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보조 비강내 옥시토신을 사용한 PTSD에 대한 간략한 인지 행동 공동 요법 (CBCT+OT)

2023년 6월 16일 업데이트: Dr. Leslie Morland, San Diego Veterans Healthcare System

PTSD에 대한 단기 커플 요법의 강화제로서 비강내 옥시토신의 파일럿 테스트

2019년 VA는 정신 건강 치료를 원하는 모든 재향군인이 VA에서 유연한 가족 정신 건강 서비스를 이용할 수 있도록 의무화했습니다(VHA 지침 1163.04). 이 연구는 PTSD 증상을 줄이고 재향군인과 연인의 관계 만족도를 향상시키기 위해 고안된 증거 기반 PTSD 치료를 더욱 개선하여 이 명령에 대응하는 것을 목표로 합니다. PTSD에 대한 8회기 일자 정신 요법인 B-CBCT(간단한 인지 행동 공동 요법)는 PTSD 증상을 상당히 감소시키는 것으로 밝혀졌지만 관계 만족도에 대한 B-CBCT의 효과는 덜 신뢰할 수 있고 강력합니다. 외상 회복 및 사회적 행동의 메커니즘에 영향을 미치는 신경 호르몬인 비강 내 옥시토신을 활용한 심리 요법의 약리학적 증강은 관계 만족도 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 성공한다면 제안된 연구는 PTSD 증상과 함께 친밀한 관계를 개선함으로써 재향군인의 삶의 질을 개선하기 위한 전략에 대한 지식을 발전시킬 것입니다.

연구 개요

상세 설명

퇴역 군인은 부분적으로 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 정신 건강 문제로 인해 군 복무 후 지역 사회에 재통합되는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 외상성 사건에 대한 노출에 대한 반응으로 발생하는 정신 장애인 PTSD는 재향군인에게 불균형적으로 영향을 미치고 신체 건강을 악화시키며 심리사회적 기능과 삶의 질을 손상시킵니다. 따라서 퇴역 군인의 건강, 기능 및 웰빙에 대한 PTSD의 부정적인 영향을 완화하는 것이 VA의 주요 목표입니다.

대인 관계가 탄력성, 위험 및 트라우마로부터의 회복에 중요한 역할을 한다는 전제는 PTSD와 사회적 지원 사이의 강력한 연관성을 보여주는 연구에 의해 뒷받침됩니다. 재향 군인의 내적 강점을 강화하고 지원을 제공할 수 있는 사회적 환경의 역량을 강화하는 치료 접근 방식은 웰빙에 강력한 영향을 미칠 가능성이 큽니다.

PTSD가 있는 많은 군인과 재향군인은 민간인 커플보다 더 친밀한 관계에서 손상과 고통을 경험합니다. 이와 일관되게 PTSD 치료를 원하는 재향 군인은 종종 관계를 개입 대상으로 식별하고 가까운 사람들을 치료에 참여시키려는 욕구를 표현합니다. VA 가족 서비스 프로그램을 통해 재향군인과 그 가족이 이용할 수 있는 연속적인 서비스에서 알 수 있듯이 VA는 이러한 필요에 부응해 왔습니다. 2008년 재향군인 정신 건강 및 기타 관리 개선법(Veterans' Mental Health and Other Care Improvements Act of 2008)은 재향군인이 치료와 재활을 용이하게 하기 위해 결혼 및 가족 상담을 이용할 수 있다고 명시했습니다. 2009년에 VA는 증거 기반 가족 치료를 선택하고 이러한 치료에 대해 정신 건강 제공자를 교육하는 이니셔티브를 시작했습니다. 보다 최근에 지침 1163.04는 정신 건강 진단을 받은 퇴역 군인에게 가족이 자신의 치료에 참여하는 데 관심이 있는지 질문하고 결혼 및 가족 상담을 제공받아야 한다고 명시했습니다. VA 가족 서비스 프로그램은 재향군인과 그 가족의 다양한 정신 건강 요구를 충족하기 위해 여러 가지 치료 방법을 지원합니다. PTSD 증상과 관계 기능을 동시에 개선하려는 재향군인을 위한 옵션 중 하나는 PTSD에 대한 인지-행동 공동 요법(CBCT)입니다. VA는 2013년부터 CBCT를 보급하고 있습니다.

