검사, 임상 테스트)
  • 과업을 집중적으로 수행하는 동안 전두엽의 대뇌피질 활동
  • 집중력 및 주의력, 기억력 및 인지 기능(Bourdon-Wiersma 테스트 및 청각-언어 학습 테스트)
  • 보행 속도 및 효율성(10m 보행 테스트 및 6분 보행 테스트)
  • 신체 활동(International Physical Activity Questionnaire IPAQ), 교육, 기분 및 사회적 접촉(특별히 고안된 설문지)
  • 삶의 질(SF-36 설문지)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, 폴란드, 35-959
        • University of Rzeszów

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 폴란드 남동부 지역에 거주하는 사람들을 대상으로 실시될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의.
  • SARS-COV-2 감염 경험자.
  • 19세 - 26세
  • 연구 등록일 이전 12개월 동안 다리에 부상이 없었음
  • 하지에 영향을 미치는 정형외과 질환 없음(하지 길이 감소 포함)
  • 진단된 신경계 질환 또는 장애 없음(미로 기능 장애 포함)
  • 집중력 및 주의력 장애 진단 없음

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의 부족
  • SARS-COV-2 감염 경험 없음
  • 19세 및 27세 범위 밖의 연령
  • 연구 등록일 이전 12개월 동안 확인된 하지 손상
  • 균형, 집중력 및 주의력 손상과 같은 확인된 신경계 질환 또는 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
양성 판정을 받고 COVID-19에서 회복된 피험자
대조군
COVID-19에 걸리지 않은 건강한 피험자는 성별과 연령에 따라 연구 그룹과 대조됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 균형
기간: 최대 1개월
포스 플레이트로 수행되는 측정. 발 압력 중심(COP) 움직임은 정면 및 시상면(95% 신뢰 타원 영역(COP-영역 mm2), 중간 전후방 및 측면 동요 COP(mm), COP 평균 속도(mm/초)에서 평가됩니다. . 각각 60초 동안 계속되는 안정성 측정은 다음 시험 동안 수행됩니다: 눈을 뜨고 눈을 감은 상태로 안정된 지면에 서기; 눈을 뜨고 눈을 감은 채 불안정한 땅에 서 있다.
최대 1개월
동적 균형
기간: 최대 1개월
전산화된 동적 자세 검사를 사용하여 수행되는 측정. 평가는 Neurocom의 Smart EquiTest System을 사용하여 수행됩니다. 평가는 온화, 중등도 및 고강도의 불안정한 자극에 대한 반응 지연을 고려합니다(운동 제어 테스트 - 사용 가능한 표준 연구 프로토콜 중 하나). 평가는 다음을 고려합니다. 대기 시간 - 지원 표면 변환 시작과 참가자의 활성 힘 응답 사이의 시간 경과(밀리초), 각 팔다리에 대해 독립적으로 측정됨. 및 진폭 스케일링(또는 상대적 응답 강도) - 앞뒤로 변환하는 동안 신체에 전달되는 각운동량을 정지시키기 위한 참가자의 능동적 힘 응답의 강도. 반응 강도는 각운동량(도/초) 단위로 각 다리에 대해 독립적으로 측정되고 키와 몸무게로 정규화됩니다.
최대 1개월
전두엽의 대뇌피질 활동
기간: 최대 1개월
Hemoencephalography HEG로 수행할 측정 - 대뇌 혈액 산소화 및 뇌 활동의 영상화 시스템. 검사 중 HEG 헤드셋을 피험자의 이마에 대고 결과에 영향을 줄 수 있는 외부 빛 자극을 제거합니다. 피사체는 화면에 표시된 이미지에 완전히 초점을 맞춰야 합니다. 시험은 10분 세션으로 구성되며, 그 전에 지표가 정상화되고 피험자가 작업을 준비하는 1분 테스트 시도가 있습니다. 평가는 HEG 비율 평균, 최대 및 최소를 고려합니다. HEG 비율은 적색광(nm)/적외선(nm)입니다.
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중력과 관심
기간: 최대 1개월
Bourdon-Wiersma 테스트로 수행되는 측정. 시도하는 동안 피험자는 다양한 문자와 숫자로 구성된 시트를 보여주고 특정 문자(예: e 및 r)를 3분 안에 취소하라는 요청을 받습니다. 점수는 정확하게 취소된 글자의 총 수와 부정확하게 생략되거나 취소된 글자의 총 수를 반영합니다.
최대 1개월
기억력과 인지 기능
기간: 최대 1개월
청각-언어 학습 테스트(AVLT)로 수행되는 측정. 시도하는 동안 피험자는 15단어 목록을 반복하도록 요청받습니다.
최대 1개월
걷는 속도
기간: 최대 1개월
측정은 10미터 걷기 테스트로 수행됩니다. 10m 거리에서 보행 속도(m/s)를 평가하는 시험에서 피험자는 스스로 선택한 속도로 걷습니다.
최대 1개월
도보 거리
기간: 최대 1개월
측정은 6분 도보 테스트로 수행됩니다. 시도하는 동안 피험자는 6분 동안 스스로 선택한 속도로 걷습니다.
최대 1개월
자립형 이동성
기간: 최대 1개월
Timed Up and Go 테스트로 수행할 측정. 시험 중 피험자는 표준 높이의 등받이가 있는 의자에서 일어나 3m를 걷고 지정된 위치에서 돌아서 의자로 돌아와 도움 없이 다시 앉도록 지시합니다.
최대 1개월
균형
기간: 최대 1개월
탠덤 테스트 및 15초 단계 테스트로 수행되는 측정. 탠덤(Tandem) 테스트 시 피험자는 "최첨단" 균형 자세를 취해야 합니다. 각 단계에서 주로 사용하는 발의 뒤꿈치가 다른 발의 발가락에 닿습니다. 작업은 낙상 위험을 결정하기 위해 조정, 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 15초 스텝 테스트 동안 대상자는 가능한 한 많은 걸음을 내딛고 7.5cm 높이의 벤치에서 발 전체로 내려와야 합니다.
최대 1개월
균형과 하지 근력
기간: 최대 1개월
기립 테스트로 수행되는 측정. 시도하는 동안 피험자는 30초 동안 43.2 cm 높이의 의자에서 일어서고 앉기를 반복해야 합니다.
최대 1개월
건강 관련 삶의 질
기간: 최대 1개월
20항목 약식 설문조사(SF-20)로 수행되는 측정. 이 설문지는 신체 기능(6개 항목), 역할 기능(2개 항목), 사회적 기능(1개 항목), 정신 건강(5개 항목), 일반적인 건강 인식(5개 항목) 등 건강 상태의 6개 측면을 측정하는 짧은 다차원 도구입니다. 항목) 및 통증(1 항목).
최대 1개월
신체 활동 수준
기간: 최대 1개월
IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)로 수행되는 측정. 약식은 4가지 강도 수준의 "지난 7일 회상" 활동을 기록합니다: 고강도 활동, 중간 강도 활동, 걷기 및 앉기. 단일 검사
최대 1개월
교육, 기분, 신체 활동 및 사회적 접촉
기간: 최대 1개월
특별히 고안된 설문지로 수행되는 측정. 자가 작성 설문지는 코로나19 대유행의 영향과 교육의 질, 지식 습득, 수행되는 신체 활동의 빈도 및 형태, 정신 상태, 기분 및 사회적 접촉의 변화에 ​​대한 관련 제한 사항을 평가하는 질문으로 구성됩니다. .
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rzeszow

수사관

  • 연구 의자: Agnieszka Guzik, PhD, University of Rzeszów

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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