볼티모어에서 가정 폭력 서비스를 찾는 여성을 위한 PrEP 결정 지원 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
친밀한 파트너 폭력(IPV)에 노출된 흑인 여성은 종종 관계의 안전과 HIV 예방 중에서 선택해야 합니다. 따라서 외상, 성별, 문화적으로 반응하는 HIV 예방 개입이 이 주요 우선 순위 인구에 필요합니다. 사전 노출 예방(PrEP)은 IPV에 노출된 흑인 여성을 위한 실행 가능한 파트너 독립적 옵션일 수 있지만, 이 인구, 특히 IPV에 노출된 흑인 여성의 PrEP 섭취를 촉진하고 증가시키기 위한 증거 기반 전략을 확인한 연구는 없습니다. 남쪽. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에 따라 제안된 연구는 흑인 여성 사이에서 PrEP 이해를 높이기 위해 볼티모어의 가정 폭력 기관에서 자체 및 옹호자가 관리하는 PrEP 결정 지원 버전을 조정, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. HIV 전염병 종식(EtHE) 우선순위 영역에서 PrEP 이해의 장벽으로서 트라우마를 해결하고 궁극적으로 여성의 HIV 사례에서 인종적 불균형을 퇴치합니다.
따라서 이 유형 II 하이브리드 효과-실행 연구는 EtHE 우선주인 볼티모어에서 가정 폭력(DV) 서비스를 찾는 IPV에 노출된 흑인 여성에게 기존 PrEP 결정 지원을 적용하려고 합니다. PrEP 결정 지원의 자체 및 옹호자 관리 버전이 구현되고 지원은 3군 무작위 시험을 사용하여 평가됩니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)가 이 연구를 안내할 것입니다. IPV에 노출된 흑인 여성(N=10) 및 DV 옹호자(N=20)와의 질적 인터뷰를 사용한 형성 평가는 PrEP 결정 지원을 적용하기 위해 수행되었습니다. 다음으로 결정 지원은 DV 기관에서 구현되며 IPV에 노출된 90명의 흑인 여성은 타당성, 수용 가능성 및 예비적 비교를 위해 자체 또는 옹호자가 관리하는 지원 버전 또는 제어 개입에 무작위 배정됩니다. 기준선, 1, 3, 6개월 설문조사의 효과. DV 지지자와 참가자로 구성된 포커스 그룹은 구현 프로세스 결과를 평가합니다. 이 연구는: IPV에 노출된 흑인 여성을 위한 HIV 예방을 다루는 PrEP 의사 결정 지원을 지원합니다. 실행 과학을 사용하여 PrEP 흡수를 증가시킵니다. 개입 개발 및 구현에 DV 기관을 포함합니다. IPV에 노출된 흑인 여성에게 서비스를 제공하는 환경에서 구현 요인을 해결함으로써 PrEP 확장에 대한 이해를 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tiara Willie, Ph.D, MA
- 전화번호: 410-614-2686
- 이메일: twillie2@jhu.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- 모병
- Springboard Community Services - Baltimore City Office
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연락하다:
- Natasha Peterson, MS
- 전화번호: 228 410-366-1980
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 시스젠더 여성으로 자기 식별
- 지난 6개월 동안 IPV 노출(즉, 남성 파트너의 신체적, 성적 또는 심리적 IPV 피해 경험이 최소 한 번)
- 자가보고 HIV 음성
- 영어 및/또는 스페인어 사용
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
제외 기준:
- 현재 PrEP 사용 중
- 동의를 제공할 수 없음
- 본 연구를 위한 조형연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 팔(IDM)
개입의 자기 관리
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참가자는 독립적으로 IPV를 경험한 흑인 시스젠더 여성 사이에서 PrEP 섭취를 최적화하도록 설계된 의사 결정 지원 도구에 참여합니다.
또한 독립적으로 데이터를 입력합니다.
다른 이름들:
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실험적: 공유 암(SDM)
개입의 옹호자 관리
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DVA(가정 폭력 서비스 옹호자)는 참여자와 IPV를 경험한 흑인 시스젠더 여성 사이에서 PrEP 이해를 최적화하도록 설계된 의사 결정 지원 도구에 참여하고 데이터를 입력합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 암(시간 및 주의 일치 제어)
질병 통제 센터(CDC)의 표준 PrEP 정보를 자가 관리합니다.