CBCT는 친밀한 관계를 회복의 수단으로 사용하는 부부가 참석하는 PTSD 특정 인지 행동 심리 요법입니다. 75분 세션 15회에 걸쳐 이 수동 요법은 관계 맥락 내에서 PTSD 심리 교육, 의사소통 기술, 행동적 접근 연습 및 인지 개입에 초점을 맞춰 환자의 PTSD와 관계 기능을 동시에 다룹니다. CBCT는 PTSD를 효과적으로 치료하여 임상의가 평가한 PTSD 증상에 큰 그룹 내 효과 크기를 나타냅니다.

그러나 연구 전반에 걸쳐 CBCT는 PTSD보다 관계 만족도에 덜 강력하고 다양한 영향을 미쳤습니다. 이는 관계 만족도를 지배하는 요소가 복잡하고 여러 독립적인 대인 관계 요소에 의존하기 때문일 수 있습니다. CBCT를 대기자 명단 대조군과 비교한 가장 큰 CBCT 연구(N = 40 dyads)는 재향군인에 대한 CBCT의 그룹 내 효과(g = 0.64) 및 그룹 간 효과(g = 0.47)를 발견했습니다. ' 관계 만족. 그러나이 샘플은 약 25 %의 재향 군인으로 구성되었습니다. 재향군인 부부가 비재향군인보다 관계만족도가 낮은 것으로 알려진 점을 감안할 때 일반 VA 진료에서 볼 수 있는 부부를 대표하는 재향군인 부부 사이에서 CBCT를 추가로 검토하여 결과의 ​​일반화 가능성을 높이는 것이 중요하다. 그러나 VA의 CBCT 보급의 일부로 취급된 부부의 예비 데이터에 따르면 관계 만족도에 미치는 영향은 이전 연구보다 눈에 띄게 적습니다. 이것은 부분적으로 개입에 대한 참여가 부족하기 때문일 수 있습니다. 부부는 돌봄에 참여하는 데 많은 물류적 장애물을 경험합니다(예: 일정 조정의 필요성, 보육 부족). PTSD가 있는 재향군인은 정신 건강 및 정신 건강 치료에 대한 신념과 관련된 추가적인 장애물에 직면할 수 있습니다.

치료 참여에 대한 이러한 장애물을 해결하기 위해 Dr. Leslie Morland(PI)는 최근 가족 교육 통제 조건과 비교하여 사무실 내 또는 원격 의료를 통해 집으로 전달되는 CBCT(B-CBCT)의 8개 세션 버전에 대한 연구를 완료했습니다. 그녀와 그녀의 팀은 유사하게 B-CBCT에서 PTSD 증상의 강력한 감소를 발견했습니다(그룹 내 B-CBCT d's = 1.05-1.12, 군간 d's = 0.59-0.76) 그러나 가족 교육 조건(B-CBCT 그룹 내 d = 0.38; 그룹 간 d's = 0.04-0.12)과 동등한 두 파트너의 관계 만족도에 미치는 영향은 적습니다.

정신 요법에서 작용 메커니즘을 강화하는 약물은 그 효과를 향상시킬 수 있습니다. 신경펩티드 옥시토신은 PTSD와 관계 기능의 중심 과정을 중재하기 때문에 유망한 약물로 보입니다. 옥시토신은 인간의 감정, 사회적 인지 및 사회적 행동을 조절하는 시상하부의 뇌실주위핵과 시신경상핵에서 생성되는 9-아미노산 노나펩티드 호르몬입니다. 내인성 옥시토신은 모유 수유를 위한 모유 생산을 돕고, 출산 중 수축을 유도하고, 오르가슴 동안 방출되며, 소변량을 감소시키고, 신장에서 나트륨 방출을 유도할 수 있습니다. 정맥 옥시토신은 임산부의 분만을 유도하고 산후 출혈의 경우 자궁의 근긴장도를 증가시키기 위해 의료 행위에 사용됩니다. 옥시토신은 편도체, 시상하부, 해마, 뇌섬엽, 선조체를 포함한 여러 뇌 영역으로 방출되며 그 효과는 이 영역에서 발견되는 옥시토신 수용체에 의해 매개됩니다.

