Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 vs. neurologinen vajaatoiminta, fyysinen aktiivisuus, sosiaaliset kontaktit ja koulutus

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Agnieszka Guzik, PhD, University of Rzeszow

SARS-COV-2:n aikaisemman tartunnan vaikutus neurologisiin vammoihin, elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen, sosiaalisiin kontakteihin ja koulutukseen

Tutkimuksen avulla voidaan arvioida COVID-19:stä toipuneiden potilaiden neurologisten ongelmien (tasapaino-, kävely-, koordinaatio-, keskittymis- ja tarkkaavaisuushäiriö) esiintyvyyttä sekä muutoksia elämänlaadussa, fyysisessä aktiivisuudessa, sosiaalisissa kontakteissa ja koulutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltu ryhmäkoko - 100 koehenkilöä (50 henkilöä - tutkimusryhmä, 50 henkilöä - kontrolliryhmä). Yllä oleva populaatio määritettiin otoskoon laskimella seuraavilla parametreilla: fraktion koko 0,9, luottamusväli 95 %, suurin virhe 9 %. Asianmukaista tutkimusta edeltää pilottitutkimus, jossa on mukana pienempi ryhmä koehenkilöitä (kyselyiden standardoimiseksi ja tutkimuksen tulosten ja sivuvaikutustekijöiden välisen suhteen minimoimiseksi). Kun sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on harkittu, aiheet jaetaan kahteen ryhmään:

  • tutkimusryhmä (potilaat, joiden testi oli positiivinen ja toipunut COVID-19:stä)
  • kontrolliryhmä (terveet koehenkilöt, joilla ei ollut COVID-19). Kontrollit yhdistetään tutkimusryhmään sukupuolen ja iän suhteen.

Tutkimus suoritetaan kerran Rzeszówin yliopiston tiloissa. Osallistujien kuntoa arvioidaan seuraavilla mittareilla:

  • staattinen ja dynaaminen tasapaino ja putoamisriski (voimalevy ja tietokoneistettu posturografia, kliiniset testit)
  • aktiivisuus otsalohkon aivokuoressa tehtävän keskittyneen suorituksen aikana (Hemoenkefalografia HEG-järjestelmä)
  • keskittyminen ja huomio, muisti ja kognitiiviset toiminnot (Bourdon-Wiersma testi ja kuulo-verbaalinen oppimistesti)
  • askelnopeus ja tehokkuus (10 metrin kävelytesti ja 6 minuutin kävelytesti)
  • fyysinen aktiivisuus (International Physical Activity Questionnaire IPAQ), samoin kuin koulutus, mieliala ja sosiaaliset kontaktit (erityisesti suunniteltu kyselylomake)
  • elämänlaatu (SF-36 kyselylomake)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Puola, 35-959
        • University of Rzeszów

