Lumbosacral Radicular Pain을 위한 Transforaminal Epidural Platelet Rich Plasma 대 Epidural Steroid Injection

절차:

PRP의 준비 PRP의 취급 및 준비는 중국 홍콩 퀸 메리 병원의 수술실에서 무균 상태에서 수행됩니다. SmartPReP 혈소판 농축 시스템(Harvest Terumo BCT)이 사용되며 전혈에서 발견되는 것보다 약 4-6배 더 많은 혈소판과 성장 인자 농도를 제공합니다. 분리 과정은 과립구 세포를 60% 줄이면서 100% 더 많은 단핵(림프구 및 단핵구) 세포를 포함하는 백혈구(WBC) 구성을 생성합니다. 항응고제 구연산염 용액 2밀리리터를 2챔버 APC(자가 혈소판 농축액, Harvest Terumo BCT) 키트의 작은 챔버에 먼저 추가합니다. 54ml의 자가 정맥혈을 각 환자의 상지의 두정맥 또는 기저정맥에서 무균 기술로 채취하여 6ml의 항응고 구연산염 용액이 들어 있는 멸균 60cc 주사기에 수집합니다. 혈액 샘플과 구연산염 용액으로 구성된 총 부피 60ml는 APC 키트의 더 큰 챔버(혈실)로 옮겨집니다. APC 키트는 SmartPRep2 원심분리기 기계에 로드됩니다. 원심분리 회전 절차에 이어 표준 2단계 원심분리 회전이 이어집니다. 첫 번째 주기는 2500 ± 150rpm에서 3분이 소요되고 두 번째 주기는 2300 ±140rpm에서 9분이 소요됩니다. 처리 후 스페이서가 있는 주사기를 사용하여 혈소판 불량 플라즈마 층을 회수하고 폐기합니다. 주사를 위해 7밀리리터의 PRP가 최종적으로 수집됩니다. ESI 그룹 환자의 경우 혈액은 폐기됩니다. 이는 환자 눈가림을 유지하기 위해 환자를 엎드린 자세로 놓은 후에 수행됩니다.

경막외 주사 모든 경막외 주사는 형광 투시 지침을 사용하여 무균 기술로 수행됩니다. Hong Kong College of Anaesthesiologists에서 인증한 전문 통증 펠로우가 경막외 스테로이드 또는 PRP 주입을 수행하거나 감독합니다. 경막 외 주사는 수술실에서 무균 기술로 시행됩니다. 표준 모니터링이 적용되고 환자는 효과 부위 농도가 0.5-1.5mcg/ml 사이로 적정된 프로포폴의 표적 제어 주입(TCI)을 사용하여 가벼운 진정제를 투여받습니다.

주사를 위해 선택된 요천추 레벨은 증상 및 영상 소견을 기반으로 합니다. 비스듬한 보기를 얻기 위해 이미지 강화 장치가 조정됩니다. 단일 수준의 일측성 경막외 주사가 수행됩니다. 추간공 경막외 주사의 경우, 22게이지 척수 바늘을 척추경하 접근법을 통해 동축으로 삽입하여 형광투시 유도하에 구멍의 상부를 목표로 합니다. 정확한 바늘 위치는 전후방, 사선, 측면에서 적절한 조영제 퍼짐(조영제 1ml)으로 확인됩니다. 근위 경막 외 퍼짐과 함께 신경 뿌리를 묘사하는 조영제의 퍼짐은 올바른 바늘 위치를 나타내는 것으로 받아들여질 것입니다. 다단주사가 단단주사보다 우월하다는 임상시험이 없고, 위치가 좋은 주사는 보통 다단주사로 퍼져 다단주사의 효과를 얻기 때문에 단단주사를 시행하게 됩니다. 피부 침투를 위해 1% 리그노카인 2ml를 투여합니다. 올바른 위치가 확인되면 약물 주입액이 투여됩니다. ESI군은 생리식염수 1ml에 덱사메타손 8mg(4mg/ml)을 투여한다(총 3ml 용량). EPRP 그룹의 경우 PRP 3ml를 주입합니다. 두 그룹의 환자에 대한 주사액의 총 부피는 3ml입니다.

눈가림은 James 눈가림 지수와 Bing 눈가림 지수를 사용하여 경막외 주사 직후에 평가됩니다.