옥시토신의 비강 투여는 인간 행동에 대한 옥시토신의 원인 효과에 대한 이해를 제공할 수 있습니다. 비강 내 옥시토신은 안전하고 투여하기 쉬우며 반감기가 짧아 행동 중재에 추가하기에 매우 적합합니다. 비강 내 옥시토신은 친화 과정 및 행동에 대한 광범위한 효과로 가장 잘 알려져 있습니다. 예를 들어, 비강 내 옥시토신은 신뢰, 공감, 관대함, 긍정적인 의사소통 및 정서적 공개를 증가시킵니다. 옥시토신은 또한 감정 인식 및 공감 정확도를 포함한 사회적 인지를 향상시킵니다. 비강 내 옥시토신과 사회적 지원의 조합은 코르티솔 방출과 사회적 스트레스에 대한 주관적인 반응을 억제합니다.

비강내 옥시토신은 "심리치료 과정 촉매"로 개념화될 수 있는데, 옥시토신은 개입에 대한 환자의 개방성, 타인의 의사소통에 대한 관심, 치료 동맹을 개발하려는 의지와 능력을 향상시킬 수 있습니다. PTSD 증상에 대한 비강내 옥시토신의 효과에 대한 14건의 연구에 대한 최근의 체계적인 검토는 만성 투여에 대한 더 많은 연구가 필요하지만 PTSD에 대한 비강내 옥시토신의 임상적 유용성에 대한 잠정적 증거가 있다고 결론지었습니다. 현재까지 PTSD에 대한 옥시토신 강화 심리 요법의 효과를 조사한 파일럿 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 연구 결과에 따르면 옥시토신으로 증강된 PTSD에 대해 PE(Prolonged Exposure)에 무작위 배정된 참가자는 위약이 있는 PE에 무작위 배정된 참가자에 비해 PTSD 및 우울증 증상이 더 낮았고 작업 동맹 점수가 더 높았습니다. 옥시토신 강화 PE의 대규모 2개 사이트 2상 RCT가 현재 이 프로젝트의 협력자(PI: Dr. Julianne Flanagan; NLM: NCT04228289)에 의해 VA에서 수행되고 있습니다.

대인 관계 기술 구축이 이루어지는 안전하고 치료적인 맥락에서 비강 내 옥시토신을 투여하면 친사회적 효과와 회복 촉진으로 이어질 수 있다고 가정합니다. 따라서 CBCT는 옥시토신 증강을 위한 이상적인 치료 플랫폼입니다. CBCT와 옥시토신은 둘 다 본질적으로 대인 관계이며 관계 만족도를 향상시키기 위해 조정되고 시너지 효과가 있는 방식으로 작동할 수 있습니다. 예를 들어 긍정적인 의사소통을 촉진하면 두 파트너의 생각과 감정 공유, 회복을 방해하는 트라우마 관련 신념의 인지적 재구성에 함께 참여할 수 있는 능력을 포함하여 치료의 모든 측면을 향상시킬 수 있습니다. 비강 내 옥시토신이 사회적으로 보람 있는 자극에 대한 신경 활성화를 증가시키고 사회적 접근 행동을 촉진한다는 결과는 퇴역 군인과 파트너가 CBCT 행동 개입의 핵심인 사회적 상황을 수용하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 마지막으로, 신뢰, 공감, 긍정적인 의사소통 및 접근 행동의 개선의 일반화는 재향군인이 가족(예: 양육 기술 향상) 및 사회의 다른 많은 영역(예: 교육 및 고용)에 보다 완전하게 참여하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 현재까지 옥시토신은 외상에 노출된 재향군인을 위한 CBCT나 관계 중심 요법의 보조제로 테스트되지 않았습니다.

