복강경 담낭절제술의 대체 진통 양식으로서의 척추기립자 평면 블록

연구 장소: Zagazig 대학 외과 병원.

연구 유형: 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험.

표본의 크기:

샘플 크기는 신뢰 수준 95% 및 테스트 검정력 80%의 개방형 에피 프로그램을 사용하여 51(각 그룹당 17개)로 계산되며, 환자 그룹 간의 수술 후 24시간 총 오피오이드 소비량의 평균 ± 표준 편차를 가정합니다. ESBP 기술 대 대조군은 각각 130 ± 88 및 201 ± 78입니다.

철회 기준:

환자는 의학적 또는 외과적 치료 계획에 부정적인 영향을 미치지 않고 언제든지 연구를 철회할 권리가 있습니다.

무작위화:

컴퓨터 생성 무작위 번호는 각 환자가 무작위로 선택하고 환자가 등록된 그룹 번호가 포함된 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 환자를 3개 그룹으로 무작위로 할당하는 데 사용됩니다. 연구에 등록되면 환자는 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다.

그룹 I(ESP 그룹): 미국 유도 척추 기립기 평면 블록(ESPB)을 받게 됩니다. 그룹 II(AQL 그룹): 미국 유도 전방 요방형근 차단(AQLB)을 받습니다.

그룹 III(대조 그룹): 정맥 주사(IV) 복합 진통제만 투여합니다.

결과 평가를 담당하는 환자와 데이터 수집자 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다(이중 맹검 임상 시험).

연구 유형: 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험.

성능 단계:

A. 수술 중 관리:

수술 전 평가:

모든 환자는 신중한 병력 청취, 임상 검사 및 실험실 조사를 통해 평가됩니다. 필요한 실험실 작업이 포함됩니다. 전체 혈구 수(CBC), 생화학 및 응고 프로파일. 기타 조사(예: 심전도[ECG], 심장초음파, 흉부 엑스레이)는 환자의 의학적 상태에 따라 수행됩니다.

수술 전 준비:

이 연구의 목적인 수술 전날 블록의 이점과 발생할 수 있는 합병증에 대해 환자에게 명확하게 설명합니다. 그 후, 정보에 입각한 서면 동의를 그녀/그에게서 얻을 것입니다.

환자는 표시되지 않은 10cm 수평선의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 나타내는 방법을 지시받습니다. 한 쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 심한 통증이 있는 연속선을 보여주는 종이 한 장을 환자 앞에 놓습니다. 환자는 자신의 현재 통증 강도 수준에 가장 잘 일치하는 선의 한 지점을 표시하도록 요청받을 것입니다. 녹음기를 마주한 종이 쪽에서 이 선은 자신만 볼 수 있는 숫자로 변환된 다음 환자의 지점에 해당하는 숫자를 기록합니다. 0점 = 통증 없음, 10점 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증).

전처치:

수술실에 도착하여 18게이지 IV 라인이 작동하는지 확인한 후, 불안 완화를 위해 미다졸람(2mg)을 IV로 투여한 다음 IV 액체 드립을 시작합니다.

B. 수술 중 관리:

수술 중 모니터링:

5-리드 심전도(ECG), 비침습적 동맥 혈압, 맥박 산소 측정기 및 카프노그래피를 포함하여 절차 전반에 걸쳐 모니터링이 적용되고 유지됩니다.

심박수(HR) 및 평균 동맥 혈압(MAP)을 포함한 혈역학적 매개변수는 진정제(기준 데이터)를 받은 후 기록되며 유도 직후 수술 중, 그 후 15분 동안 5분마다, 그 후 15분마다 종료될 때까지 기록됩니다. 수술.

전신 마취:

1. 유도 및 삽관:

   전산소화; 환자에게 1분 동안 100% O2로 8번의 폐활량 호흡을 하도록 요청하여 수행됩니다. 꼭 맞는 안면 마스크를 통해. 정맥 유도는 Fentanyl(1 µg/kg), Propofol(2 mg/kg) 및 Cis-atracurium(0.15 mg/kg)을 사용하여 수행됩니다. 마스크 환기는 3분 동안 100% O2로 수행됩니다. 완전한 근육 마비까지. 기관 삽관에는 적절한 크기의 기관내관이 사용됩니다.

2. 유도 직후: 수술 후 오심 및 구토(PONV) 예방을 위해 모든 환자에게 덱사메타손 5mg IV를 투여합니다.
3. 유지:

마취는 산소와 1.5% 이소플루란으로 유지됩니다. cis-atracurium(0.04 mg/kg)의 추가 투여량은 필요할 때 신경 자극기에 의해 안내될 것입니다. 35-40mmHg의 호기말 이산화탄소를 유지하기 위해 용적 조절 기계 환기를 사용합니다. 인공호흡기 설정은 일회 호흡량 8 ml/kg 및 호흡수 10-15/분입니다.

IV 펜타닐 주입(1μg/kg/hr)은 수술 중 유지되며 최대 2μg/kg/hr까지 적정됩니다. 혈역학 불안정의 다른 원인을 배제한 후 환자의 활력 징후에 따라. 펜타닐 주입은 20분 후에 중단됩니다. 수술이 끝나기 전.

30 분. 수술이 끝나기 전에 모든 환자는 수술 후 통증 조절을 위해 아세트아미노펜(15mg/kg), 케토로락(0.5mg/kg) 및 모르핀(0.2mg/kg) 형태의 IV 복합 진통제를 받게 됩니다.

블록 기술:

수술이 끝나면 환자가 전신 마취 상태에 있는 동안 그룹 번호가 적힌 환자의 봉투가 열리고 데이터 수집기가 눈이 멀기 때문에 데이터 수집 시트에 그룹 번호로 기록됩니다. 환자에게 수행될 개입에 대해 마취의만이 각 번호가 어떤 개입을 참조하는지 알고 있습니다.