공동 개입 두 그룹의 환자는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 코르티코스테로이드 시작(시술 2주 전 및 6주 후) 및 2주 후부터 혈소판 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물 복용을 중단하도록 지시받을 것입니다. 경막 외 주사 전. 이러한 약물 외에도 모든 환자는 현재의 진통제 요법을 계속합니다. 트라마돌 50mg을 필요에 따라 6시간마다 구두로 구조 약물로 처방할 수 있습니다. 오피오이드(트라마돌 포함)를 복용하는 환자의 경우 기준치보다 최대 20%까지 증량할 수 있습니다. 환자는 통증 의사의 후속 조치 동안 반응에 따라 진통제를 적정하는 방법에 대해 지시를 받습니다. 모든 환자는 경막외 주사(2회) 후 표준화된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 연구에 참여하는 환자는 다른 중재적 통증 절차나 침술과 같은 다른 공동 중재를 받을 수 없습니다. 그러나 그들은 시험 기간 중 언제든지 연구를 종료할 수 있습니다.

수술 후 후속 조치 및 결과 평가 결과 데이터는 환자 할당에 눈이 먼 조사자가 수집합니다. 이러한 결과에 대한 기본 데이터는 경막외 주사 전에 수집됩니다. 결과 평가는 수술 후 1일(POD) 1일과 경막외 주사 후 1, 3, 6개월에 환자를 추적하는 동안 수행됩니다.

다음 통증 결과에 대한 데이터가 수집됩니다: 다리에 대한 평균 NRS 통증 점수(지난주에 대한 평균 통증 점수), 등에 대한 평균 NRS 통증 점수, 다리에 대한 더 나쁜 통증 점수(지난주 동안), 더 나쁜 통증 등에 점수를 매기고 다리 통증이 50% 이상 감소합니다.

평가할 다른 결과에는 건강 관련 삶의 질, 기능 상태, 환자의 전반적 변화 인상 척도(PGIC), 진통제 소비 및 심리적 상태가 포함됩니다. Oswestry 장애 지수(ODI)는 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 허리 및/또는 다리 통증이 있는 개인의 기능을 평가하는 데 사용되는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 건강 관련 삶의 질은 약식 36개 항목 건강 조사(SF-36)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다. EQ5D는 또한 건강 상태를 측정하고 비용 효율성 분석을 가능하게 하는 데 사용될 것입니다. 심리적 상태는 Beck Depression Scale을 사용하여 평가됩니다. 시술과 관련된 합병증 및 부작용은 시술 후 당일, POD 1, 주사 후 1, 3, 6개월에 폐쇄형 및 개방형 질문을 모두 사용하여 평가됩니다. 이들은 블라인드 조사관에 의해 평가될 것입니다. 진통제의 감소는 비오피오이드 진통제의 중단 또는 오피오이드 소비의 20% 감소로 정의됩니다.

경막외 주사에 대해 긍정적인 반응을 보인 환자는 계속 눈이 멀고 다음 후속 조치에서 평가됩니다. 경막외 스테로이드 또는 PRP 주사에 대한 양성 반응은 평균 다리 통증이 50% 이상 감소하고 전반적으로 인지되는 긍정적인 효과로 정의됩니다. 전반적으로 인지된 긍정적 효과는 '마지막 방문 이후 통증이 호전/악화/유지됨' 및 '나는 내가 받은 치료에 만족/불만족하며 다른 사람에게 추천할 것'이라는 질문에 대한 긍정적인 응답으로 정의됩니다. 환자는 연구에 참여하는 동안 다른 중재적 통증 절차를 받는 것이 허용되지 않습니다. 환자는 할당된 치료에 대해 불충분한 이점을 느끼는 경우 다른 개입(예: 수술, 중재적 통증 절차)을 추구하기 위해 언제든지 연구를 종료하도록 선택할 수 있습니다. 연구를 종료한 환자에 대해 눈가림을 해제하고 후속 조치를 취하지 않습니다. 치료 의도 분석이 수행됩니다. 통증 점수 및 기타 결과에 대한 누락된 데이터 포인트는 경막외 주사를 평가하는 다른 연구와 유사한 '이월된 마지막 관찰' 방법을 사용하여 귀속됩니다.

기타 데이터 수집 연구 기간 동안 다음 데이터도 수집됩니다.

• 인구통계
• 입원 기간
• 병리학적 진단(예: 허리 디스크, 척추 협착증)
• 요천추 신경근 통증을 유발하는 모든 사건(없음, 교통사고, 낙상, 무거운 물건 들어 올리기, 기타)
• 경막 외 주사의 수준
• lumbosacral radicular pain의 지속 시간
• 진통제(오피오이드 포함)
• 부작용 및 합병증
• 다른 통증 합병증