Matalatiitteri O-positiivinen kokoveri versus komponenttiterapia ensivaiheen verensiirtoon traumapotilailla

Cottonin ym. tulosten perusteella keskimääräinen verensiirto komponenttihoitoryhmässä oli 6 PRBC:tä ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 4 PRBC-ekvivalenttia kokoveriryhmässä. Keskihajonta (arvioitu kvartiiliväliltä) oli noin 4. Näin ollen alfa = 0,05 ja 90 %:n odotettu teho samanlaisen 2 yksikön eron havaitsemiseksi verensiirtotilavuudessa, näytteen koon 190 pitäisi olla riittävä; Näin ollen 200 otoskoon pitäisi olla enemmän kuin riittävä. Ikähaitari on 18 vuotta ja sitä vanhemmat, ja vain miehet otetaan mukaan tutkimukseen. Odotettu rodullinen/etninen jakautuminen on noin 60 % valkoisia, 15 % mustia, 8 % aasialaisia ​​ja 18 % muita rotuja. Varsinaista rekrytointia ei suoriteta; Pikemminkin kaikki vaatimukset täyttävät potilaat otetaan mukaan. Suostuksesta luopumista pyydetään.

b. Tavoitteet

1. Arvioi jokaisessa ryhmässä ensimmäisen 24 tunnin aikana siirretyt PRBC-ekvivalentit (ensisijainen tulos)
2. Arvioi kokonaissiirto kussakin ryhmässä ensimmäisen 24 tunnin aikana (toissijainen tulos), mukaan lukien jakautuminen FFP-ekvivalenttien, verihiutaleyksiköiden ja kryopresipitaatin mukaan
3. Arvioi 6 tunnin, 24 tunnin ja sairaalakuolleisuus (toissijainen tulos)
4. Arvioi tehohoitotuloksia kussakin ryhmässä:

1. ICU-oleskelun pituus 2. Hengityspäivät 3. SOFA-pisteet tehoosaston kotiutuspäivänä 4. ARDS:n esiintyminen 5. TRALI:n esiintyminen 6. DVT/PE:n esiintyminen 7. Dialyysin tarve 8. Trakeostomiatarve 9. Arvioi viskoelastisuus testata parametrit molemmissa ryhmissä, kun ne lähetetään teho-osastolle saapuessaan

1. Prosenttiosuus potilaista, joiden EXTEM-hyytymisaika > 80 sekuntia 2. Prosenttiosuus potilaista, joiden EXTEM-amplitudi 10 min < 40 mm ja FIBTEM-amplitudi 10 min ≤ 10 mm 3. Potilaiden prosenttiosuus, joiden EXTEM-amplitudi on 10 min < 40 amplitudi 10 min > 10 mm 4. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on maksimitrombolyysi > 15 % 5. Intervallianalyysit suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua, ja tutkimusta voidaan jatkaa 24 kuukauteen asti.

1. Pysäytyssääntö: Tilastollisesti merkitsevä ero sairaalakuolleisuudessa 6 kuukauden tai 12 kuukauden kohdalla

1. Jos puoltaa LTOWB:tä, harkitaan tutkimuksen lopettamista ja LTOWB:n asettamista ensisijaiseksi hoitostandardiksi kaikille traumapotilaille, jotka saavat hätäsiirtoa, paitsi hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​(ellei Rh-immunoglobuliinia voida antaa)
2. Jos kannatat komponenttiterapiaa, harkitse tutkimuksen lopettamista ja komponenttihoidon asettamista ensisijaiseksi perushoidoksi kaikille traumapotilaille, jotka saavat hätäsiirtoa