친밀한 행동에 옥시토신 시스템이 관련되어 있다는 설득력 있는 전임상 데이터를 기반으로 인간의 비강 내 옥시토신에 대한 연구가 매우 빠르게 확장되었습니다. 그러나 이러한 발전은 결과의 재현성 부족, 낮은 통계적 검정력과 같은 방법론적 한계, 합성 옥시토신의 비강내 전달의 약력학에 대한 이해 부족을 인정한 후 주의를 요하는 요구가 뒤따랐습니다. 비강 내 옥시토신은 혈액-뇌 장벽을 우회하여 뇌에 직접 도달(즉, 코에서 뇌로의 수송)함으로써 효과를 발휘하는 것으로 생각되지만, 결정적인 데이터는 부족합니다. 더 최근에는 전임상, 영장류 및 인간 연구를 통해 비강 내 옥시토신이 표면적으로 후각 및 삼차 신경 섬유를 통해 임상적으로 관련된 행동 변화를 일으키는 정도로 뇌에 도달한다는 사실이 수렴되었습니다. 옥시토신 연구를 치료로 전환하는 데 영향을 미친 또 다른 문제는 인간에 대한 용량 범위 연구의 부족이었습니다. 특히, 대부분의 비강내 옥시토신 연구는 일반적으로 24 또는 40 국제 단위의 비강내 옥시토신을 한 번만 투여했습니다. 반복 옥시토신 투여의 약력학은 잘 확립되어 있지 않으나, 비강내 옥시토신의 짧은 반감기(즉, 뇌척수액에서 20분 이상, 혈액에서 2분 이상)를 고려할 때 반복 투여(예: 매일, 매주)는 적절하지 않습니다. 단일 용량과는 다르게 작동하는 것으로 가정합니다.

