옵티나 아이 투 하트 커넥션

400명(CAD 280명 및 대조군 120명)의 샘플 크기를 선택하여 허용 가능한 정밀도로 분류 모델의 민감도 및 특이성을 추정할 수 있도록 했습니다. 후자는 해당 95% 신뢰 구간으로 정의되었습니다.

동의 서명 후 1개월 이내에 임상적으로 침습성 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)을 받은 피험자는 연구에 포함하기 위해 선별될 것입니다.

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
• 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상
• 관상동맥질환이 의심되는 안정적인(응급하지 않은) 전형적인 또는 비정형 증상(예: 흉통, 흉부 압박감, 가슴 화끈거림, 어깨 통증, 심계항진, 턱 통증 또는 호흡곤란 또는 노력 참을성 악화와 같은 비흉통 증상).
• 동의 서명 전 1개월 이내에 임상적으로 적응증이 있는 침습적 관상동맥조영술 또는 관상동맥 컴퓨터단층촬영술을 받은 환자

제외 기준:

1. 스크리닝 방문 1:

   1. 무증상 피험자
   2. 이전의 관상동맥 재생술(예: 관상동맥 우회술, 스텐트 시술)
   3. 다른 심장 질환(예: 판막 질환, 심근병증)에 대해 평가 중인 피험자
   4. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

2. 연구 방문 2 또는 안구 배제 기준에서:

   1. 렌즈의 중간 또는 높은 불투명도
   2. 유리체 출혈
   3. 동공 확장이 부적절하거나 금기
   4. 시각적 고정력 부족
   5. -15 ~ +15 범위를 벗어난 굴절 오류
   6. MHRC로 만족스러운 이미지를 얻을 수 없음