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään Kaakkois-Puolassa asuvien ihmisten väestölle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Kokenut SARS-COV-2-infektio.
  • Ikä 19-26 vuotta
  • Ei vammoja alaraajoissa 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ei alaraajoihin vaikuttavia ortopedisia häiriöitä (mukaan lukien alaraajojen lyhentynyt pituus)
  • Ei diagnosoituja neurologisia sairauksia tai häiriöitä (mukaan lukien labyrintin toimintahäiriö)
  • Ei diagnosoitua keskittymis- ja huomiokyvyn heikkenemistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen
  • Ei kokemusta SARS-COV-2-infektiosta
  • Ikärajan ulkopuolella 19 ja 27 vuotta
  • Vahvistetut alaraajojen vammat 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumispäivää
  • Vahvistetut neurologiset sairaudet tai häiriöt, kuten tasapaino-, keskittymis- ja huomiokyvyn heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä
koehenkilöt, joiden testitulos oli positiivinen ja jotka toipuivat COVID-19:stä
Kontrolliryhmä
terveillä koehenkilöillä, joilla ei ollut COVID-19-tautia, verrokit yhdistetään tutkimusryhmään sukupuolen ja iän perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan voimalevyllä. Jalkapaineen keskipisteen (COP) liikkeet arvioidaan etu- ja sagitaalitasossa (95 %:n luottamusellipsin pinta-ala (COP-alue mm2), keskipitkä antero-posteriorinen ja lateraalinen heilahdus COP (mm), COP-keskinopeus (mm/s) . Stabilografiset mittaukset, joita jatketaan 60 sekuntia, suoritetaan seuraavien kokeiden aikana: seisominen vakaalla alustalla silmät auki ja silmät kiinni; seisoo epävakaalla maalla silmät auki ja silmät kiinni.
enintään 1 kuukausi
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan käyttämällä tietokoneistettua dynaamista posturografiaa. Arviointi suoritetaan Neurocomin Smart EquiTest System -järjestelmällä. Arvioinnissa otetaan huomioon viive vasteessa lievään, keskivaikeaan ja voimakkaaseen epävakauttavaan ärsykkeeseen (motorisen kontrollin testi - yksi saatavilla olevista vakiotutkimusprotokollasta). Arvioinnissa otetaan huomioon: Latenssi - aikaviive (millisekunteina) tukipinnan siirtymisen alkamisen ja osallistujan aktiivisen voimavasteen välillä mitattuna kullekin raajalle erikseen; ja amplitudi skaalaus (tai suhteellinen vasteen voimakkuus) - osallistujan aktiivisen voimavasteen voimakkuus pysäyttää kehoon kohdistuva kulmamomentti taaksepäin- ja eteenpäin-käännösten aikana. Vastevoimakkuus mitataan kunkin jalan osalta itsenäisesti liikemäärän yksikköinä (astetta/sekunti) ja normalisoidaan kehon pituuteen ja painoon.
enintään 1 kuukausi
Aktiivisuus otsalohkon aivokuoressa
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan Hemoenkefalografialla HEG - järjestelmä aivoveren hapetuksen ja aivojen toiminnan kuvaamiseen. Tutkimuksen aikana HEG-kuulokkeet asetetaan tutkittavan otsalle ja kaikki ulkoiset valoärsykkeet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, poistetaan. Kohteen tulee keskittyä täysin näytöllä näkyvään kuvaan. Tentti koostuu 10 minuutin mittaisesta istunnosta, jota edeltää minuutin testikoe, jonka aikana indikaattorit normalisoidaan ja koehenkilöt valmistetaan tehtävään. Arvioinnissa otetaan huomioon HEG-suhteen keskiarvo, max ja min. HEG-suhde on: punainen valo (nm) / infrapunavalo (nm)
enintään 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskittyminen ja huomio
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan Bourdon-Wiersma-testillä. Kokeen aikana koehenkilölle näytetään arkki, jossa on eri kirjaimia ja numeroita, ja häntä pyydetään peruuttamaan tietyt kirjaimet, esim. e ja r, kolmessa minuutissa. Pisteet heijastavat tarkasti peruutettujen kirjainten kokonaismäärää ja pois jätettyjen tai virheellisesti peruutettujen kirjainten kokonaismäärää.
enintään 1 kuukausi
Muisti ja kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan Auditory-Verbal Learning Test (AVLT) -testillä. Kokeen aikana koehenkilöä pyydetään toistamaan 15 sanan lista.
enintään 1 kuukausi
Kävelynopeus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan 10 metrin kävelytestillä. Kävelynopeutta (m/s) 10 metrin matkalla arvioivien kokeiden aikana koehenkilöt kävelevät itse valitsemallaan nopeudella.
enintään 1 kuukausi
Kävelymatka
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan 6 minuutin kävelytestillä. Kokeen aikana koehenkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 6 minuuttia.
enintään 1 kuukausi
Omavarainen liikkuvuus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset, jotka suoritetaan Timed Up and Go -testillä. Kokeilun aikana koehenkilöitä opastetaan nousemaan ylös tuolista, jossa on normaalikorkuinen selkänoja ja kävelemään 3 metriä, kääntymään tietyssä paikassa, palaamaan tuoliin ja palaamaan istuma-asentoon ilman apua.
enintään 1 kuukausi
Saldo
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan tandem-testeillä ja 15 sekunnin askeltestillä. Tandem-testikokeissa koehenkilöitä pyydetään ottamaan "tip-top" -tasapainoasennossa - hallitsevan jalan kantapää koskettaa toisen varpaa jokaisella askeleella. Tehtävien avulla arvioidaan koordinaatiota, staattista ja dynaamista tasapainoa putoamisriskin selvittämiseksi. 15 sekunnin askeltestin aikana koehenkilön tulee ottaa mahdollisimman monta askelta ja laskeutua koko jalalla 7,5 cm korkealta penkiltä.
enintään 1 kuukausi
Tasapaino ja alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Mittaukset suoritetaan istumalla seisomaan -testillä. Kokeilun aikana koehenkilön tulee tehdä niin monta toistoa seisomaan ja istumaan 43,2 cm korkealta tuolilta 30 sekunnissa.
enintään 1 kuukausi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Mittaukset suoritetaan 20-Item Short Form Survey -kyselyllä (SF-20). Tämä kyselylomake on lyhyt moniulotteinen väline, joka mittaa kuutta terveydentilan näkökohtaa: fyysinen toiminta (6 kohtaa), roolitoiminta (2 kohtaa), sosiaalinen toiminta (1 kohde), mielenterveys (5 kohtaa), yleinen terveyskäsitys (5 kohtaa). tuotteet) ja kipu (1 tuote).
enintään 1 kuukausi
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Mittaukset suoritetaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF). Lyhyt lomake tallentaa "viimeisen 7 päivän muiston" aktiivisuuden neljällä intensiteetillä: voimakas-intensiivinen toiminta, kohtalaisen intensiivinen toiminta, kävely ja istuminen. Yksittäinen tutkimus
enintään 1 kuukausi
koulutus, mieliala, fyysinen aktiivisuus ja sosiaaliset kontaktit
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
mittaukset suoritetaan erityisesti suunnitellulla kyselylomakkeella. Itsekirjoitettu kyselylomake koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat Covid-19-pandemian vaikutuksia ja siihen liittyviä rajoituksia koulutuksen laatuun, tiedonhankintaan, suoritetun liikunnan tiheyteen ja muotoon sekä henkiseen tilaan, mielialaan ja sosiaalisten kontaktien muutoksiin. .
enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rzeszow

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Agnieszka Guzik, PhD, University of Rzeszów

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa