Alacsony titerű pozitív teljes vér kontra komponens terápia sürgősségi transzfúzióhoz traumás betegeknél

Cotton és munkatársai eredményei alapján a komponensterápiás csoportban a transzfúzió mediánja 6 PRBC volt az első 24 órában és 4 PRBC-ekvivalens a teljes vércsoportban. A szórás (az interkvartilis tartományból becsülve) megközelítőleg 4 volt. Így az alfa = 0,05 elvárt és 90%-os várható teljesítmény mellett a transzfúziós térfogat hasonló, 2 egységnyi különbségének kimutatásához a 190 mintaméretnek elegendőnek kell lennie; így a tervezett 200-as mintanagyságnak több mint megfelelőnek kell lennie. A korosztály 18 év feletti, és csak férfiakat vonnak be a vizsgálatba. A várható faji/etnikai megoszlás körülbelül 60% fehér, 15% fekete, 8% ázsiai és 18% egyéb faj lesz. Nem történik tényleges toborzás; inkább az összes megfelelő beteget bevonjuk. A hozzájárulásról való lemondást kérik.

b. Célok

1. Értékelje az egyes csoportokban az első 24 órában transzfundált PRBC-ekvivalenseket (elsődleges eredmény)
2. Értékelje ki a teljes transzfúziót minden csoportban az első 24 órában (másodlagos eredmény), beleértve az FFP-egyenértékek, a vérlemezke-egységek és a krioprecipitátum szerinti bontást
3. Értékelje a 6 órás, 24 órás és kórházi mortalitást (másodlagos eredmény)
4. Értékelje az intenzív osztály eredményeit minden csoportban:

1. Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama 2. lélegeztetőgépes napok 3. SOFA pontszám az intenzív osztály elbocsátásának napján 4. ARDS jelenléte 5. TRALI jelenléte 6. DVT/PE jelenléte 7. Dialízis szükségessége 8. Tracheostomia szükségessége 9. Viszkoelasztikus értékelés paraméterek tesztelése mindkét csoportban, amikor az intenzív osztályba érkezéskor küldik

1. Azon betegek százalékos aránya, akiknél az EXTEM alvadási idő > 80 mp. 2. Azon betegek százalékos aránya, akiknél az EXTEM amplitúdó 10 percnél < 40 mm és a FIBTEM amplitúdó 10 percnél ≤ 10 mm 3. Az EXTEM amplitúdójú betegek százalékos aránya 10 percnél < 40 amplitúdónál 10 perc > 10 mm 4. A maximális thrombolysisben szenvedő betegek százalékos aránya > 15% 5. Intervallumanalízist kell végezni 6 és 12 hónap után, azzal a feltétellel, hogy a vizsgálatot 24 hónapig folytatni kell.

1. Megállási szabály: Statisztikailag szignifikáns különbség a kórházi mortalitásban 6 vagy 12 hónap után

1. Ha az LTOWB mellett dönt, fontolja meg a vizsgálat befejezését, és az LTOWB-t kell az elsődleges ellátási standardtá tenni minden sürgősségi transzfúzióban részesülő traumás beteg számára, kivéve a fogamzóképes korú nőket (kivéve, ha Rh immunglobulin adható be)
2. Ha a komponens terápia mellett áll, fontolja meg a vizsgálat befejezését, és a komponens terápia legyen az elsődleges standard ellátás minden sürgősségi transzfúzióban részesülő traumás beteg számára