I) 그룹 I(ESP 그룹): 미국 안내 ESPB를 받게 됩니다. II) 그룹 II(AQL 그룹): 미국 가이드 AQLB를 받게 됩니다. III) 그룹 III(대조군): IV 복합 진통제만 투여받게 됩니다. 차단 기술은 완전한 무균 예방 조치하에 수행됩니다.

블록 수행 시간:

환자의 피부에 US 프로브를 배치한 시점부터 국소 마취제(LA) 주입이 끝날 때까지의 시간으로 기록되고 정의됩니다. 적절한 초음파 시각화, 바늘 도입 및 약물 주입에 필요한 시간을 나타냅니다. 피부 준비, 드레이핑 및 프로브 덮개를 위한 시간은 포함되지 않습니다.

전신 마취에서 회복:

봉쇄 완료 후 이소플루란을 중단하고 네오스티그민(0.05mg/kg)과 아트로핀(0.02mg/kg)을 IV 투여하여 잔류 신경근 차단을 길항하고 환자는 관을 제거합니다.

블록 평가:

전신마취에서 회복된 후 다음과 같이 감각차단용 Hollmen scale을 이용하여 pin prick에 의해 T6 피부분절 수준(xiphoid process 수준)에서 양측 감각차단을 확인한다. 1 = 뾰족한 느낌이 정상, 2 = 핀 찌르기가 막히지 않은 영역과 비교했을 때 날카로운 뾰족한 느낌이지만 약함, 3 = 뭉툭한 물체에 닿는 것처럼 느껴지는 핀 찌르기, 4 = 핀 찌르기 인식 없음. Hollmen 점수는 5분 간격으로 기록됩니다. 완전한 감각 차단이 달성될 때까지, 즉, Hollmen 점수 = 4. 실패한 차단의 경우, 30분 동안 Hollmen 감각 척도가 1인 사람. LA 주입 후, 연구에서 제외됩니다.

C. 수술 후 관리:

복합 진통제:

마취 후 치료실(PACU) 및 병동의 수술 후 통증은 아세트아미노펜(15 mg/kg 4/일) 및 케토로락(0.5 mg/kg 3/일) 형태의 IV 복합 진통제로 치료됩니다. ) 고정 방식을 사용합니다. 또한 VAS가 3 이상일 때 모르핀을 각 용량에서 3mg IV 볼루스로 투여합니다. VAS는 5 - 10분 동안 평가됩니다. 각 아편유사제 투여 후 추가 아편유사제 투여의 필요성을 평가합니다.

측정된 매개변수:

1. 블록 수행 시간.
2. 수술 후 혈류역학; 포함; 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP), 호흡수(RR) 및 산소 포화도(SpO2)는 수술 직후에 기록되며, 처음 4시간 동안은 1시간마다, 그 다음에는 수술이 끝날 때까지 4시간마다 기록됩니다. 수술 후 첫 24시간.
3. 수술 후 통증; VAS를 사용하여 휴식과 움직임(누운 자세에서 앉기) 모두에서 평가되며, 이는 환자에게 수행된 개입에 대해 눈이 먼 데이터 수집기에 의해 기록됩니다. 통증 평가는 30분 동안 수행됩니다. 수술 후, 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간에.
4. 수술 후 첫 번째 오피오이드 진통제 요청 시간.
5. 수술 후 처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비.
6. 환자 만족도; 또한 다음과 같이 "완전히 불만족"에서 "완전히 만족"의 5점 척도를 사용하여 수술 후 첫 24시간이 끝날 때 고려되고 기록됩니다. 1=전혀 불만족, 2=불만족, 3=보통, 4=만족, 5=전적으로 만족.

합병증:

1. 통증:

   휴식 및 이동 중에 VAS를 사용하여 관찰하고 기록합니다. VAS가 3 이상일 때 각 용량에서 3mg IV 볼루스로 모르핀을 투여합니다. VAS는 5 - 10분 동안 평가됩니다. 각 아편유사제 투여 후 추가 아편유사제 투여의 필요성을 평가합니다.

2. 오피오이드 사용의 바람직하지 않은 영향;

   A. 진정: Pasero opioid-induced sedation scale(POSS)를 사용하여 측정합니다. 에스; 깨우기 쉬운 수면, 1; 깨어 깨어 있으라, 2; 약간 졸리고, 쉽게 깬다, 3; 자주 졸리고, 흥분하고, 대화 중에 잠이 든다, 4; 언어 및 신체적 자극에 대한 졸림, 미미한 반응 또는 무반응.

   B. 호흡 억제: 호흡률(RR) < 8-10 호흡/분 또는 감소된 산소 포화도(SpO2) < 90%로 정의됩니다.

   과도한 진정 및/또는 호흡 저하의 경우 날록손을 투여합니다. 과도한 진정 또는 호흡 저하 시간, 수술 후 처음 24시간 동안 날록손 역전의 총 요구량을 기록합니다.

   C. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV): 범주별 점수 시스템을 사용하여 측정됩니다. 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증. 메스꺼움 감지는 수술 후 어느 시점에서든 메스꺼움 점수 > 0일 때 발생합니다. 메스꺼움 및/또는 구토의 경우 온단세트론(4mg)을 IV로 투여합니다. 수술 후 처음 24시간 동안 PONV의 빈도와 온단세트론의 총 요구량을 기록합니다.

3. 기술적 합병증; 내장 손상, 혈종 형성, 하지 쇠약 및 국소 마취 전신 독성(LAST)을 포함합니다.