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생강 추출물이 건강한 성인의 식후혈당증에 미치는 영향과 항산화 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 12월 9일 업데이트: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

생강 추출물이 건강한 성인의 식후 혈당과 항산화 특성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

배경: 고혈당증은 질병, 즉 당뇨병 발병의 위험 요소입니다. 특히 식후 혈당 수치 관리는 다양한 질병을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 생강은 당뇨병에 대한 혈당에 대한 혜택 효과가 입증된 종입니다.

목적: 이 연구의 목적은 1) 비당뇨 성인의 혈당 반응에 생강 주입이 미치는 영향을 조사하고; 2) 생강(Zingiber officinale Roscoe) 수성 추출물의 총 페놀 함량과 항산화 활성을 평가하기 위해.

방법론: 24명의 비당뇨병 피험자를 개입군(GI; n=15)과 대조군(GC; n=15)의 두 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 경구 포도당 용액(OGTT)과 생강 추출물 용액에 따른 OGTT는 대조군과 중재군에 각각 투여되었다. 혈당 수치는 공복 시와 개입 후 30, 60, 90 및 120분 후에 두 그룹에서 측정되었습니다. 수성 생강 추출물의 총 페놀 함량 및 플라보노이드 화합물 결정은 Prabha 방법에 따라 결정되었습니다. 항산화 활성도 ABTS 방법과 활성산소 억제능을 통해 측정하였다. 반복 측정 혼합 유형 및 독립 샘플 t-test의 ANOVA가 통계 분석에 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상 시험은 윤리 위원회(2016년 11월 23일 프로세스 번호 519)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 목표 및 실험 위험 절차 설명 후 서면 동의서에 서명했으며 보호되는 기밀성이 보장되었습니다. 인간을 대상으로 한 실험 절차는 헬싱키 선언에 따라 주의를 기울였습니다.

이 블라인드(참가자에 대한) 무작위 통제 임상 시험은 30명의 비당뇨병 성인을 대상으로 Egas Moniz 고등 교육 학교에서 수행되었습니다. 18세에서 40세 사이의 참가자를 선택하여 중재 그룹(IG)(n=15)과 대조군(CG)(n=15)에 무작위로 할당했으며 참가자는 그룹에 교대로 포함되었습니다. IG는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행한 후 생강 추출물을 수용성 투여하고 CG는 OGTT 단독 투여를 수행했습니다.

생강 추출물 준비를 위해 분말 생강(Zingibre officinalle Roscoe)은 인도 원산지인 Portugal Company에서 구입하여 필요할 때까지 현지에서 건조한 환경에 보관했습니다. 제품의 배치 번호는 LI1GIGRNT150012입니다. 생강 가루를 개별적으로 무게(0.2g씩)하고 끓인 물 100mL에 첨가하여 10분간 우려내어 생강 추출물을 얻었다. 생강 추출액은 실온에서 식힌 후 각 참여자에게 나누어주었다. 이 방법은 Wilkinson, J. M.(2000)에 의해 채택되었습니다. 화학 분석을 위해 이전에 얻은 수성 생강 추출물을 사용했습니다.

혈당 수준 평가와 관련하여, 중재(절식) 전과 30, 60, 90 및 120분 후에 모세혈관 점적 혈액을 사용하여 각 참가자에 대해 혈액 샘플을 수집했습니다. 혈당측정기는 혈당측정기용 스트립(Onetouch Select Plus Flex)과 멸균 채혈침 및 혈당측정기를 이용하여 측정하였다.

설문지를 사용하여 참가자의 일반적인 특성 데이터, 즉 인체 측정 데이터, 약물 치료 및 건강 상태를 수집했습니다. 또한, 개입 전날 24시간 식이 회상이 참가자 표본에 사용되었습니다. 섭취한 식단의 영양 분석은 Food Processor SQL(버전 10.5.0)에서 수행했습니다.

