외상 환자의 응급 수혈을 위한 저역가 O 양성 전혈 대 성분 요법

Cotton 등의 결과에 따르면, 구성 요법 그룹의 평균 수혈은 처음 24시간 동안 6 PRBC, 전혈 그룹에서 4 PRBC 등가물이었습니다. 표준 편차(사분위수 범위에서 추정)는 약 4였습니다. 따라서 알파 = 0.05의 기대치와 유사한 수혈량의 2단위 차이를 감지하기 위한 90%의 기대 검정력으로 190의 표본 크기가 충분해야 합니다. 따라서 200의 예상 샘플 크기가 충분해야 합니다. 연령대는 18세 이상이며 남성만 연구에 포함됩니다. 예상되는 인종/민족 분포는 대략 백인 60%, 흑인 15%, 아시아인 8%, 기타 인종 18%입니다. 실제 채용은 이루어지지 않습니다. 오히려 모든 적격 환자가 포함될 것입니다. 동의 포기를 요청하고 있습니다.

비. 목표

1. 처음 24시간 동안 각 그룹에서 수혈된 PRBC 등가물 평가(1차 결과)
2. FFP 등가물, 혈소판 단위 및 동결 침전물에 의한 분류를 포함하여 첫 24시간(2차 결과) 동안 각 그룹의 총 수혈을 평가합니다.
3. 6시간, 24시간 및 병원 사망률 평가(2차 결과)
4. 각 그룹의 ICU 결과를 평가합니다.

1. ICU 재원 기간 2. 인공호흡기 일수 3. ICU 퇴원 당일 SOFA 점수 4. ARDS 유무 5. TRALI 유무 6. DVT/PE 유무 7. 투석 필요성 8. 기관절개술 필요성 9. 점탄성 평가 ICU에 도착 시 전송될 때 두 그룹의 테스트 매개변수

1. EXTEM 응고 시간 > 80초인 환자의 백분율 2. 10분에서 EXTEM 진폭이 40mm 미만이고 10분에서 FIBTEM 진폭이 10mm 미만인 환자의 백분율 3. 10분에서 EXTEM 진폭이 40mm 미만이고 FIBTEM 진폭이 10분 미만인 환자의 백분율 10분 > 10mm 4. 최대 혈전 용해가 있는 환자의 백분율 > 15% 5. 간격 분석은 6개월 및 12개월 후에 수행되며 24개월까지 연구를 계속할 수 있습니다.

1. 중단 규칙: 6개월 또는 12개월에서 병원 사망률의 통계적으로 유의한 차이

1. LTOWB에 찬성하는 경우, 시험 종료를 고려하고 가임 연령의 여성을 제외하고 응급 수혈을 받는 모든 외상 환자(Rh 면역글로불린을 투여할 수 있는 경우 제외)에 대해 LTOWB를 일차 표준 치료로 지정
2. 구성 요소 요법을 선호하는 경우 시험 종료를 고려하고 구성 요소 요법을 응급 수혈을 받는 모든 외상 환자에 대한 1차 표준 치료로 지정