비강 내 옥시토신으로 CBCT를 강화하고 친밀한 관계 조정, 더 일반적으로 사회적 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 제안된 연구는 VA FY 2018-2024 전략 계획에 설명된 대로 VA의 사명을 직접적으로 다룹니다. 구체적으로, 제안된 연구는 제대군인들이 좋은 삶의 질(VA가 만족스러운 관계를 포함하는 것으로 식별함)을 세 가지 방식으로 갖도록 돕는 방법에 대한 지식을 발전시키고자 합니다. 약물. 둘째, 옥시토신이 예상대로 이 제안에 설명된 메커니즘을 강화한다면, 15회 세션 CBCT가 아닌 8회 세션 B-CBCT를 관리하는 의료 제공자의 근거를 더욱 강화할 수 있습니다. 효과적으로 CBCT를 줄이면 동일한 수의 VA 제공자가 더 많은 환자를 볼 수 있으며 잠재적으로 재향 군인의 치료 접근성이 향상됩니다. 치료의 더 큰 효과와 효율성은 VA 비용을 낮출 수 있습니다. 셋째, 모든 대인 관계(예: 신뢰)에 두드러지는 메커니즘을 대상으로 하여 옥시토신은 CBCT의 효과가 친밀하지 않은 관계로 확장되도록 도와 전반적인 삶의 질을 향상시키고 잠재적으로 VA가 직면한 다른 문제에 영향을 미칠 수 있습니다(예: 자살) 대인관계의 어려움과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 마지막으로, 재향군인의 사회적 환경을 개선하면 그들이 자신의 이익을 유지하고 미래의 스트레스 요인에 효과적으로 대응하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부부 중 한 명은 San Diego VA 의료 시스템에 등록된 외상 후 스트레스 장애 체크리스트-5 점수 > 33으로 PTSD 진단 가능성이 있음을 나타내는 재향군인입니다.
  • 연구의 치료 부분 동안 PTSD에 대한 다른 개인 또는 합동 심리 치료를 받지 않기로 동의합니다.
  • 연구 의뢰 전에 이미 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우, 베테랑 참가자는 최소 45일 동안 안정적인 향정신성 약물 요법을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 급성 자살
  • 정신병
  • 활성 물질 사용 장애
  • 심장 질환 및 신경내분비 장애(예: 당뇨병)를 포함하여 진행 중인 심각한 의학적 문제
  • 조절되지 않는 저혈압(수축기 혈압 <100mmHg) 또는 고혈압(>160/100mmHg)
  • 임신, 지난 6개월 이내의 분만 또는 현재 모유 수유
  • 파트너 중 한 명이 보고한 심각한 친밀한 공격성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTSD + 비강내 옥시토신에 대한 간략한 인지 행동 공동 요법
부부는 매주 간단한 인지 행동 공동 요법(B-CBCT)을 받게 됩니다. 각 세션 전에 베테랑 참가자는 비강 내 옥시토신을 자가 투여합니다. 예상 치료 참여 기간은 8주에서 15주입니다. 모든 절차는 재향 군인의 집에서 가정 기반 임상 비디오 원격 회의(CVT)를 통해 이루어집니다.
베테랑 참가자는 각 B-CBCT 세션 시작 30분 전에 비강 내 옥시토신 40IU를 자가 투여합니다.
다른 이름들:
  • 피토신
표준화된 B-CBCT의 8개 세션, PTSD를 감소시키는 동시에 관계 및 기능을 강화하도록 설계된 PTSD에 대한 수동 커플 기반 개입.
다른 이름들:
  • B-CBCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커플 만족도 인벤토리-32
기간: 기준선
커플 만족도 지수는 관계 만족도의 여러 영역을 평가하는 32개 항목의 자가 보고 설문조사입니다. 합계 점수(0~161 범위)가 높을수록 관계 만족도가 높습니다.
기준선
커플 만족도 인벤토리-32
기간: 개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
커플 만족도 지수는 관계 만족도의 여러 영역을 평가하는 32개 항목의 자가 보고 설문조사입니다. 합계 점수(0~161 범위)가 높을수록 관계 만족도가 높습니다.
개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
커플 만족도 인벤토리-32
기간: 치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
커플 만족도 지수는 관계 만족도의 여러 영역을 평가하는 32개 항목의 자가 보고 설문조사입니다. 합계 점수(0~161 범위)가 높을수록 관계 만족도가 높습니다.
치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트, 5판(DSM-5)(PCL-5)
기간: 기준선
PCL-5는 DSM-V 기준에 따라 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선
DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
PCL-5는 DSM-V 기준에 따라 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
PCL-5는 DSM-V 기준에 따라 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록
기간: 기준선
심리사회적 기능의 간략한 목록(B-IPF)은 정신 장애와 관련된 기능 장애의 여러 차원을 평가하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록(범위 0~100) 기능 장애가 더 많음을 나타냅니다.
기준선
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록
기간: 개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
심리사회적 기능의 간략한 목록(B-IPF)은 정신 장애와 관련된 기능 장애의 여러 차원을 평가하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록(범위 0~100) 기능 장애가 더 많음을 나타냅니다.
개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록
기간: 치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
심리사회적 기능의 간략한 목록(B-IPF)은 정신 장애와 관련된 기능 장애의 여러 차원을 평가하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록(범위 0~100) 기능 장애가 더 많음을 나타냅니다.
치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질 - 개요(BREF) - 물리적
기간: 기준선
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 신체는 개인의 신체 건강과 기능을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 신체적
기간: 개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 신체는 개인의 신체 건강과 기능을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 신체적
기간: 치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 신체는 개인의 신체 건강과 기능을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 심리적
기간: 기준선
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 심리학은 개인의 정신 건강과 심리적 기능을 평가하는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 심리적
기간: 개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 심리학은 개인의 정신 건강과 심리적 기능을 평가하는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 심리적
기간: 치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 심리학은 개인의 정신 건강과 심리적 기능을 평가하는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 사회
기간: 기준선
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 사회는 사회적 관계에 대한 개인의 만족도를 평가하는 3개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 사회
기간: 개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 사회는 사회적 관계에 대한 개인의 만족도를 평가하는 3개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 사회
기간: 치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 사회는 사회적 관계에 대한 개인의 만족도를 평가하는 3개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 환경
기간: 기준선
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 환경은 신체적, 사회적 및 가정 환경에 대한 개인의 만족도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 환경
기간: 개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 환경은 신체적, 사회적 및 가정 환경에 대한 개인의 만족도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 직후(기준선 이후 약 2개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 환경
기간: 치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)
세계보건기구 삶의 질 - BREF - 환경은 신체적, 사회적 및 가정 환경에 대한 개인의 만족도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 후 3개월(기준선 후 약 5개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leslie Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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옥시토신 비강 스프레이에 대한 임상 시험

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