수성 생강 추출물의 총 페놀 화합물 측정은 Folin-Ciocalteu 방법에 따라 측정되었습니다. 총 페놀릭 결과는 mg gallic acid equivalent(GAE)/L 생강 추출물로 표현되었습니다. 125μL의 생강 추출물과 2mL의 탄산나트륨을 2.5mL의 Folin-Ciocalteu 시약에 첨가했습니다. 15분 후 765 nm에서 흡광도를 측정하였다. 수성 생강 추출물의 플라보노이드 화합물 결정은 Prabha 방법에 따라 결정되었습니다. 플라보노이드 결과는 mg 케르세틴 당량(GAE)/L 생강 추출물로 표현되었습니다. 생강 추출물 2mL를 염화알루미늄 무수 용액(10%) 0.1mL, 아세트산칼륨(1M) 0.1mL 및 증류수 2.8mL에 첨가하였다. 30분 후 415 nm에서 흡광도를 측정하였다.

다양한 분석을 통해 항산화 활성을 측정했습니다.

과산화물 음이온 라디칼 소거 활성은 Morais 등의 방법에 따라 결정되었습니다. Superoxide anion은 phenazine methosulfate(PMS), nicotinamide adenine dinucleotide hydride(NADH), 산소를 반응시켜 Formazan에서 환원된 NBT를 유발하여 생성되었습니다. NADH(189 microM) 및 NBT(120 microM)와 Tris-HCl(40mM, pH = 8)을 포함하는 용액 0.5mL에 시료 0.5mL 부피를 첨가했습니다. PMS(60microM) 0.5mL를 첨가한 후 반응을 시작하였다. 대조군 샘플은 증류수만을 사용하여 측정하였다. 배양 5분 후, 대조군 흡광도를 실온에서 560nm에서 측정했습니다.

산화질소 억제 활성은 Khayami 등의 방법에 따라 측정하였다. 인산완충식염수(PBS) 250μL와 시험용액 250μL에 니트로프루시드나트륨 10nm 1mL를 가하고 흔들어 주었다. 이전 용액을 25ºC에서 150분 동안 배양한 다음 3mL의 설파닐산과 0.33%의 아세트산 빙초산을 첨가했습니다. 상온에서 5분 후 n-(1-naphthyl)ethylenediamine dihydrochloride (NED, 0.1% m/v) 3mL를 첨가하고 25ºC에서 30분 동안 배양하였다. 533nm에서 흡광도를 측정하였다. 이전 절차는 물을 사용하여 얻은 제어에 사용되었습니다.

자유 라디칼 2,2'-아지노-비스(3-에틸벤조티아졸린-6-술폰산)(ABTS)은 Zulueta 등의 방법에 따라 어두운 곳에서 140mM의 과황산칼륨으로 12시간 동안 ABTS 산화에 의해 얻어졌습니다. 10mL ABTS 7nm 및 176microL persulfate로 용액을 준비하고 어두운 곳에서 12시간 동안 실온에서 보관했습니다. 이전 용액은 734nm에서 흡광도가 0.7이 될 때까지 에탄올로 희석했습니다. 2850microL의 ABTS 라디칼을 시료 150microL와 물 150microL에 첨가하였다. 어두운 곳에서 30분 후 734nm에서 흡광도를 측정했습니다. Trolox 농도는 표준(mM Trolox/L)으로 사용되었습니다. 이 테스트는 IC50을 계산하기 위해 여러 추출물 농도에 대해 수행되었습니다.

데이터 통계 분석은 SPSS Statistics(Statistical Package for Social Sciences)(버전 22) 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 평균의 평균과 표준 오차가 사용되었습니다. 혼합 유형의 Shapiro-Wilk 및 반복 측정 ANOVA를 사용했습니다. 독립적인 샘플 T-테스트를 ​​사용하여 총 열량, 탄수화물, 단백질 및 섭취한 지질, Cmax(최대 농도), ΔCmax(최대 농도의 변동) 및 AUC(곡선 아래 면적) 증분에 대한 두 그룹 간의 차이를 평가했습니다. 가치. AUC는 Software GraphPad Prim(버전 7.03)에 의해 계산되었습니다. 모든 통계 테스트는 5% 유의 수준에서 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Monte De Caparica
      • Almada, Monte De Caparica, 포르투갈, 2829-511
        • Instituto Universitário Egas Moniz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포도당 대사 변화가 없는 피험자