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PrEP에 대한 기본적이고 일반적인 정보를 제공하는 질병 통제 예방 센터의 비디오
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 위험 인식의 변화
기간: 기준선 및 사후 개입, 최대 2분
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HIV 위험에 대한 단일 항목 스크리닝 질문보다 더 강력한 것으로 나타난 5점 리커트 척도에서 응답을 측정하여 의사 결정 지원 시작 및 종료 시 반복되는 8개 항목 HIV 척도의 인지된 위험 지각.
구체적으로 응답자는 질문에 대한 동의 수준을 다음 5가지 사항으로 명시합니다. (1) 매우 동의하지 않습니다. (2) 동의하지 않는다. (3) 동의하지도 반대하지도 않는다. (4) 동의합니다. (5) 적극 동의합니다.
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기준선 및 사후 개입, 최대 2분
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PrEP에 대한 결정적 선호도의 변화
기간: 기준선 및 사후 개입, 최대 2분
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단일 항목 선별 질문: "PrEP를 지금 시작하는 데 얼마나 관심이 있습니까?" 5점 리커트 척도로 응답을 측정하고 응답자가 질문에 대한 동의 수준을 5점으로 지정하여 의사 결정 지원을 사용하여 참여 시작과 끝에서 반복합니다. (1) 매우 동의하지 않습니다. (2) 동의하지 않는다. (3) 동의하지도 반대하지도 않는다. (4) 동의합니다. (5) 적극 동의합니다.
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기준선 및 사후 개입, 최대 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 흡수의 변화
기간: 1월, 3월, 6월
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PrEP 처방전을 조제한 것으로 정의되고(자기 보고 및 약국 리필 데이터의 합성에 의해) 이진 변수로 코딩됩니다.
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1월, 3월, 6월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등 감정의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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의사 결정 불확실성 및 인식된 효과적인 의사 결정(즉, PrEP 시작에 대한), 특히 의료 소비자의 의사 결정 불확실성, 불확실성에 기여하는 요인 및 건강 관리 소비자의 인식된 효과적인 의사 결정에 대한 검증된 측정.
응답자가 질문에 대한 동의 수준을 5점으로 지정하는 5점 리커트 척도를 사용합니다. (1) 매우 동의하지 않습니다. (2) 동의하지 않는다. (3) 동의하지도 반대하지도 않는다. (4) 동의합니다. (5) 적극 동의합니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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프로세스 결과
기간: 6개월
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질적 측정: 1) 결정 지원 실행 가능성; 2) 결정 지원 실행에 대한 장벽 및 촉진제; 3) 의사결정 지원을 수행한 경험 또는 의사결정 지원을 사용한 여성의 경험에 대한 인식; 4) 구현에 대한 충실도.
포커스 그룹 회의 기록을 통해 수집된 데이터는 컴퓨터 지원 정성 데이터 분석 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
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6개월
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결정에 대한 후회의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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건강 관리 결정이 내려진 후(예: PrEP 시작 또는 시작 안 함) 개인 인식의 5개 항목 검증 도구, 응답자는 다음 5가지 항목에서 질문에 대한 동의 수준을 지정합니다. (1) 매우 동의하지 않음; (2) 동의하지 않는다. (3) 동의하지도 반대하지도 않는다. (4) 동의합니다. (5) 적극 동의합니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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소변 테노포비르 수치
기간: 3개월
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탐구적 방법으로, 연구 과정 동안 PrEP를 시작한 여성 10명의 하위 표본(모든 부문에 무작위 배정)을 대상으로 소변 테노포비르(TFV) 검사를 실시합니다.
여성이 결정 지원을 받은 후 PrEP를 시작할 수 있는 충분한 시간을 허용하기 위해 무작위 배정 후 3개월 방문에서 수집된 샘플을 사용하여 현장 진료 측면 흐름 분석 테스트로 측정되었습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tiara Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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