제외 기준:

  • 혈당 치료제
  • 위장 증상이나 질병이 있었다
  • 임신 또는 수유
  • 생강에 알레르기가 있었다.
  • 개입 전날 생강을 섭취하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약(OGTT)
대조군 참가자는 ADA에서 규정한 무수 경구 포도당 75g을 물 200ml에 녹인 포도당 용액 단독(OGTT)을 섭취했습니다.

하룻밤 금식 후 혈당 수치를 모세혈관을 통해 평가했습니다. 대조군 참가자는 ADA에서 처방한 무수 경구 포도당 75g을 물 200ml에 녹인 포도당 용액 단독(OGTT)을 섭취했습니다. 대조군과 중재군에서 각 참가자에 대해 중재 직후 30(t30), 60(t60), 90(t90) 및 120(t120)분에 혈당 수치를 측정했습니다.

혈당측정기는 혈당측정기, 혈당측정기용 스트립(One Touch Select Plus), 멸균 채혈침(Sarstedt normal 21G)을 사용하여 안전과 무균에 주의하면서 혈당을 측정하였다.

실험적: 개입(OGTT + 생강 추출물)
개입 그룹은 포도당 용액을 섭취한 후 생강 수성 추출물 100ml(생강 0.2g, 각 용량)를 섭취했습니다.

하룻밤 금식 후 혈당 수치를 모세혈관을 통해 평가 중재 그룹 참가자는 ADA에서 처방한 무수 경구 포도당 75g으로 준비된 포도당 용액 단독(OGTT)을 200ml의 물에 녹인 후 100mL의 생강 추출물(0.2g). 대조군과 중재군에서 각 참가자에 대해 중재 직후 30(t30), 60(t60), 90(t90) 및 120(t120)분에 혈당 수치를 측정했습니다.

혈당측정기는 혈당측정기, 혈당측정기용 스트립(One Touch Select Plus), 멸균 채혈침(Sarstedt normal 21G)을 사용하여 안전과 무균에 주의하면서 혈당을 측정하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 수치 곡선 아래 증분 면적
기간: 개입 후 120분에
GraphPad Prism 프로그램(버전 5.0)을 사용하여 각 참가자의 곡선 아래 혈당 증분 면적(AUCi)을 정의했습니다.
개입 후 120분에
식후 혈당 수치 시간 곡선
기간: 개입 후 최대 120분
대조군의 경구 당부하 검사 후, 개입군에서 경구 당부하 검사 + 바오밥 추출물을 서로 다른 순간에 얻은 평균 혈당 수치(mmol/L)
개입 후 최대 120분
혈당 최대 농도
기간: 개입 후 60분
평균 혈당 수치(mmol/L)
개입 후 60분
생강 추출물의 항산화 활성 측정
기간: 기준선에서
ABTS(micromol TE/g)에 의한 음이온 및 라디칼 억제능의 평균값과 항산화능의 평균값
기준선에서
총 페놀 화합물
기간: 기준선에서
총 페놀 화합물의 평균값(mg 갈산/g 생강)
기준선에서
플라보노이드
기간: 기준선에서
플라보노이드의 평균값(mg 케르세틴/g 생강)
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 가중치
기간: 기준선에서
무게의 평균값(킬로그램)
기준선에서
참가자의 체질량 지수
기간: 기준선에서
체중(Kg)을 키(m2)로 나눈 값의 제곱(Kg/m2)으로 계산한 체질량 지수(Kg/m2)의 평균값
기준선에서
참가자의 키
기간: 기준선에서
키의 평균값(미터)
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Fernanda Mesquita, Centro de Investigação Interdisciplinar Egas Moniz, Instituto Universitário Egas Moniz, Portugal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 519ginger

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약 OGGT에 대한 임상 시험

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